In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Food and Drug Administration (FDA)) w oparciu o dwa randomizowane, kontrolowane placebo badania (ANNEXA-a i ANNEXA-R), w których oceniano zmianę aktywności anty-czynnika Xa po podaniu andexanetu alfa zdrowym ochotnikom, którzy otrzymali apiksaban lub rywaroksaban. Tymczasowe wyniki trwającego badania ANEKSANETU-4 sugerowały zmniejszenie aktywności aneksanetu alfa o 75-91% u pacjentów przyjmujących enoksaparynę, rywaroksaban lub apiksaban., Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe obserwowano u 11% pacjentów, a zgony wystąpiły u 12% pacjentów w ciągu 30 dni po podaniu leku andexanet alfa. Nie opublikowano dotychczas żadnych danych z badań III fazy wykazujących skuteczność preparatu andexanet alfa, a FDA zwróciła się o przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego preparat andexanet alfa ze standardowym leczeniem u pacjentów przyjmujących inhibitory czynnika Xa z czynnym krwawieniem.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.