u starszych pacjentów leczonych androgenami może występować zwiększone ryzyko rozwoju rozrostu gruczołu krokowego. Chociaż nie ma wyraźnych wskazań, że androgeny rzeczywiście generują raka gruczołu krokowego, mogą one zwiększyć wzrost jakiegokolwiek istniejącego raka gruczołu krokowego. Dlatego rak gruczołu krokowego musi być wykluczony przed rozpoczęciem leczenia preparatami testosteronu.,
doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania enantanu testosteronu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone. Obecnie nie ma konsensusu co do wartości referencyjnych testosteronu specyficznego dla wieku. Należy jednak wziąć pod uwagę, że fizjologicznie poziom testosteronu w surowicy jest niższy wraz ze wzrostem wieku.
jako środek ostrożności zaleca się regularne badania prostaty u mężczyzn.,
u pacjentów otrzymujących długotrwałą terapię androgenową należy regularnie kontrolować następujące parametry laboratoryjne: hemoglobinę i hematokryt (w celu wykrycia przypadków policytemii), testy czynnościowe wątroby i profil lipidowy.
u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub chorobą niedokrwienną serca leczenie testosteronem może powodować ciężkie powikłania charakteryzujące się obrzękiem z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej. W takim przypadku leczenie należy natychmiast przerwać.,
testosteron może powodować wzrost ciśnienia krwi, a Enantan testosteronu należy stosować ostrożnie u mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym.
Enantan testosteronu należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką, migreną, cukrzycą lub przerzutami do kości.
poziom testosteronu należy monitorować na początku leczenia i w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia. Lekarze powinni indywidualnie dostosować dawkę, aby zapewnić utrzymanie poziomu testosteronu eugonadalnego.,
Po zastosowaniu enantanu testosteronu obserwowano przypadki łagodnych i złośliwych guzów wątroby, które mogą prowadzić do zagrażającego życiu krwotoku wewnątrzbrzusznego. W przypadku wystąpienia ciężkich dolegliwości w nadbrzuszu, powiększenia wątroby lub objawów krwotoku wewnątrzbrzusznego, do diagnostyki różnicowej należy włączyć guz wątroby i, w razie potrzeby, odstawić preparat.
należy zachować ostrożność u pacjentów z predyspozycją do obrzęków, ponieważ leczenie androgenami może powodować zwiększenie retencji sodu (patrz 4.8 działania niepożądane).,
zaburzenia krzepnięcia
testosteron należy stosować ostrożnie u pacjentów z trombofilią lub czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), ponieważ w czasie leczenia testosteronem prowadzono badania po wprowadzeniu leku do obrotu i zgłaszano przypadki zdarzeń zakrzepowych (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica oczna). U pacjentów z zakrzepami zgłaszano przypadki żylnej choroby zakrzepowej nawet podczas leczenia przeciwzakrzepowego, dlatego należy dokładnie ocenić kontynuowanie leczenia testosteronem po pierwszym epizodzie zakrzepowym., W przypadku kontynuacji leczenia należy podjąć dalsze środki w celu zminimalizowania indywidualnego ryzyka ŻChZZ.
nadużywanie narkotyków i uzależnienie
testosteron został poddany nadużywaniu, zazwyczaj w dawkach wyższych niż zalecane dla zatwierdzonych wskazań i w połączeniu z innymi sterydami anaboliczno-androgennymi. Nadużywanie testosteronu i innych anabolicznych androgennych steroidów może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym: sercowo-naczyniowych (z wynikami śmiertelnymi w niektórych przypadkach), wątroby i/lub psychiatrycznych zdarzeń., Nadużywanie testosteronu może powodować uzależnienie i objawy odstawienne po znacznym zmniejszeniu dawki lub nagłym przerwaniu stosowania. Nadużywanie testosteronu i innych anabolicznych androgennych sterydów niesie ze sobą poważne ryzyko dla zdrowia i należy się zniechęcać.
u dzieci testosteron, poza masculinizacją, może powodować przyspieszony wzrost i dojrzewanie kości oraz przedwczesne zamknięcie nasady nasady, zmniejszając tym samym ostateczny wzrost.
enantanu testosteronu nie należy stosować u kobiet, ponieważ w zależności od indywidualnej wrażliwości na impulsy androgenne u kobiet mogą wystąpić objawy wirylizacji, np., trądzik, hirsutyzm, zmiany głosu.
istniejący wcześniej bezdech senny może być nasilony.
androgeny nie powinny być stosowane w celu poprawy rozwoju mięśni u zdrowych osób lub zwiększenia zdolności fizycznych.
podobnie jak w przypadku wszystkich oleistych roztworów, Testosteron Enantate musi być wstrzykiwany ściśle domięśniowo i bardzo powoli. Mikroembolizm płucny roztworów oleistych może prowadzić do objawów przedmiotowych i podmiotowych, takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Mogą wystąpić inne objawy przedmiotowe i podmiotowe, w tym reakcje wazowagalne, takie jak złe samopoczucie, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, parestezje lub omdlenia., Reakcje te mogą wystąpić w trakcie lub bezpośrednio po wstrzyknięciu i mogą być odwracalne. Leczenie jest zwykle wspomagające, np. poprzez podanie tlenu.
Jeśli w indywidualnych przypadkach występują częste lub uporczywe erekcje, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie, aby uniknąć uszkodzenia prącia.
substancje pomocnicze
zawiera również 342 mg benzoesanu benzylu w ampułce. Benzoesan benzylu może być hydrolizowany do alkoholu benzylowego i kwasu benzoesowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne., Należy zachować ostrożność i tylko w razie konieczności, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek ze względu na ryzyko nagromadzenia alkoholu benzylowego i toksyczności (kwasicy metabolicznej).