amitiza 8 mcg dawka jest jedynym powszechnie dostępnym FDA zatwierdzone leki na receptę dla zespołu jelita drażliwego z zaparciami
Bethesda, Md. i Deerfield, Ill., 27 Maja 2008-Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) oraz Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ogłosił dziś, że amitiza® (lubiprostone) kapsułki 8 mcg są teraz dostępne na receptę w aptekach w USA., do leczenia zespołu jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C) u kobiet w wieku 18 lat i starszych. Amitiza 24 mcg kapsułki były dostępne na receptę w leczeniu przewlekłych idiopatycznych zaparć u dorosłych od 2006 roku.
AMITIZA jest jedyną powszechnie dostępną opcją leczenia na receptę zatwierdzoną przez FDA, która może zapewnić ogólną ulgę w objawach milionom dorosłych kobiet w USA z IBS-C.,
AMITIZA ma mechanizm działania, który działa miejscowo w jelicie, zwiększając wydzielanie płynów, powodując zwiększone przejście stolca i łagodząc objawy związane z przewlekłym idiopatycznym zaparciem. Chociaż nie jest dobrze zrozumiane, jak amitiza działa w celu zmniejszenia objawów u pacjentów z IBS-C, badania ex vivo na zwierzętach sugerują, że AMITIZA stymuluje odzyskiwanie funkcji bariery śluzówkowej poprzez przywracanie kompleksów białkowych ciasnego połączenia.
„skutki IBS-C mogą być wyniszczające i dalekosiężne-wpływają na wiele aspektów życia człowieka”—powiedział Charles Baum, M. D.,, gastroenterolog, executive medical director, Gastroenterology and Internal Medicine, at Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. „Dostępność AMITIZA umożliwia odpowiednim pacjentom otrzymywanie powszechnie dostępnych leków na receptę, które mogą być ważnym narzędziem w leczeniu tego stanu.”
„jestem bardzo zadowolony z szybkiego wprowadzenia na rynek amitiza 8 mcg dla tego konkretnego wskazania, ponieważ może stanowić opcję leczenia dla wielu dorosłych kobiet cierpiących na IBS-C”, powiedział Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D.,, założyciel, prezes i dyrektor generalny, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA została opracowana przez Sucampo Pharmaceuticals i jest sprzedawana w USA Przez Sucampo Pharmaceuticals i Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
O zespół jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C)
IBS jest zaburzeniem charakteryzującym się objawami, w tym dyskomfortem lub bólem brzucha, wzdęciami i zmianami nawyków jelitowych, takich jak zaparcia i / lub biegunka., Istnieją trzy główne rodzaje IBS: IBS z zaparciami (IBS-C), IBS z biegunką (IBS-D) i IBS z mieszanym zaparciem i biegunką (IBS-M). W IBS-C objawy występują przez co najmniej 12 tygodni (niekoniecznie kolejno) w okresie 12 miesięcy. Chociaż osoby z IBS-C zgłaszają wiele objawów związanych z zaparciami, obecność dyskomfortu brzucha lub bólu jest tym, co odróżnia IBS – C od przewlekłych zaparć. IBS jest około dwa do dwóch i pół razy bardziej rozpowszechnione u kobiet niż mężczyzn.,
O AMITIZA® (lubiprostone) w przewlekłych idiopatycznych zaparciach i IBS-C wskazania
AMITIZA® (lubiprostone) jest wskazany w leczeniu przewlekłych idiopatycznych zaparć (24 mcg) u dorosłych i w zespole jelita drażliwego z zaparciami (8 mcg) u kobiet ≥ 18 lat.
ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa
AMITIZA jest przeciwwskazana u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną mechaniczną niedrożnością przewodu pokarmowego., Pacjenci z objawami wskazującymi na mechaniczną niedrożność przewodu pokarmowego powinni zostać dokładnie zbadani przez lekarza prowadzącego w celu potwierdzenia braku takiej niedrożności przed rozpoczęciem leczenia preparatem AMITIZA.
nie oceniano bezpieczeństwa stosowania preparatu AMITIZA w ciąży u ludzi. AMITIZA może być stosowana w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia preparatem AMITIZA i powinny być zdolne do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych.,
u pacjentów przyjmujących AMITIZA mogą wystąpić nudności. Jeśli tak się stanie, jednoczesne podawanie pokarmu z preparatem AMITIZA może zmniejszyć objawy nudności. Pacjenci, u których występują ciężkie nudności, powinni poinformować o tym lekarza.
AMITIZA nie powinna być przepisywana pacjentom z ciężką biegunką. Pacjenci powinni być świadomi możliwego wystąpienia biegunki podczas leczenia i poinformować lekarza, jeśli biegunka stanie się ciężka.
u pacjentów przyjmujących AMITIZA może wystąpić duszność w ciągu godziny od podania pierwszej dawki., Objaw ten ustępuje zwykle w ciągu trzech godzin, ale może się powtórzyć po podaniu kolejnej dawki. Pacjenci, u których występuje duszność, powinni poinformować o tym lekarza.
zapoznaj się z pełną informacją o przepisywaniu leku na stronie www.amitiza.com.
AMITIZA jest współprowadzona przez Sucampo Pharmaceuticals, Inc. oraz Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., specjalistyczna firma biofarmaceutyczna z siedzibą w Bethesda, Md.,, koncentruje się na rozwoju i komercjalizacji leków opartych na prost. Potencjał terapeutyczny prostones, które są Bio-lipidów, które występują naturalnie w organizmie człowieka, został po raz pierwszy zidentyfikowany przez Ryuji Ueno, MD, Ph. D., Ph. D., prezes i dyrektor generalny Sucampo Pharmaceuticals. Dr Ueno założył Sucampo Pharmaceuticals w 1996 roku wraz z dr Sachiko Kuno, dyrektorem generalnym i doradcą ds. rozwoju międzynarodowego biznesu.
Sucampo Pharmaceuticals wprowadza na rynek AMITIZĘ (lubiprostone) w USA., przewlekłe idiopatyczne zaparcia u dorosłych i zespół jelita drażliwego z zaparciami u dorosłych kobiet ≥ 18 lat i rozwija lek na dodatkowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe o dużych potencjalnych rynkach. Ponadto, Sucampo Pharmaceuticals ma solidny rurociąg związków o potencjale zwalczania chorób niedosłużonych dotykających miliony pacjentów na całym świecie. Sucampo Pharmaceuticals posiada dwie spółki zależne będące w całości własnością: Sucampo Pharma Europe, Ltd. z siedzibą w Oksfordzie w Wielkiej Brytanii, z oddziałem w Bazylei w Szwajcarii oraz Sucampo Pharma, Ltd.,, położony w Tokio i Osace w Japonii.
aby dowiedzieć się więcej o Sucampo Pharmaceuticals i jego produktach, odwiedź Stronę www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
z siedzibą w Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. jest spółką zależną w całości należącą do Takeda Pharmaceutical Company Limited, największej firmy farmaceutycznej w Japonii. W Stanach Zjednoczonych Takeda sprzedaje obecnie produkty dla cukrzycy, bezsenności, czuwania i gastroenterologii., Firma ma solidny rurociąg ze związkami w rozwoju dla cukrzycy, chorób układu krążenia i innych warunków. Takeda angażuje się w dążenie do lepszego zdrowia osób i postępu w medycynie poprzez opracowywanie najwyższej jakości produktów farmaceutycznych. Aby dowiedzieć się więcej o firmie i jej produktach, odwiedź www.tpna.com.
# # #