adiuwanty są bezpiecznie stosowane w szczepionkach od dziesięcioleci.
sole glinu, takie jak wodorotlenek glinu, fosforan glinu i siarczan glinu potasu, są bezpiecznie stosowane w szczepionkach od ponad 70 lat. Sole glinu były początkowo stosowane w latach 30., 40. i 50. w szczepionkach przeciw błonicy i tężcowi, po tym jak stwierdzono, że wzmocniły odpowiedź immunologiczną organizmu na te szczepionki.,
nowsze adiuwanty zostały opracowane w celu ukierunkowania na określone składniki odpowiedzi immunologicznej organizmu, dzięki czemu ochrona przed chorobą jest silniejsza i trwa dłużej.
we wszystkich przypadkach szczepionki zawierające adiuwanty są testowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w badaniach klinicznych przed uzyskaniem licencji na stosowanie w Stanach Zjednoczonych, a po ich zatwierdzeniu są one stale monitorowane przez CDC i FDA.
w szczepionkach amerykańskich stosuje się kilka różnych adiuwantów.,
aluminum
adiuwanty zawierające aluminium są składnikami szczepionki, które były stosowane w szczepionkach od lat 30. Aluminium jest jednym z najczęstszych metali występujących w przyrodzie i jest obecne w powietrzu, żywności i wodzie. Badania naukowe wykazały, że ilość ekspozycji na glin u osób stosujących zalecany schemat szczepienia jest niska i nie jest łatwo wchłaniana przez organizm. Przeczytaj badania dotyczące ekspozycji na aluminium i szczepionek.,zewnętrzna ikona Zobacz również stronę internetową FDA na temat wspólnych składników w USA licencjonowane szczepienia ikona Zewnętrzna, aby uzyskać więcej informacji.
AS04
począwszy od 2009 roku, monofosforyl lipid a (MPL) był stosowany w jednej szczepionce amerykańskiej (Cervarix®); jednak szczepionka nie jest już dostępna w Stanach Zjednoczonych z powodu niskiego popytu na rynku. Ta substancja wzmacniająca odporność została wyizolowana z powierzchni bakterii.
MF59
MF59 jest adiuwantem zawartym w szczepionce Fluad (szczepionce przeciw grypie przeznaczonej dla osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych)., MF59 jest emulsją oleju w wodzie złożoną ze skwalenu, który jest naturalnie występującym olejem występującym w wielu komórkach roślinnych i zwierzęcych, a także u ludzi. MF59, stosowany w szczepionkach przeciw grypie w Europie od 1997 r. i w Stanach Zjednoczonych od 2016 r., został przekazany milionom ludzi i ma doskonałe wyniki w zakresie bezpieczeństwa.
AS01B
AS01B jest zawiesiną adiuwantową stosowaną ze składnikiem antygenu szczepionki Shingrix. Shingrix jest rekombinowaną szczepionką przeciw półpaścowi zalecaną dla osób w wieku 50 lat lub starszych., AS01B składa się z monofosforylolipidu a (MPL), substancji wzmacniającej odporność wyizolowanej z powierzchni bakterii, oraz QS-21, naturalnego związku wyekstrahowanego z chilijskiego drzewa mydlanego (Quillaja saponaria Molina). W badaniach klinicznych przed udzieleniem pozwolenia AS01B był związany z reakcjami miejscowymi i ogólnoustrojowymi, ale ogólny profil bezpieczeństwa był uspokajający.
AS01B jest również składnikiem szczepionek obecnie testowanych w badaniach klinicznych, w tym szczepionek przeciwko malarii i HIV. Do tej pory próby te objęły ponad 15 000 osób.,
CpG 1018
CPG 1018 jest niedawno opracowanym adiuwantem stosowanym w szczepionce Heplisav-B. Składa się z motywów cytozynofosfoguaniny( CpG), która jest syntetyczną formą DNA naśladującą bakteryjny i wirusowy materiał genetyczny. Gdy CpG 1018jest zawarty w szczepionce, zwiększa odpowiedź immunologiczną organizmu.
w badaniach klinicznych przed udzieleniem licencji działania niepożądane po podaniu Heplisav-B były porównywalne do tych obserwowanych po podaniu innej, bez adiuwantowej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, posiadającej licencję amerykańską.