AMITIZA 8 mcg dosis is de enige algemeen beschikbare FDA-goedgekeurde receptmedicatie voor Prikkelbare Darm Syndroom met constipatie
Bethesda, Md. en Deerfield, ziek., 27 Mei 2008-Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) en Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. vandaag aangekondigd dat AMITIZA® (lubiprostone) 8 mcg capsules zijn nu beschikbaar op recept in apotheken in de VS, voor de behandeling van Prikkelbare Darm Syndroom met constipatie (IBS-C) bij vrouwen van 18 jaar en ouder. AMITIZA 24 mcg capsules zijn beschikbaar op recept voor de behandeling van chronische idiopathische constipatie bij volwassenen sinds 2006.
AMITIZA is de enige algemeen beschikbare FDA-goedgekeurde recept behandeling optie die algemene symptoomverlichting kan bieden voor de miljoenen volwassen vrouwen in de VS met IBS-C.,
AMITIZA heeft een werkingsmechanisme dat lokaal in de darm werkt om de vochtsecretie te verhogen, wat resulteert in een verhoogde passage van de ontlasting en het verlichten van symptomen geassocieerd met chronische idiopathische constipatie. Hoewel het niet goed begrepen is hoe AMITIZA werkt om de symptomen bij patiënten met IBS-C te verminderen, suggereren ex vivo dierstudies dat AMITIZA het herstel van de mucosale barrièrefunctie stimuleert door het herstel van eiwitcomplexen met een strakke junctie.
” de effecten van IBS-C kunnen slopend en verstrekkend zijn-die veel aspecten van iemands leven beïnvloeden, ” zei Charles Baum, M. D.,, gastro-enteroloog, executive medical director, Gastro-enterologie en interne geneeskunde, bij Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. “De beschikbaarheid van AMITIZA maakt het mogelijk voor de juiste patiënten om een breed beschikbare recept medicatie die een belangrijk instrument kan zijn om te helpen bij de behandeling van deze aandoening te ontvangen.”
” Ik ben erg blij met de snelle commerciële lancering van AMITIZA 8 mcg voor deze specifieke indicatie omdat het een behandelingsoptie zou kunnen bieden aan veel volwassen vrouwen die lijden aan IBS-C, ” zei Ryuji Ueno, M. D., Ph. D., Ph. D.,, oprichter, voorzitter en chief executive officer, Sucampo Pharmaceuticals.
AMITIZA werd ontwikkeld door Sucampo Pharmaceuticals en wordt in de VS op de markt gebracht door Sucampo Pharmaceuticals en Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Over Prikkelbare Darm Syndroom met constipatie (IBS-C)
IBS is een aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen zoals abdominaal ongemak of buikpijn, opgeblazen gevoel en veranderingen in de stoelgang zoals constipatie en/of diarree., Er zijn drie belangrijke soorten IBS: IBS met constipatie (IBS-C), IBS met diarree (IBS-D) en IBS met gemengde constipatie en diarree (IBS-M). Bij IBS-C zijn de symptomen aanwezig gedurende ten minste 12 weken (niet noodzakelijk opeenvolgend) over een periode van 12 maanden. Hoewel mensen met IBS-C melden veel van de symptomen geassocieerd met constipatie, de aanwezigheid van abdominale ongemak of pijn is wat onderscheidt IBS-C van chronische constipatie. IBS is ongeveer twee tot tweeënhalf keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.,
Over AMITIZA® (lubiprostone) voor chronische idiopathische constipatie en IBS-C indicatie
AMITIZA® (lubiprostone) is geïndiceerd voor de behandeling van chronische idiopathische constipatie (24 mcg) bij volwassenen en voor Prikkelbare darmsyndroom met constipatie (8 mcg) bij vrouwen ≥ 18 jaar oud.
Belangrijke veiligheidsinformatie
AMITIZA is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende of vermoede mechanische gastro-intestinale obstructie., Patiënten met symptomen die wijzen op mechanische gastro-intestinale obstructie moeten grondig worden geëvalueerd door de behandelend arts om de afwezigheid van een dergelijke obstructie te bevestigen voordat met de behandeling met AMITIZA wordt begonnen.
de veiligheid van AMITIZA tijdens de zwangerschap is niet onderzocht bij mensen. AMITIZA mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Vrouwen die zwanger zouden kunnen worden, moeten vóór aanvang van de behandeling met AMITIZA een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten in staat zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.,
patiënten die AMITIZA gebruiken, kunnen misselijkheid ervaren. Als dit gebeurt, kan gelijktijdige toediening van voedsel met AMITIZA de symptomen van misselijkheid verminderen. Patiënten die ernstige misselijkheid ervaren, dienen hun arts te informeren.
AMITIZA mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige diarree. Patiënten moeten zich bewust zijn van het mogelijke optreden van diarree tijdens de behandeling en hun arts te informeren als de diarree ernstig wordt.
patiënten die AMITIZA gebruiken, kunnen binnen een uur na de eerste dosis dyspneu ervaren., Dit symptoom verdwijnt over het algemeen binnen drie uur, maar kan bij herhaalde dosering terugkeren. Patiënten die last hebben van dyspnoe dienen hun arts te informeren.
zie de volledige voorschrijfinformatie op www.amitiza.com.
AMITIZA wordt in coproductie gebracht door Sucampo Pharmaceuticals, Inc. en Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
AMITIZA® is een geregistreerd handelsmerk van Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc.
Sucampo Pharmaceuticals, Inc., een gespecialiseerd biofarmaceutisch bedrijf gevestigd in Bethesda, Md.,, richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen op basis van prostones. Het therapeutisch potentieel van prostones, bio-lipiden die van nature voorkomen in het menselijk lichaam, werd voor het eerst geïdentificeerd door Ryuji Ueno, M. D., Ph.D., Ph. D., sucampo Pharmaceuticals’ voorzitter en chief executive officer. Dr. Ueno richtte Sucampo Pharmaceuticals op in 1996 met Sachiko Kuno, Ph. D., oprichter chief executive officer en adviseur, international business development.Sucampo Pharmaceuticals verkoopt AMITIZA (lubiprostone) in de VS., voor chronische idiopathische constipatie bij volwassenen en prikkelbare darm syndroom met constipatie bij volwassen vrouwen ≥ 18 jaar oud, en is het ontwikkelen van het geneesmiddel voor extra gastro-intestinale aandoeningen met grote potentiële markten. Daarnaast Sucampo Pharmaceuticals heeft een robuuste pijplijn van verbindingen met het potentieel om te richten onderbediende ziekten die miljoenen patiënten wereldwijd. Sucampo Pharmaceuticals heeft twee volledige dochterondernemingen: Sucampo Pharma Europe, Ltd. het hoofdkantoor is gevestigd in Oxford, Verenigd Koninkrijk, met een filiaal in Bazel, Zwitserland, en Sucampo Pharma, Ltd.,, gevestigd in Tokio en Osaka, Japan.
voor meer informatie over Sucampo Pharmaceuticals en haar producten, bezoek www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
gebaseerd in Deerfield, Ill., Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. is een volledige dochteronderneming van Takeda Pharmaceutical Company Limited, het grootste farmaceutische bedrijf in Japan. In de Verenigde Staten verkoopt Takeda momenteel producten voor diabetes, slapeloosheid, waakzaamheid en gastro-enterologie., Het bedrijf heeft een robuuste pijplijn met verbindingen in ontwikkeling voor diabetes, hart-en vaatziekten en andere aandoeningen. Takeda zet zich in om te streven naar een betere gezondheid voor individuen en vooruitgang in de geneeskunde door superieure farmaceutische producten te ontwikkelen. Voor meer informatie over het bedrijf en zijn producten, bezoek www.tpna.com.
# # #