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NEBENWIRKUNGEN
Titration in der Klinik
In den 2 größten doppelblinden, parallelen,placebokontrollierten Studien erhielten 1511 Patienten MUSE mindestens einmal in Derklinik Einstellung., Die am häufigsten berichteten arzneimittelbedingten Nebenwirkungen während der Titration in der Klinik waren Schmerzen im Penis (36%), in der Harnröhre(13%) oder in den Hoden (5%). Diese Beschwerden wurden am häufigsten als mild und vorübergehend berichtet, aberüber 7% der Patienten zogen sich in diesem Stadium wegen unerwünschter Ereignisse zurück. Urethralbleeding/Spotting und andere kleinere Abschürfungen an der Harnröhre wurden bei ungefähr3% der Patienten berichtet. Symptomatische Senkung des Blutdrucks (Hypotonie) aufgetretenin 3% der Patienten; Darüber hinaus kann eine gewisse Senkung des Blutdrucks auftretenohne Symptome. Schwindel wurde bei 4% der Patienten berichtet., Synkope (Ohnmacht)wurde von 0,4% der Patienten berichtet. (Siehe WARNUNGEN).
Häusliche Behandlung
996 Patienten (66% derjenigen, die mit der Titration begannen) wurden während des häuslichen Behandlungsanteils von 2 placebokontrollierten Phase-III-Studien untersucht. Weniger als 2% der Patienten haben diese Studien primär abgebrochen wegen unerwünschter Ereignisse. Die folgende Tabelle fasst die Häufigkeit inverser Ereignisse zusammen, die von Patienten mit MUSE oder Placebo gemeldet wurden.,
Nebenwirkungen, die von ≥2% der Patienten berichtet wurden, die mit MUSE behandelt wurden, und häufiger als bei Placebo, zu Hause in Phase iiplacebokontrollierten klinischen Studien für bis zu 3 Monate
Andere arzneimittelbedingte Nebenwirkungen, die während der In-Clinictitration und der Behandlung zu Hause beobachtet wurden, umfassen Schwellungen der Beinvenen, Beinschmerzen, Perinealpain und schnellen Puls, die jeweils bei <2% der Patienten auftreten.,
Nebenwirkungen weiblicher Partner
Das häufigste arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignis, das von weiblichen Partnern während placebokontrollierter klinischer Studien berichtet wurde, war Vaginalverbrennung / Juckreiz, berichtet von 5,8% der Partner von Patienten unter aktiven vs. 0,8% derpartner von Patienten unter Placebo. Es ist nicht bekannt, ob dieses unerwünschte Ereigniererfahren von weiblichen Partnern war eine Folge der Medikation oder eine Folge Vonwiederaufnahme des Geschlechtsverkehrs, die viel häufiger bei Partnern vonPatienten auf aktive Medikation aufgetreten ist.,
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Muse (Alprostadil Urethral Suppositorium)