プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液,15mg/5mLRxのみ

注意事項

一般

コルチコステロイドの可能な限り低い用量は、治療中の状態を制御するために使用されるべきであり、投与量の減少が可能な場合には、徐々に減少するべきである。,

グルココルチコイドによる治療の合併症は、用量の大きさおよび治療期間に依存するため、個々の症例において、用量および治療期間、ならびに日

甲状腺機能低下症患者および肝硬変を有する患者において、コルチコステロイドの効果が増強される。

カポジ肉腫は、コルチコステロイド療法を受けている患者に起こることが報告されており、ほとんどの場合、慢性状態に対して起こる。,

コルチコステロイドの中止は、臨床的改善をもたらす可能性があります。

心臓腎

コルチコステロイドを受けている患者では、浮腫およびカリウム損失を伴うナトリウム保持が起こる可能性があるため、これらの薬剤は高血圧、うっ血性心不全、または腎不全の患者には注意して使用するべきである。

内分泌

薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、投与量の段階的な減少によって最小限に抑えることができる。, このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません;従って、その期間の間に起こる圧力のあらゆる状態でホルモン Mineralocorticoid分泌が損なわれるかもしれないので塩および/またはmineralocorticoidは同時に管理されるべきです。

胃腸

ステロイドは、穿孔、膿瘍または他の化膿性感染の可能性がある場合、非特異的潰瘍性大腸炎には注意して使用する必要があります。,

コルチコステロイドを投与されている患者における胃腸穿孔後の腹膜刺激の徴候は、最小限または存在しない可能性がある。

筋骨格系

コルチコステロイドは、カルシウム調節(すなわち、吸収の減少および排泄の増加)および骨芽細胞機能の阻害に対する効果の両方によって、骨形成を減少させ、骨吸収を増加させる。, これは、タンパク質異化の増加に続発する骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモン産生の減少とともに、小児および青年の骨成長およびあらゆる年齢におけるosteoporosisしょう症の発症の阻害をもたらす可能性がある。 特別な考察はcorしょう症(すなわち、postmenopausal女性)の高められた危険の患者に副腎皮質ホルモン療法を始める前に与えられるべきです。,

神経精神医学

対照臨床試験では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の解消を促進するのに有効であることが示されているが、それらが疾患の最終的な転帰または自然史に影響を与えることは示されていない。 調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。 (適量および管理を見て下さい)。

急性ミオパチーは、高用量のコルチコステロイドの使用によって観察されており、神経筋伝達の障害を有する患者に最も頻繁に起こる(例えば,、重症筋無力症)、または神経筋遮断薬(例えば、パンクロニウム)との併用療法を受けている患者において。 この急性ミオパチーは一般化され、眼筋および呼吸筋を伴うことがあり、四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチニンキナーゼの上昇が起こり得る。 副腎皮質ホルモンを停止した後臨床改善か回復は年に週を要求するかもしれません。

精神的な混乱は、幸福感、不眠症、気分のむら、人格の変化、重度のうつ病から率直な精神病症状に至るまで、コルチコステロイドを使用すると現れるこ, また、既存の情緒不安定性または精神病の傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。

眼科

眼内圧は、一部の個体で上昇することがある。 ステロイド療法を6週間以上継続する場合は、眼内圧を監視する必要があります。,

患者のための情報

患者は、急にまたは医師の監督なしにプレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液の使用を中止しないように警告されるべきであり、彼らはそれを取っている任意の医療乗務員に助言し、彼らは発熱または感染の他の兆候を開発する場合は、すぐに医師の診察を受けるために。

コルチコステロイドの免疫抑制剤用量を服用している人は、水痘または麻疹への曝露を避けるように警告する必要があります。 患者はまた露出されれば、医学的助言は遅れなしで追求されるべきであること助言されるべきです。,肝ミクロソーム薬物代謝酵素活性を誘導するバルビツール酸塩,フェニトイン,エフェドリン,リファンピンなどの薬物は,プレドニゾロンの代謝を促進し,プレドニゾロンりん酸ナトリウム経口溶液の投与量を増加させる必要がある。

シクロスポリンとコルチコステロイドの両方の活性の増加は、両者を同時に使用する場合に起こり得る。 この同時使用により痙攣が報告されている。

エストロゲンはそれにより効果を高めるある特定の副腎皮質ホルモンの肝臓の新陳代謝を減らすかもしれません。,

Ketoconazoleは副腎皮質ホルモンの副作用の高められた危険をもたらす60%まである特定の副腎皮質ホルモンの新陳代謝を減らすために報告されました。

コルチコステロイドとワルファリンの同時投与は、通常、ワルファリンに対する応答の阻害をもたらすが、いくつかの相反する報告がある。 したがって、凝固指数は、所望の抗凝固効果を維持するために頻繁に監視されるべきである。

アスピリン(または他の非ステロイド性抗炎症薬)およびコルチコステロイドの併用は、胃腸副作用のリスクを増加させる。, アスピリンはhypoprothrombinemiaで副腎皮質ホルモンと共に用心深く使用されるべきです。 サリチル酸塩の整理は副腎皮質ホルモンの同時使用と高められるかもしれません。

コルチコステロイドをカリウム枯渇剤(すなわち、利尿薬、アムホテリシン-B)と同時に投与する場合、低カリウム血症の発症のために患者を注意深く観察 ジギタリス配糖体の患者は、低カリウム血症による不整脈のリスクが高い可能性があります。,

抗コリンエステラーゼ剤およびコルチコステロイドの併用は、重症筋無力症患者において重度の衰弱を引き起こす可能性がある。 可能であれば、抗コリンエステラーゼ剤は、コルチコステロイド療法を開始する少なくとも24時間前に撤回する必要があります。

抗体応答の阻害により、長期のコルチコステロイド療法を受けている患者は、トキソイドおよび生ワクチンまたは不活性化ワクチンに対する応答の減少を示すことがある。 副腎皮質ホルモンはまた生きている弱毒化させたワクチンに含まれているある有機体の複製を増強するかも, 可能であれば、ワクチンまたはトキソイドの定期的な管理は副腎皮質ホルモン療法が中断されるまで延期されるべきです。

副腎皮質ホルモンは血ブドウ糖の集中を高めるかもしれないので抗糖尿病薬の適量の調節は要求されるかもしれません。

コルチコステロイドは、皮膚試験に対する反応を抑制することができる。

妊娠

催奇形性効果

妊娠カテゴリーc

プレドニゾロンは、ヒト用量と同等の用量で投与された場合、多くの種において催奇形性であることが示されている。, Prednisoloneが妊娠したマウス、ラットおよびウサギに与えられた動物実験は子孫の口蓋裂の高められた発生をもたらしました。 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 妊娠中にコルチコステロイドを受けた母親から生まれた乳児は、低アドレナリズムの徴候について注意深く観察されるべきである。,

授乳中の母親

全身投与されたコルチコステロイドは、ヒトの乳中に現れ、成長を抑制したり、内因性コルチコステロイド産生を妨げたり、他の厄介な効果を引き起こしたりする可能性がある。 プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。

小児科の使用

小児科の人口のprednisoloneの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの効果の確立されたコース, 公表された研究では、ネフローゼ症候群(>2歳)、および攻撃的なリンパ腫および白血病(>1ヶ月)の治療に対する小児患者における有効性および安全性の証拠が提供されている。 但し、副腎皮質ホルモンの小児科の使用のためのこれらの結論そして他の徴候のいくつか、例えば、厳しい喘息および喘鳴は、病気および病態生理のコースが両方の人口で実質的に類似していると考慮される前提の大人で、行なわれる十分な、よ制御された試験に基づいています。,

小児患者におけるプレドニゾロンの有害作用は成人のものと同様である(有害反応を参照)。 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、thromboembolism、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の存在のための血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床評価の頻繁な測定と注意深く観察されるべきです。 あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供は、全身に管理された副腎皮質ホルモンを含んで、成長の速度の減少を経験するかもしれ, 成長の副腎皮質ホルモンのこの否定的な影響は低い全身の線量でそしてHPAの軸線の抑制(すなわち、cosyntropinの刺激および基底のコルチゾール血しょうレベ 従って成長の速度はhpaの軸線機能のある一般的なテストより子供の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器であるかもしれません。, あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供の線形成長は監視され延長された処置の潜在的な成長の効果は得られる臨床利点および他の処置の代わりの供給に対して重量を量られるべきです。 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、子供は最も低く有効な線量に滴定されるべきです。,

老人の使用

プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液の臨床研究は、彼らが若い被験者とは異なる応答するかどうかを判断するために65歳以上の被験者の十分な数が含まれていませんでした。 Prednisoloneナトリウム隣酸塩との他の報告された臨床経験は年配者とより若い患者の間の応答の相違を識別しませんでした。 但し、副腎皮質ホルモン誘発副作用の発生は老人の患者で高められるかもしれ、用量関連であるようです。, Osteoporosisしょう症は、最も頻繁に遭遇する合併症であり、コルチコステロイド治療老人患者において、より若い集団と比較して、および年齢適合対照において、より高い発生率で発生する。 骨のミネラル密度の損失は処置の間に最も大きい早い段階でようで、より低い線量(すなわち、≥5mg/day)のステロイドの回収か使用の後でそのうちに回復するかもしれません。 7のプレドニゾロン用量。,5mg/日またはより高いinvolutional osteoporosisしょう症の患者と比較されるより高い骨密度の前で脊椎および非椎骨ひびの高められた相対的な危険と、関連付けられ

老年患者のルーチンスクリーニング,骨密度の定期的な評価と骨折予防戦略の機関,プレドニゾロンリン酸ナトリウム経口溶液適応の定期的なレビュー, ビスホスホネートの同時投与は、コルチコステロイド治療男性および閉経後女性における骨損失率を遅らせることが示されており、これらの薬剤は、コルチコステロイド誘発性骨osteoporosisしょう症の予防および治療に推奨されている。

同等の重量ベースの線量がより高い総およびunbound prednisolone血しょう集中をもたらし、より若い人口と比較される年配の患者の腎臓および非腎の整理を減ら, しかし、これらの薬物動態変化は、標的臓器の応答性および/またはコルチゾールの副腎放出のあまり顕著な抑制の年齢関連の違いによって相殺される 高齢患者の用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低い端から始まる慎重でなければならない。,

この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、この薬剤に対する毒性反応のリスクは、腎機能障害を有する患者でより大き 高齢の患者は腎機能を低下させる可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある(臨床薬理

有害反応(各サブセクションの下にアルファベット順にリストされています)

心血管:未熟児の肥大性心筋症。,

皮膚科:顔面紅斑;発汗の増加;創傷治癒の障害;皮膚試験に対する反応を抑制することができる;点状出血および斑状出血;薄い脆弱な皮膚;蕁麻疹;浮腫。

内分泌:carbohydrate化物耐性の低下;クッシング状態の発症;多毛症;糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下剤の要件の増加;潜伏性糖尿病の,

流体および電解質障害:感受性患者におけるうっ血性心不全;体液貯留;高血圧;低カリウム血性アルカローシス;カリウム損失;ナトリウム保持。

胃腸:腹部dis満;血清肝酵素レベルの上昇(通常中止時に可逆的);膵炎;穿孔および出血の可能性のある消化性潰瘍;潰瘍性食道炎。

代謝:タンパク質異化による負の窒素バランス。,

筋骨格系:大腿骨頭および上腕骨頭の無菌壊死;筋肉量の喪失;筋力低下;骨粗鬆症;長骨の病理学的骨折;ステロイドミオパチー;腱破裂;椎骨圧迫骨折。

神経学的:痙攣;頭痛;通常治療の中止後の乳頭浮腫(脳偽腫瘍性)を伴う頭蓋内圧の上昇;精神疾患;めまい。

眼科用:眼球突出;緑内障;眼内圧の上昇;後被膜下白内障。

その他:食欲の増加;倦怠感;吐き気;体重増加。

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