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医薬品情報部門（DDI）：
フリーダイヤル（855）543-3784または（301）796-3400
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背景と重要な安全性情報
ドンペリドンは現在、法的に市販されているヒト薬ではなく、米国での販売が承認されていませんJune7,2004,FDAは、ドンペリドン含有製品を配布することは違法であるという公衆警告を発行しました。, FDAはまた、完成した医薬品とドンペリドンを含むバルク成分の出荷を拘留し、米国への入場を拒否するようにFDAフィールドスタッフに指示する輸入警 FDAは母乳の生産を高めるために授乳中の女性によってdomperidoneの使用と関連付けられる潜在的で深刻な健康上の危険についての心配のためにこの処置
domperidoneと関連付けられる深刻な危険は心臓不整脈、心停止および突然死を含んでいます。, これらの危険はdomperidoneの血レベルと関連し、血のハイレベルはこれらのでき事のより高い危険と関連付けられます。 ある特定の一般的な薬剤の同時使用は、エリスロマイシンのような、domperidoneの血レベルを上げ、更に深刻で不利な心臓転帰の危険を高めることができます。,
胃腸障害のためのドンペリドンを入手する方法
FDAは、ドンペリドンの潜在的な利益がその潜在的なリスクを正当化する可能性がある利用可能な療法で管理することが困難な重度の胃腸運動障害を有する患者がいることを認識している。 標準的な治療に失敗した特定の胃腸（GI）状態の12歳以上の患者は、拡張アクセス治験新薬アプリケーション（IND）を通じてドンペリドンによる治療を受けることができるかもしれない。, これらの条件は上部のGIの徴候、gastroparesisおよび慢性の便秘を用いるgastroesophageal還流の病気を含んでいます。
Physicians
domperidoneの拡張アクセスINDの提出に興味のある医師は、必要なフォーム、指示、およびほとんどの質問への回答を含むDomperidoneパケットをダウンロードするか、ddi（上記）に問い合わせてdomperidoneについて議論することができます。 一人の患者のみを治療することに興味を持っている医師のために、統合FDAフォーム3926は、1571および1572フォームの代わりに使用することができます。, 一年で複数の患者を治療することを予想する医師は、中間サイズ（マルチ患者）INDを提出することをお勧めします。 複数の患者INDsは統合された報告およびより少ない管理上の書類事務を結局は可能にする。
患者
医師にドンペリドンパケットをダウンロードするか、ddi（上記）に連絡してドンペリドンについて話し合ってもらってください。
薬局
FDAの拡張アクセスプログラムの下でIND保有者にドンペリドンを配布することに興味がある場合は、ddi（上記）にお問い合わせください。