母乳中に溶解したアモキシシリンの相対的な生物学的同等性

背景:開発途上国の乳児における経口抗生物質の使用は、液体製剤が利用できないことが多いため、困難である。 しかしながら、薬物の固体製剤を水に溶解することは、胃腸感染の危険性をもたらす。 母乳は潜在的な媒体であるかもしれないが、ヒトの乳に溶解した抗生物質が水に溶解した抗生物質と生物学的同等性であることを示す証拠は存在, そこで,ヒト乳に溶解した経口投与抗生物質アモキシシリンの薬物動態パラメータを水に溶解したアモキシシリンの薬物動態パラメータと比較した。

方法:薬物動態学的研究は、ランダム化クロスオーバーデザインで16健康な成人ボランティアで実施されました。 市販されている懸濁液のためのアモキシシリン粉末は、50mg/mLの最終濃度でヒトミルクまたは水のいずれかに溶解し、10mLを断食状態で経口投与した。 時限血液試料を得,血しょうアモキシシリンを液体クロマトグラフィー-質量分析を用いて定量した。,

所見:結果は、水ベースおよび牛乳ベースのアモキシシリン投与の曲線下面積、Cmaxおよび半減期を含む薬物動態パラメーターが有意に異ならなかったことを示 水のそれらに対する同時母乳投与におけるこれらのパラメータの比率の90%CIsは89%および116%以内であり、それらが生物学的同等性であることを示唆している(80%および125%の範囲として定義される)。,

解釈:我々は、水に溶解したアモキシシリンに匹敵する薬物動態プロファイルで50mg/mLの結果でヒトミルクに溶解したアモキシシリンの経口投与 アモキシシリンと母乳間の薬剤の相互作用はまずなく、投薬のスケジュールを変更する必要性を提案しません。

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