ボックス6.3。a:RctおよびCctのコクラン定義および基準

包含のために特定された記録は、1992年に考案され、合意された適格基準を満たすべきであり、1994年にハンドブックの最初のバージョンで最初に出版された(第1章1.4項参照)。,

  • 試験に従った個人(または他のユニット)が、

  • ランダム割り当てまたは

  • り当ての準ランダムな方法(交替、生年月日、またはケースレコード番号など)。,

包含の対象となる試験は、試験において比較グループを形成するためにランダム割り当てが使用された読者の確実性の程度に従って分類される。 著者が試験で比較したグループがランダム割り当てによって確立されたことを明示的に(通常は使用される割り当て手順を記述するための”ランダム”という用語のいくつかの変種によって)述べた場合、試験はRCT(randomized controlled trial)に分類される。, 著者が試験が無作為化されたことを明示的に述べていないが、無作為化を除外できない場合、報告書はCCT(対照臨床試験)に分類される。 分類CCTは、割り当ての方法は知られているが厳密にランダムとはみなされない準無作為化試験、およびおそらく準無作為化試験にも適用される。 準ランダムな割り当て方法の例には、交替、生年月日、および医療記録番号が含まれる。,

RCTまたはCCTとしての分類は、読者の解釈ではなく、著者が書いたもののみに基づいているため、割り当て手順の真の性質または質の評価を反映する たとえば、”二重盲検”試験はほぼ常に無作為化されていますが、多くの試験レポートではランダム割り当てについて明示的に言及していないため、CCTと,

関連するレポートは、ヘルスケアの少なくとも二つの形態(ヘルスケア治療、ヘルスケア教育、診断テストまたは技術、予防介入など)を比較する研究の、任意の年)研究が生きているヒトまたはその身体の一部または生きているヒトに置き換えられるヒトの部分(例えば、ドナー腎臓)のいずれかにある場合。 死体、抽出された歯、細胞株などに関する研究。 関係ありません。 検索者は、所属する事業体との関連性にかかわらず、これらの基準を満たすすべての比較試験を特定する必要があります。

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