米国食品医薬品局（FDA）は、Lyrica（pregabalin）の最初のジェネリック医薬品のための九つのアプリケーションを この薬はファイザーのベストセラーであり、昨年の売上高は4.6億ドルです。,
この薬剤は、以下の場合に使用される：
- 糖尿病性末peripheral神経障害に関連する神経障害性pain痛の管理のため
- ヘルペス後神経痛の管理のため
- 17歳以上の患者における部分発症発作の治療のための補助療法として
- 線維筋痛症の管理のため
- 脊髄損傷に関連する神経障害性pain痛の管理のための
- 。
“FDAは、ジェネリック医薬品が厳格な科学的および品質基準を満たすことを要求しています。, 安全で効果的なジェネリック医薬品を効率的に市場に投入して、患者が自分の状態を治療するための選択肢を増やすことは、FDAにとって最優先事項です”と、FDAの医薬品評価-研究センターのディレクターであるJanet Woodcockは述べています。
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FDAは、Alembic Pharmaceuticals、Alkem Laboratories、Amneal Pharmaceuticals、Dr Reddy’S Laboratories、InvaGen Pharmaceuticals、MSN Laboratories、Rising Pharmaceuticals、Inc.にLyricaのジェネリックバージョンの承認を付与しました。、シーゲンファーマティック（株） そしてTevaの医薬品。
FDAは、ジェネリック医薬品の開発とより一般的な競争の促進に関わる課題は、代理店の薬物競争計画の重要な部分であると述べている。