In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfaは、アピキサバンまたはリバロキサバンを受けた健康なボランティアにandexanet alfaを投与した後の抗Xa因子活性の変化を評価した二つの無作為化、プラセボコントロールされた研究(ANNEXA-AおよびANNEXA-R)に基づいて、米国食品医薬品局(FDA)から加速承認を受けました。 進行中のANNEXA-4試験からの中間結果は、エノキサパリン、リバロキサバンまたはアピキサバンを服用している患者において、andexanet alfaによる抗Xa因子活性を75–91%, 血栓塞栓性イベントは患者の11%で観察され、andexanet alfaの投与後12日以内に患者の30%で死亡した。 Andexanet alfaの有効性を実証する第III相試験からのデータはまだ公開されておらず、FDAは、活性出血を有する第Xa因子阻害剤を服用している患者におけるandexanet alfa,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.