概要
背景。 ボツリヌス毒素タイプＡ（ＢＴＸ-Ａ）の局所注射は，原発性両側えきか多汗症に対する有効で安全な解決策である。 従来の処置は頻繁に非効ineffective、容認しにくいです。 本研究は，これらの疾患の治療におけるボツリヌス毒素Ａ型の有効性と安全性を評価し，繰り返し注射のタイミングにおける患者の主観的評価の信頼性を評価するために行われた。 メソッド。, 2007年から2008年にかけて、研究に含め、合計50人の患者を治療し、マイナーのヨード試験と多汗症疾患の重症度スケールを初期包摂基準とし、患者の主観的評価と比較してフォローアップを評価するために使用した。 また，とう痛のレベル，効果の発症，治療の最終的な悪影響，代償性多汗症の発症，および全体的な満足度を評価するために特定のアンケートを用いた。 データは、標準的な統計的方法を用いて分析した。 結果。, 患者の88％が完全に満足しており、すべての患者はすべての研究中に治療を繰り返しました。 無症状の間隔は中央値6ヶ月であり、HDSSの平均改善は1.5ポイントであった。 86％では、治療の繰り返しに対する主観的患者の要求と、マイナーテストおよびHDSSに対する陽性との間に完全な一致があった。 大きな副作用は起こらなかった。 結論。, ボツリヌス毒素のタイプA（BTX-A）のローカル注入は効力または持続期間の重要な罹患率、副作用および欠乏の不在の両側のある腋窩の一次多汗症のた 唯一の欠陥は、治療の繰り返しおよび相対的な費用の必要性である。
1. はじめに
原発性多汗症は、認識可能な原因なしに制御不可能な過度の発汗の特発性および慢性疾患である。, それは身体のあらゆる部分に影響を与えることができ、焦点または一般化され、一般に腋窩（腋窩多汗症）、手のひら（手掌多汗症）、足の裏（足底多汗症）、および顔（顔
この状態は、社会的および私的な日常生活の両方において重大な問題を引き起こし、人口の約2.5％に影響を及ぼす。
伝統的な治療法には、局所アルミニウム塩、ionthoforesis、およびしばしば効果がなく、短時間作用可能であり、耐え難い体系的な抗コリン作動薬が含まれる。, 脂肪吸引、腺の直接切除、またはsympath神経切除などの外科的処置は、深刻なリスクを有することができる。
ボツリヌス毒素タイプA（BTX-A）の局所注射は、原発性多汗症のための効果的かつ安全な解決策をもたらす。 BTX-Aの主な標的はコリン作動性神経終末であり、その作用はシナプス前神経終末からのアセチルコリンの放出をブロックし、一時的かつ可逆的な局所化学的神経支配を得ることである。,
本研究の目的は、原発性えきか多汗症の治療におけるボツリヌス毒素A皮内注射の有効性および安全性を評価し、繰り返し注射の最適なタイミング、無症状の期間、および質の高い生活の主観的改善を調査することであった。
2. 患者および方法
これは、対照のない単一センターのオープンラベルの非ランダム化試験であった。,
包含基準は、マイナーのヨード試験の比色法に陽性で、多汗症疾患の重症度スケールの3または4スコアを有する原発性腋窩多汗症の成人患者であり、重症筋無力症や神経腺の伝達、感染または皮膚疾患を妨げるアミノグリコシド抗生物質などの病状がなく、多汗症に対する他の同時治療が行われた。 すべての被験者は自発的に登録され、治療のための他の代替方法について知らされた。,プロシージャは、特定のアンケートを与えられた後、すべての患者に、（別紙1、http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714でオンラインで利用可能な補足資料で参照）、痛みのレベル、効果の発満足度のグレード。,
私たちは、そのシンプルさと再現性のための包含基準とフォローアップ通行料としてマイナーのヨードテストと多汗症、疾患の重症度スケールを選択します。
マイナーヨードテストは、多汗症の臨床評価のための有用な技術であり、多汗症の最初またはフォローアップ中に、最終的な残存領域の後にスレッド化される多動汗腺の有効な位置を示す。
それは腋窩のヨウ素解決の2%との塗ることを行い、解決がジャガイモ澱粉の粉を加えて乾燥した後。, 被験者は30℃の室温に曝され、10-15分後に観察され、発汗の存在は濃い青色の発症によって示される。 領域の境界がマークされ、写真は腋窩の隣に12cmの定規で撮影されます（図1、2、および3）。
我々は、重量測定と蒸発測定を実現の複雑さとしての臨床使用の制限のために使用しなかったし、上記のすべてのイントラおよびinterpatients変動性。
HDSSは、多汗症が患者の日常活動にどのように影響するかに基づいて、疾患の重症度の定性的尺度を提供する多汗症の疾患特theな尺度である。
患者は、4つの可能な選択肢から自分の状態を最もよく反映する声明を選択するだけです。,
1または2のスコアは軽度または中等度の多汗症を示し、3または4のスコアは重度の多汗症を示す。
これは、書かれた形式で迅速に投与することができ、容易に理解され、完了のための援助を必要としない迅速な診断ツールである（表1）。,私の毎日の活動とrferes
HDSSの妥当性と信頼性は、より複雑なHHIQ、皮膚科生活品質指数、および主にフォローアップのための重量測定汗生産との相関を見出した他の研究で分析され、確認され、HDSSスコアの1点の改善は汗産生の減少の50％に対応し、2点の改善は汗産生の減少の80％に対応することを強調した。,
2007年から2008年にかけて、我々は研究に含まれ、50人の患者の合計を治療した：28人の女性（56％）と22人の男性（44％）は、それぞれ2年のフォローアップで。
各患者を100Uのボトックスで治療した（Allergan,Inc.、アーバイン、カリフォルニア州、米国）2.5mLの0.9％滅菌食塩水で再構成し、マイナーテスト（図4-5）でマークされた領域の腋窩のために互いに分離された25 2U2cmの皮下注射に細分し、手順の後にアンケートを与えた（添付ファイル1）。 局所麻酔不要であった。,
最初のフォローアップ訪問は、アンケートの受信とHDSSの繰り返しと効果を評価し、多汗症の最終的な残存領域を治療するためのマイナーテストで一ヶ月後,
他のフォローアップ訪問は、HDSSの繰り返しと多汗症のリターンを個別化するためのマイナーテストによる最初の治療後6、8、10、および12ヶ月で固定され、最初の包含基準（マイナーテスト陽性およびHDSSの3または4スコア）が満たされたときに治療の繰り返しが行われた。
第二の治療の後、フォローアップは、最初の治療としてゼロから再開し、次の治療のためにというように。
3., 結果
2007年から2008年にかけて、我々は研究に含まれ、両側原発性腋窩多汗症の影響を受ける50人の患者の合計を治療した：28人の女性（56％）と22人の男性（44％）2年 すべての患者は52歳以下であり、中央値は28歳であった（表2）。,
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それらのすべては、2010年までの治療を繰り返し、症状の緩和の期間は4か月から12か月、中央値は6か月、2007年から2010年までの繰り返し治療の数は3から5、中央値は4回であった。
合計44人の患者（88％）は完全な満足度を示す80から100％の満足度を示し、10人の患者（70から80％）は十分な満足度を示すグレードを示し、1人の患者（2％）は最初の日に痛みを伴う軽度の合併症を示し、これは中等度の満足度を示した。,
副作用は、患者の9％における注射後の最大二日間の挫傷および迷惑および患者の6％における体幹の一時的および軽度の代償性多汗症を含む無視 大きな副作用はなかった（表3）。
我々は、ある患者のツリーポイントの注射後4週間でHDSSの減少を報告しました(2%),34患者の二つのポイントの(68%),そして15患者の一点の(30%),我々は唯一の四つの患者で発汗領域の焦点残留を治療する必要がありました.,
86％では、主観的な患者の治療の繰り返しの要求（HDSSスコア3または4）と他の包含基準の達成（マイナーテストに対する陽性）との間に完全な一致があり、残りの14％では、患者の個人的な要求は1-3ヶ月のマイナーテストの陽性を予想し、中央値は約2ヶ月であった。
すべての反復治療において、有効性の欠如または症状軽減期間の短縮は観察されなかった。
4., ディスカッション
腋窩多汗症は、日常生活に影響を与えるかなりの感情的および社会的問題を引き起こす。
これらの患者は、社会的および私生活の両方において明らかな障害を有し、冬期にも数分で服を濡らし、一日に何度か服を着替えなければならない。
以前の治療法は、効果がないか、または容認できない罹患率または副作用に関連している。,
毒素ボツリヌス毒素A型の使用は、安全で迅速で簡単に治療を行うことができることを考えると、病的な問題を克服するようである。
我々は、グローバル満足度の良好な最適グレードで、完全なレスポンダ率を発見し、治療されたすべての患者は、治療の繰り返しのために返されました。
我々はまた、HDSSとマイナーテストと最初の治療または繰り返しのための主観的なニーズとの間に有意な対応（86％）を発見し、これらの方法の臨床実practiceにおける最適なユーティリティを確認し、主観的な患者の意見に大きな重要性を帰する。
5., 結論
我々は、ボツリヌス毒素A型は、我々が提示するシリーズだけでなく、二次例においても、一次両側腋窩多汗症の治療のための安全で簡単かつ迅速な 主な問題は依然として相対的なコストであるが、有意な罹患率、副作用、および有効性または期間の欠如がないことを考慮すると、ボツリヌス毒素Ａ型（ＢＴＸ-Ａ）の局所注射は効果的かつ安全な解決策をもたらすと考えられる。,
補足資料
別紙1：痛みのレベル、効果の発症、その持続時間およびグローバルな満足度を評価するための特定のアンケート。
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