Patienten sollten besonders vorsichtig sein, um eine Exposition gegenüber Masern zu vermeiden und bei Auftreten einer Exposition sofort ärztlichen Rat einzuholen. Prophylaxe mit intramuskulärem normalem Immunglobulin kann erforderlich sein.
Lebendimpfstoffe sollten nicht an Personen mit eingeschränkter Immunreaktion verabreicht werden, die durch hohe Dosen von Kortikosteroiden verursacht werden. Es können abgetötete Impfstoffe oder Toxoide verabreicht werden, deren Wirkung jedoch abgeschwächt werden kann.,
Kortikosteroide sollten bei unspezifischer Colitis ulcerosa mit Vorsicht angewendet werden, wenn die Wahrscheinlichkeit einer bevorstehenden Perforation, eines Abszesses oder einer anderen pyogenen Infektion, einer Divertikulitis besteht; frische Darmanastomosen; aktives oder latentes Magengeschwür.,
Bei der Verschreibung von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit folgenden Erkrankungen ist besondere Vorsicht geboten und eine häufige Patientenüberwachung ist erforderlich:
a) Osteoporose (Frauen nach der Menopause sind besonders gefährdet);
b) Hypertonie oder kongestive Herzinsuffizienz;
c) bestehende oder frühere Vorgeschichte schwerer affektiver Störungen (insbesondere Vorgeschichte einer Steroidpsychose);
d) Diabetes mellitus (oder eine Familienanamnese von Diabetes);
>
e) Vorgeschichte der Tuberkulose oder charakteristisches Aussehen auf einer Röntgenaufnahme der Brust., Das Auftreten einer aktiven Tuberkulose kann jedoch durch die prophylaktische Anwendung einer antituberkulösen Therapie verhindert werden;
f) Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese);
g) vorherige Kortikosteroid-induzierte Myopathie;
h) Leberversagen;
i) Niereninsuffizienz;
j) Epilepsie;
k) Magengeschwüre;
l) kürzlicher Myokardinfarkt.
Während der Behandlung sollte der Patient auf psychotische Reaktionen, Schwäche, elektrokardiographische Veränderungen, Bluthochdruck und ungeeignete hormonelle Wirkungen beobachtet werden.,
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Hypothyreose mit Vorsicht angewendet werden.
Pädiatrische Population: Kortikosteroide verursachen Wachstumsverzögerungen im Säuglings -, Kindes-und Jugendalter; dies kann irreversibel sein. Die Behandlung sollte für die kürzestmögliche Zeit auf die Mindestdosis beschränkt sein (siehe Abschnitt 4.2).
Entzugserscheinungen:
Bei Patienten, die mehr als drei Wochen lang mehr als physiologische Dosen systemischer Kortikosteroide (etwa 40 mg Cortison oder gleichwertig) erhalten haben, sollte der Entzug nicht abrupt erfolgen., Wie die Dosisreduktion durchgeführt werden sollte, hängt weitgehend davon ab, ob die Krankheit wahrscheinlich zurückfällt, wenn die Dosis systemischer Kortikosteroide reduziert wird. Eine klinische Beurteilung der Krankheitsaktivität kann während des Entzugs erforderlich sein. Wenn es unwahrscheinlich ist, dass die Krankheit beim Absetzen systemischer Kortikosteroide zurückfällt, aber Unsicherheit über die Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren (HPA) besteht, kann die Dosis des systemischen Kortikosteroids schnell auf physiologische Dosen reduziert werden. Sobald eine Tagesdosis von 30 mg Hydrocortison erreicht ist, sollte die Dosisreduktion langsamer sein, damit sich die HPA-Achse erholen kann.,
Ein plötzlicher Entzug der systemischen Kortikosteroidbehandlung, die bis zu drei Wochen andauert, ist angemessen, wenn davon ausgegangen wird, dass ein Rückfall der Krankheit unwahrscheinlich ist. Ein abrupter Entzug von Dosen von bis zu 160 mg Hydrocortison täglich für drei Wochen führt bei der Mehrheit der Patienten wahrscheinlich nicht zu einer klinisch relevanten HPA-Achsenunterdrückung.,rapy sollte auch nach Kursen mit einer Dauer von drei Wochen oder weniger in Betracht gezogen werden:
• Patienten mit wiederholten Kursen systemischer Kortikosteroide, insbesondere wenn sie länger als drei Wochen eingenommen wurden;
• wenn innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Langzeittherapie (Monate oder Jahre) ein kurzer Kurs verordnet wurde;
• Patienten, die möglicherweise andere Gründe für eine Nebennierenrindeninsuffizienz als eine exogene Kortikosteroidtherapie haben;
• Patienten, die Dosen von systemischem Kortikosteroid mit einer mg Hydrocortison täglich;
• Patienten, die abends wiederholt Dosen einnehmen.,
Patienten und / oder Betreuer sollten gewarnt werden, dass potenziell schwere psychiatrische Nebenwirkungen bei systemischen Steroiden auftreten können (siehe Abschnitt 4.8). Symptome treten typischerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Bei hohen Dosen/systemischer Exposition können die Risiken höher sein (siehe auch Abschnitt 4.5), obwohl die Dosierungen keine Vorhersage des Beginns, der Art, des Schweregrads oder der Dauer der Reaktionen zulassen. Die meisten Nebenwirkungen treten entweder nach Dosisreduktion oder Entzug des Arzneimittels auf, obwohl eine spezifische Behandlung erforderlich sein kann., Patienten / Betreuer sollten ermutigt werden, ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich besorgniserregende psychische Symptome entwickeln, insbesondere wenn depressive Stimmung oder Suizidgedanken vermutet werden. Patienten / Betreuer sollten auch auf mögliche psychiatrische Störungen aufmerksam gemacht werden, die entweder während oder unmittelbar nach dem Verjüngen/Absetzen der Dosis von systemischen Steroiden auftreten können, obwohl über solche Reaktionen selten berichtet wurde.,
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Anwendung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit bestehenden oder früheren schweren affektiven Störungen in der Anamnese selbst oder bei Verwandten ersten Grades in Betracht gezogen wird. Dazu gehören depressive oder manisch-depressive Erkrankungen und frühere Steroidpsychosen.
Dieses Arzneimittel enthält lactose-Monohydrat. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, totalem Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.,
Sehstörungen
Bei systemischer und topischer Anwendung von Kortikosteroiden kann über Sehstörungen berichtet werden. Wenn bei einem Patienten Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, sollte der Patient zur Überweisung an einen Augenarzt in Betracht gezogen werden, um mögliche Ursachen zu ermitteln, zu denen Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen wie die zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde.