az androgénekkel kezelt idősebb betegeknél fokozott lehet a prosztata hiperplázia kialakulásának kockázata. Bár nincsenek egyértelmű jelek arra, hogy az androgének valóban prosztata karcinómát generálnak, ezek fokozhatják a meglévő prosztata karcinóma növekedését. Ezért a prosztata karcinómáját ki kell zárni a tesztoszteron készítmények kezelésének megkezdése előtt.,
a tesztoszteron enantát alkalmazásának biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél. Jelenleg nincs egyetértés az életkor-specifikus tesztoszteron referenciaértékekről. Figyelembe kell azonban venni, hogy fiziológiailag a tesztoszteron szérum szintje alacsonyabb az életkor növekedésével.
elővigyázatosságból a prosztata rendszeres vizsgálata ajánlott férfiaknál.,
hosszú távú androgén-kezelésben részesülő betegeknél a következő laboratóriumi paramétereket is rendszeresen ellenőrizni kell: hemoglobin és hematokrit (a polycythaemia eseteinek kimutatására), májfunkciós vizsgálatok és lipidprofil.
súlyos szív -, máj-vagy veseelégtelenségben vagy ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél a tesztoszteron-kezelés súlyos szövődményeket okozhat, melyeket pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül fellépő ödéma jellemez. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani.,
a tesztoszteron a vérnyomás emelkedését okozhatja, és a tesztoszteron Enantátot magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál óvatosan kell alkalmazni.
a tesztoszteron Enantátot óvatosan kell alkalmazni epilepsziában, migrénben, diabetes mellitusban vagy csontáttétekben szenvedő betegeknél.
a tesztoszteron szintet a kezelés megkezdésekor és rendszeres időközönként ellenőrizni kell. A klinikusoknak egyedileg kell módosítaniuk az adagot az eugonadal tesztoszteron szint fenntartásának biztosítása érdekében.,
a tesztoszteron enantát alkalmazása után jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok eseteit figyelték meg, amelyek életveszélyes intraabdominalis vérzéshez vezethetnek. Ha súlyos felső hasi panaszok, májnagyobbodás vagy intraabdominalis vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózisba májdaganatot kell bevonni, és szükség esetén a készítményt vissza kell vonni.
óvatosság szükséges az ödémára hajlamos betegeknél, mivel az androgén kezelés fokozott nátriumretenciót eredményezhet (lásd 4.8 Nemkívánatos hatások).,
véralvadási zavarok
a tesztoszteront óvatosan kell alkalmazni thrombophiliában vagy a vénás thromboembolia kockázati tényezőiben (VTE) szenvedő betegeknél, mivel a forgalomba hozatalt követően a tesztoszteron-kezelés során trombotikus eseményekről (pl. mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szemészeti trombózis) számoltak be. Thrombophiliás betegeknél VTE-es eseteket is jelentettek antikoaguláns kezelés alatt, ezért az első trombotikus esemény után a tesztoszteron-kezelés folytatását gondosan értékelni kell., A kezelés folytatása esetén további intézkedéseket kell hozni az egyéni VTE-kockázat minimalizálása érdekében.
kábítószerrel való visszaélés és függőség
a tesztoszteront visszaélésnek vetették alá, jellemzően a jóváhagyott indikáció(OK) ra ajánlottnál magasabb dózisokban és más anabolikus androgén szteroidokkal kombinálva. A tesztoszteronnal és más anabolikus androgén szteroidokkal való visszaélés súlyos mellékhatásokhoz vezethet, többek között: cardiovascularis (egyes esetekben halálos kimenetelű), máj-és/vagy pszichiátriai események., A tesztoszteronnal való visszaélés függőséget és megvonási tüneteket okozhat a dózis jelentős csökkentése vagy a használat hirtelen abbahagyása esetén. A visszaélés a tesztoszteron és más anabolikus androgén szteroidok hordoz súlyos egészségügyi kockázatokat, és el kell csüggedni.
gyermekeknél a tesztoszteron a férfiasság mellett felgyorsult növekedést, csontérést és korai epiphysealis záródást is okozhat, ezáltal csökkentve a végső magasságot.
tesztoszteron enantát nem alkalmazható nőknél, mivel az androgén impulzusokkal szembeni egyéni érzékenységtől függően a nők virilizáció jeleit mutathatják, pl., akne, hirsutizmus, hangváltozás.
a már meglévő alvási apnoe fokozódhat.
az androgéneket nem szabad egészséges egyénekben az izomfejlődés fokozására vagy a fizikai képesség növelésére használni.
mint minden olajos oldathoz, a tesztoszteron Enantátot szigorúan intramuszkulárisan és nagyon lassan kell beadni. Az olajos oldatok tüdőembóliája olyan tünetekhez és tünetekhez vezethet, mint a köhögés, a dyspnoe és a mellkasi fájdalom. Lehetnek más jelek és tünetek, beleértve a vazovagális reakciókat, mint a rossz közérzet, hyperhydrosis, szédülés, paraesthesia vagy syncope., Ezek a reakciók az injekció beadása alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és reverzibilisek. A kezelés általában támogató, például oxigén adagolásával.
ha egyes esetekben gyakori vagy tartós erekció lép fel, az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni a pénisz sérülésének elkerülése érdekében.
segédanyagok
ampullánként 342 mg benzil-benzoátot is tartalmaz. A benzil-benzoát benzil-alkoholra és benzoesavra hidrolizálható. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat., A benzilalkohol felhalmozódásának és toxicitásának (metabolikus acidózis) kockázata miatt a nagy térfogatú készítményt csak óvatosan és csak szükség esetén szabad alkalmazni, különösen máj-vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél.