Csökkenő privát beruházások hiánya, az innováció, a fejlesztés, az új antibiotikumok aláássa elleni küzdelem gyógyszer-rezisztens fertőzések, azt mondja, az Egészségügyi világszervezet (WHO).
két Új jelentés gyenge csővezetéket mutat az antibiotikum-szerek számára. A 60 fejlesztés alatt álló termék (50 antibiotikum és 10 biológia) kevés előnnyel jár a meglévő kezelésekhez képest, és nagyon kevesen célozzák meg a legkritikusabb rezisztens baktériumokat (Gram-negatív baktériumok).,
míg a pre-klinikai jelöltek (a korai stádiumú tesztekben részt vevők) innovatívabbak, évekig tart, amíg elérik a betegeket.
“soha nem állt fenn az antimikrobiális rezisztencia veszélye, és a megoldások szükségessége sürgetőbb” – mondja Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, a WHO főigazgatója. “Számos kezdeményezés indult a rezisztencia csökkentése érdekében, de szükségünk van az országokra és a gyógyszeriparra is, hogy fenntartható finanszírozással és innovatív új gyógyszerekkel fokozzuk és hozzájáruljunk.,”
A jelentések (Antibakteriális szerek klinikai fejlesztés – elemzése az antibakteriális klinikai fejlesztési csővezeték, valamint a társ-kiadvány, Antibakteriális szerek a preklinikai fejlesztés) is megállapította, hogy a kutatás-fejlesztés, az antibiotikumok elsősorban a kis – vagy közepes méretű vállalkozások, a nagy gyógyszeripari cégek továbbra is kilép a területen.,
klinikai fejlesztési áttekintés
WHO 2017-ben közzétette a kiemelt kórokozók listáját, 12 baktériumosztályt, valamint tuberkulózist, amelyek növekvő kockázatot jelentenek az emberi egészségre, mivel ellenállnak a legtöbb meglévő kezelésnek. A listát egy független szakértők WHO által vezetett csoportja fejlesztette ki, hogy ösztönözze az orvosi kutatóközösséget ezen rezisztens baktériumok innovatív kezeléseinek kifejlesztésére.
a csővezetékben lévő 50 antibiotikum közül 32 célpont, akik elsőbbséget élveznek a kórokozókkal, de a többségnek csak korlátozott előnyei vannak a meglévő antibiotikumokkal összehasonlítva., Ezek közül kettő aktív a multirezisztens Gram-negatív baktériumok ellen, amelyek gyorsan terjednek, és sürgős megoldásokat igényelnek.
Gram-negatív baktériumok, mint például a Klebsiella pneumoniae és az Escherichia coli, súlyos és gyakran halálos fertőzéseket okozhatnak, amelyek különösen veszélyeztetik a gyenge vagy még nem teljesen fejlett immunrendszerrel rendelkezőket, beleértve az újszülötteket, az idősödő populációkat, a műtéten átesett embereket és a rákkezelést.,
a jelentés rávilágít a rendkívül rezisztens NDM-1 (New Delhi metallo-béta-laktamáz 1) elleni tevékenység aggasztó hiányára, amelyben csak három antibiotikum van a csővezetékben. NDM-1 rezisztens baktériumok széles körű antibiotikumok, beleértve azokat a karbapenem család, amely ma az utolsó védelmi vonal ellen antibiotikum-rezisztens bakteriális fertőzések.,
” fontos, hogy a köz-és magánberuházásokat olyan kezelések fejlesztésére összpontosítsuk, amelyek hatékonyak a rendkívül rezisztens baktériumok ellen, mert kifutunk a lehetőségekből ” – mondja Hanan Balkhy, az antimikrobiális rezisztencia főigazgató-helyettese. “És biztosítanunk kell, hogy amint megkapjuk ezeket az új kezeléseket, azok mindenki számára elérhetők lesznek, akiknek szükségük van rájuk.,”
pozitívabb megjegyzés: a tuberkulózis és a Clostridium difficile (hasmenést okozó) kezelésére szolgáló antibakteriális szerek csővezetéke ígéretesebb, a kezelések több mint fele teljesíti a WHO által meghatározott összes innovációs kritériumot.
preklinikai fejlesztési felülvizsgálat
A preklinikai csővezeték több innovációt és sokszínűséget mutat, 252 hatóanyagot fejlesztettek ki a WHO elsődleges kórokozóinak kezelésére.
ezek a termékek azonban a fejlődés nagyon korai szakaszában vannak, és még mindig hatékonynak és biztonságosnak kell lenniük., Az optimista forgatókönyv, A jelentés szerint, az első két-öt termék körülbelül 10 év alatt elérhetővé válik.
WHO on AMR
az új kezelések önmagukban nem elegendőek az antimikrobiális rezisztencia veszélyének leküzdésére. A WHO együttműködik az országokkal és partnerekkel a fertőzések megelőzésének és ellenőrzésének javítása, valamint a meglévő és jövőbeli antibiotikumok megfelelő alkalmazásának elősegítése érdekében.,
a kutatási-fejlesztési, AKI a Gyógyszerek, az Elhanyagolt Betegségek Kezdeményezés (DNDi) megállapították, hogy a Globális Antibiotikum Kutatás-Fejlesztési Partnerség (GARDP), egy non-profit kutatási-fejlesztési szervezet gyorsul a fejlődés új, továbbfejlesztett, antibiotikum kezelése gyógyszer-rezisztens fertőzések. A GARDP stratégiája az, hogy 2025-ig öt új kezelést biztosít., A GARDP 20 ország több mint 50 köz-és magánszektorbeli partnerével dolgozik a kezelésekhez való fenntartható hozzáférés fejlesztése és biztosítása érdekében, elősegítve a felelősségteljes felhasználást és a megfizethetőséget a rászorulók számára.