az amerikai Food and Drug Administration (FDA) bejelentette, hogy jóváhagyta kilenc alkalmazások az első generikumok Lyrica (pregabalin). A gyógyszer a Pfizer legjobb eladója, az értékesítés tavaly 4, 6 milliárd dollár volt.,
A gyógyszer alkalmazható az alábbi esetekben:
- a menedzsment neuropátiás fájdalom kapcsolódó diabéteszes perifériás neuropathia
- a menedzsment posztherpeszes neuralgia
- mint egy kiegészítő terápia a kezelés a parciális rohamok a betegek 17 éves, vagy annál idősebb
- a menedzsment fibromyalgia
- a menedzsment neuropátiás fájdalom kapcsolódó gerincvelő sérülés.
“az FDA megköveteli, hogy a generikus gyógyszerek megfeleljenek a szigorú tudományos és minőségi előírásoknak., Hatékonyan hozza biztonságos és hatékony generikumok a piacon, így a betegek több lehetőséget, hogy kezelni a feltételeket az FDA elsődleges prioritása, ” mondta Janet Woodcock igazgatója, az FDA Center for Drug Evaluation and Research.
egyedülálló előnyei a nem célzott és célzott metabolitok beépítése a gyógyszerfejlesztésbe és a klinikai vizsgálatokba
csatlakozzon szakértőinkhez január 20-án 15:00 GMT-en, amikor megvitatják a nem célzott és célzott metabolomikumok gyógyszerfejlesztésbe történő beépítésének használatát és előnyeit.,
regisztráljon ma ingyen
az FDA jóváhagyta a Lyrica Generikus változatait az Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr Reddy ‘ s Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. és Teva Pharmaceuticals.
Az FDA kijelentette, hogy a kihívások a fejlődő generikus elősegítése több generikus verseny kulcsfontosságú része az ügynökség Gyógyszer Verseny Terv.