absztrakt
háttér. Az a típusú Botulinum toxin (BTX-A) helyi injekciói hatékony és biztonságos megoldást jelentenek az elsődleges kétoldali axilláris hyperhidrosisra. A hagyományos kezelések gyakran hatástalanok és nehezen tolerálhatóak. Ezt a vizsgálatot az A típusú Botulinum toxin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére végezték e betegségek kezelésében, valamint a beteg szubjektív minősítésének megbízhatóságának értékelésére az ismételt injekciók időzítésében. Módszerek., 2007 – től 2008-ig összesen 50 beteget kezeltünk a vizsgálatban, és a Minor jódvizsgálatát és a hyperhidrosis betegségek súlyossági skáláját alkalmaztuk kezdeti befogadási kritériumként, valamint a nyomon követés értékeléséhez, összehasonlítva a beteg szubjektív minősítésével. Egy speciális kérdőívet is használtunk a fájdalom szintjének, a hatás kezdetének, a kezelés esetleges káros hatásának, a kompenzációs hyperhidrosis kialakulásának, valamint az elégedettség globális fokozatának értékelésére. Az adatokat standard statisztikai módszerekkel elemeztük. Eredmények., A betegek 88% – a teljesen elégedett volt, és minden beteg megismételte a kezelést az összes vizsgálat során. A tünetmentes intervallum medián 6 hónap volt, a HDSS átlagos javulása 1, 5 pont volt. 86% – ban teljes összhangban volt a szubjektív beteg igénye a kezelés megismétlésére, valamint a pozitívum a kisebb tesztekre és a HDSS-re. Nem történt jelentős mellékhatás. Következtetés., Az a típusú Botulinum toxin (BTX-A) helyi injekciói hatékony és biztonságos megoldást eredményeznek a kétoldali axilláris primer hyperhidrosisra jelentős morbiditás, mellékhatások, valamint a hatásosság vagy időtartam hiánya miatt. Az egyetlen hiba a kezelés megismétlésének szükségessége, valamint a relatív költségek.
1. Bevezetés
az elsődleges hyperhidrosis a kontrollálhatatlan túlzott izzadás idiopátiás és krónikus rendellenessége, felismerhető ok nélkül ., Hatással lehet a test bármely részére, lehet fokális vagy általánosított, és gyakran befolyásolja a axillákat (axilláris hyperhidrosis), a kezek tenyerét (palmaris hyperhidrosis), a lábak talpát (plantar hyperhidrosis), valamint az arcot (arc hyperhidrosis) .
Ez az állapot jelentős problémákat okoz mind a társadalmi, mind a magánéletben, és a lakosság mintegy 2,5% – át érinti .
a hagyományos kezelések közé tartoznak a helyi alumíniumsók, az iontoforézis és a szisztematikus antikolinerg szerek, amelyek gyakran hatástalanok, rövid hatásúak és nehezen tolerálhatók ., Az olyan sebészeti eljárások, mint a zsírleszívás, a mirigyek közvetlen kivágása vagy a szimpatektómia, komoly kockázatot jelenthetnek .
az A típusú Botulinum toxin (BTX-A) helyi injekciói hatékony és biztonságos megoldást eredményeznek az elsődleges hyperhidrosis kezelésére . A BTX-A fő célpontja a kolinerg idegvégződések, amelyek célja az acetilkolin felszabadulásának blokkolása a preszinaptikus idegvégződésből, ideiglenes és reverzibilis helyi kemodenerváció megszerzésével .,
a vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a botulinum toxin a intradermális injekció hatékonyságát és biztonságosságát az elsődleges axilláris hyperhidrosis kezelésében, megvizsgálva az ismételt injekciók optimális időzítését, a tünetmentes időszakot, valamint a minőségi élet szubjektív javulását.
2. Betegek és módszerek
Ez egy egyközpontú, nyílt, nem kontrollos vizsgálat volt.,
A felvételi követelmények voltak felnőtt betegek elsődleges fokozott verejtékezés, hónalji, hogy eredménye pozitív, hogy a kolorimetriás technika Kiskorú jód vizsgálati, illetve a 3 vagy 4 gólt, fokozott verejtékezés, a betegség súlyossága, mérleg, anélkül, egészségügyi feltételek, mint például a myasthenia gravis, vagy gyógyszerek, mint aminoglikozid antibiotikumok, hogy zavarja neuroglandular adás, fertőzés vagy a bőr betegségek, valamint bármely más egyidejű kezelés, fokozott verejtékezés. Minden vizsgálati alanyt önként vontak be, és tájékoztattak más alternatív kezelési módszerekről.,
a beiratkozási látogatás a tanulmány amellett, hogy a személyes, mind a beteg a klinikán, az adatok rögzítése, végezték a Kiskorú jód vizsgálati, illetve a fokozott verejtékezés betegségek súlyossága skála, mint a kezdeti beválasztási kritériumok, valamint, hogy minden beteg a beavatkozás után kapott egy konkrét kérdőív (lásd 1. melléklet, a Kiegészítő Anyag elérhető a http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), hogy értékelje a fájdalom szintjét, a kezdete a hatás, esetleges káros hatás a kezelés kezdete kompenzációs fokozott verejtékezés, a globális fokozatú megelégedésére.,
egyszerűségük és reprodukálhatóságuk érdekében kiválasztjuk a kiskorú jódvizsgálatát és a hyperhidrosis, a betegségek súlyossági skáláját.
a kisebb jódteszt hasznos módszer a hyperhidrosis klinikai értékelésére, amely megmutatja a hiperaktív verejtékmirigyek hatékony elhelyezkedését, amelyet először vagy a nyomon követés során a hyperhidrosis esetleges maradék területei után kell csavarni .
2% – os jódoldattal festik az axillát, majd az oldat szárítása után burgonyakeményítő por alkalmazásával., Az alanyok 30°C-os szobahőmérsékletnek vannak kitéve, 10-15 perc elteltével megfigyelhetők, a verejtékezés jelenlétét sötétkék szín megjelenése jelzi. A terület határai meg vannak jelölve, a fényképeket pedig egy 12 cm-es vonalzóval készítik az axilla mellett (1., 2. és 3. ábra).
Kiskorú jód vizsgálati, a burgonyakeményítő-por alkalmazása.
a gravimetriát és az evaporimetriát nem alkalmaztuk klinikai alkalmazásuk korlátozására, mint a megvalósítás összetettségét és mindenekelőtt az intra-és interpatiensek variabilitását .
A HDSS a hyperhidrosis betegségspecifikus skálája, amely a betegség súlyosságának minőségi mérését biztosítja annak alapján, hogy a hyperhidrosis hogyan és hogyan befolyásolja a beteg napi tevékenységét .
a betegnek csak azt a kijelentést kell kiválasztania, amely legjobban tükrözi állapotát 4 lehetséges választási lehetőség közül.,
az 1-es vagy 2-es pontszám enyhe vagy közepesen súlyos hyperhidrosist, a 3-as vagy 4-es pontszám pedig súlyos hyperhidrosist jelez .
Ez egy gyors diagnosztikai eszköz, amely gyorsan beadható írásos formában, könnyen érthető, és nem igényel támogatást a befejezéshez (1.táblázat).,rferes a napi tevékenységek
a HDSS érvényességét és megbízhatóságát más vizsgálatok is elemezték és megerősítették, amelyek összefüggéseket találtak a bonyolultabb HHIQ, Dermatology Life Quality Index, és főként a gravimetrikus izzadságtermeléssel a nyomon követéshez, kiemelve, hogy a HDSS pontszám 1 pontos javulása a verejtéktermelés 50%-ának felel meg, a 2 pontos javulás pedig a verejtéktermelés 80%-ának felel meg .,
2007 és 2008 között összesen 50 beteget vontunk be a vizsgálatba: 28 nőt (56%) és 22 férfit (44%) kezeltünk 2 év utánkövetéssel.
minden beteget 100 E Botox-szal kezeltek (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) elkészített, 2, 5 mL 0,9% – os steril sóoldat osztani 25 bőr alatti injekciót 2 U 2 cm-re egymástól az axilla a megjelölt területen a kisebb teszt (Adatok 4-5), valamint a beavatkozás után a kérdőívre adott (1. Melléklet). Helyi érzéstelenítésre nem volt szükség.,
az első nyomon követési látogatás egy hónappal később történt a kérdőív beérkezésével és a HDSS megismétlésével, valamint a hyperhidrosis esetleges maradék területeinek értékelésére és kezelésére szolgáló kisebb teszttel.,
A másik nyomon követése látogatásokat fix 6, 8, 10, 12 hónap, az első kezelés után az ismétlés a HDSS a kisebb tesztet, hogy individuate a visszatérés a fokozott verejtékezés pedig az ismétlés a kezelést végezni, ha az első felvétel feltételei (kisebb teszt pozitivitás, valamint 3, illetve 4 pontszám HDSS) teljesültek.
a második kezelés után a követés az első kezeléshez hasonlóan nulláról indult újra, és így tovább a következő kezelésekhez.
3., Eredmények
2007 és 2008 között összesen 50, kétoldalú primer axilláris hyperhidrosis által érintett beteget kezeltünk: 28 nőt (56%) és 22 férfit (44%), 2 év utánkövetéssel. Minden beteg 52 év alatti volt, medián értéke 28 év volt (2.táblázat).,
|
||||||||||||||||||
mindegyikük 2010-ig ismételte meg a kezelést, a tünetek enyhülésének időtartama 4-12 hónap volt, medián 6 hónap és számos ismételt kezelés 2007 és 2010 között 3-5 hónap volt, átlagosan 4-szer.
összesen 44 betegek (88%) adott elégedettség osztály 80, 100% – os, ami azt jelzi, teljes elégedettség, öt betegnél (10%) adott egy osztály 70-80% – át, ami több mint elegendő örömöt, 1 beteg (2%) volt a kisebb gond, a fájdalom, az első napon pedig ez adott egy közepes elégedettség osztály.,
a mellékhatások elhanyagolhatóak voltak, beleértve a véraláfutást és kellemetlenségeket a betegek 9% – ánál, valamint a trunk átmeneti és enyhe kompenzációs hyperhidrosisát a betegek 6% – ánál. Nem volt jelentős mellékhatásunk (3.táblázat).
egy betegben (2%), 34 betegben (68%) két pontban, 15 betegben (30%) egy pontban számoltak be a HDSS csökkenéséről, és csak négy betegnél kellett kezelni a verejtékező területek fokális maradékát.,
a 86% – át, ott volt egy teljes szerint közötti szubjektív beteg kereslet az ismétlés a kezelés (a HDSS pontszám 3 vagy 4), majd a teljesítmény, a másik beválasztási kritériumok (pozitivitás, hogy a Kisebb-teszt), a fennmaradó 14% – ot, a személyes kereslet a beteg várható a pozitivitás Kisebb teszt 1-től 3 hónap, a medián körülbelül 2 hónap.
minden ismételt kezelés során nem tapasztaltuk a hatásosság hiányát vagy a tünetmentesség időtartamának csökkenését.
4., Vita
az axilláris hyperhidrosis jelentős érzelmi és társadalmi problémákat okoz a mindennapi életben.
Azok a betegek nyilvánvaló akadályok mind a társadalmi, mind a magán életben, a nedves ruhát, pár perc alatt is a téli idő, meg kell változtatni a ruhát, több idő egy nap alatt, fölött, a kellemetlen ők is támogatni költségek tisztítására, valamint változik a ruhát .
A korábbi terápiák hatástalanok vagy elfogadhatatlan morbiditással vagy mellékhatásokkal járnak.,
az a típusú toxin Botulinum toxin alkalmazása úgy tűnik, hogy leküzdi a morbid módon jelentkező problémát, mivel biztonságos, gyors és könnyen kezelhető.
teljes válaszadási arányt találtunk, a globális elégedettség jó-optimális fokozatával, és az összes kezelt beteg visszatért a kezelés megismétlésére.
szignifikáns (86%) összefüggést találtunk a HDSS és a Minor test között, valamint az első kezelés vagy az ismétlés szubjektív szükségletei között, megerősítve ezen módszerek klinikai gyakorlatában optimális hasznosságát, és nagy jelentőséget tulajdonítva a szubjektív beteg véleményének.
5., Következtetés
hisszük, hogy az A típusú Botulinum toxin biztonságos, könnyű és gyors eljárás az elsődleges bilaterális axilláris hyperhidrosis kezelésére másodlagos esetekben is, nem csak a bemutatott sorozatban . A fő probléma továbbra is a relatív költség, de figyelembe véve a jelentős morbiditás, mellékhatások hiányát, valamint a hatékonyság vagy időtartam hiányát, úgy gondoljuk, hogy az a típusú Botulinum toxin (BTX-A) helyi injekciói hatékony és biztonságos megoldást eredményeznek.,
kiegészítő anyagok
1. melléklet: specifikus kérdőív a fájdalom szintjének, a hatás kezdetének, időtartamának és az elégedettség globális fokozatának értékelésére.
- Kiegészítő anyag