In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa kapott gyorsított jóváhagyását az amerikai Food and Drug Administration (FDA) alapján két randomizált, placebocontrolled tanulmányok (ANNEXA-EGY ANNEXA-R), hogy értékelni változás anti– Xa faktor aktivitást követően a andexanet alfa egészséges önkéntesek, akik kaptak apixaban vagy rivaroxaban. A folyamatban lévő ANNEXA-4 vizsgálat időközi eredményei szerint az anexanet alfa 75-91%–kal csökkentette az anti-Xa faktor aktivitását enoxaparint, rivaroxabánt vagy apixabánt szedő betegeknél., Thromboemboliás eseményeket figyeltek meg a betegek 11% – ánál, és a halál a betegek 12% – ánál fordult elő az andexanet alfa alkalmazását követő 30 napon belül. Az andexanet alfa hatásosságát igazoló III. fázisú vizsgálatokból még nem tettek közzé adatokat, és az FDA randomizált, kontrollos vizsgálatot kért az andexanet alfa és a standard ellátás összehasonlítására olyan Xa-faktor inhibitorokat szedő betegeknél, akik aktív vérzésben szenvednek.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.