précautions
Généralités
la dose la plus faible possible de corticostéroïde doit être utilisée pour contrôler la condition sous traitement, et lorsque la réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive.,
étant donné que les complications du traitement par glucocorticoïdes dépendent de l’importance de la dose et de la durée du traitement, une décision risque / bénéfice doit être prise dans chaque cas individuel quant à la dose et à la durée du traitement et quant à l’utilisation d’un traitement quotidien ou intermittent.
Il existe un effet accru des corticostéroïdes chez les patients atteints d’hypothyroïdie et chez ceux atteints de cirrhose.
le sarcome de Kaposi a été rapporté chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes, le plus souvent pour des affections chroniques.,
l’Arrêt des corticostéroïdes peut entraîner une amélioration clinique.
Cardio-rénal
comme une rétention de sodium avec œdème et perte de potassium peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d’hypertension, d’insuffisance cardiaque congestive ou d’insuffisance rénale.
endocrinien
l’insuffisance corticosurrénale secondaire induite par le médicament peut être minimisée par une réduction progressive de la posologie., Ce type d’insuffisance relative peut persister pendant des mois après l’arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l’hormonothérapie doit être rétablie. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, du sel et/ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément.
gastro-intestinal
Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique, s’il existe une probabilité de perforation imminente, d’abcès ou d’une autre infection pyogène; diverticulite; anastomoses intestinales fraîches; ulcère peptique actif ou latent.,
Les signes d’irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.
musculosquelettique
Les corticostéroïdes diminuent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c.-à-d., diminution de l’absorption et augmentation de l’excrétion) et l’inhibition de la fonction ostéoblastique., Ceci, associé à une diminution de la matrice protéique de l’OS secondaire à une augmentation du catabolisme des protéines et à une réduction de la production d’hormones sexuelles, peut entraîner une inhibition de la croissance osseuse chez les enfants et les adolescents et le développement de l’ostéoporose à tout âge. Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant un risque accru d’ostéoporose (c.-à-d. les femmes ménopausées) avant d’initier un traitement par corticostéroïde.,
Neuro-psychiatrique
bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes étaient efficaces pour accélérer la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ils ne montrent pas qu’ils affectent le résultat final ou l’histoire naturelle de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour démontrer un effet significatif. (Voir posologie et ADMINISTRATION).
une myopathie aiguë a été observée avec l’utilisation de fortes doses de corticostéroïdes, survenant le plus souvent chez des patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple,, myasthénie grave), ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des médicaments bloquant neuromusculaires (par exemple, pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires et peut entraîner une quadriparésie. Une élévation de la créatinine kinase peut survenir. L’amélioration clinique ou la récupération après l’arrêt des corticostéroïdes peuvent nécessiter des semaines à des années.
des troubles psychiques peuvent apparaître lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l’euphorie, l’insomnie, les sautes d’Humeur, les changements de personnalité et la dépression sévère, aux manifestations psychotiques franches., En outre, l’instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravées par les corticostéroïdes.
ophtalmique
la pression intraoculaire peut devenir élevée chez certains individus. Si le traitement par stéroïdes est poursuivi pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.,
Information pour les Patients
Les Patients doivent être avertis de ne pas interrompre l’utilisation de la solution buvable de phosphate sodique de prednisolone brusquement ou sans surveillance médicale, d’aviser tout agent médical qu’ils la prennent et de consulter immédiatement un médecin s’ils développent de la fièvre ou d’autres signes d’infection.
les personnes qui prennent des doses immunosuppressives de corticostéroïdes doivent être averties d’éviter l’exposition à la varicelle ou à la rougeole. Les Patients doivent également être informés que s’ils sont exposés, un avis médical doit être demandé sans délai.,
Interactions médicamenteuses
des médicaments tels que les barbituriques, la phénytoïne, l’éphédrine et la rifampine, qui induisent une activité enzymatique métabolisante des médicaments microsomaux hépatiques, peuvent améliorer le métabolisme de la prednisolone et nécessiter une augmentation de la dose de solution buvable de phosphate sodique de prednisolone.
une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des Convulsions ont été rapportées avec cette utilisation concomitante.
Les œstrogènes peuvent diminuer le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, augmentant ainsi leur effet.,
Il a été rapporté que le kétoconazole diminuait le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu’à 60%, entraînant un risque accru d’effets secondaires des corticostéroïdes.
la Coadministration de corticostéroïdes et de warfarine entraîne généralement une inhibition de la réponse à la warfarine, bien qu’il y ait eu des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l’effet anticoagulant souhaité.
l’utilisation Concomitante d’aspirine (ou d’autres non-stéroïdiens anti-inflammatoires) et des corticostéroïdes augmente le risque d’effets secondaires gastro-intestinaux., L’aspirine doit être utilisée avec prudence en association avec des corticostéroïdes dans l’hypoprothrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec l’utilisation concomitante de corticostéroïdes.
en cas d’administration concomitante de corticostéroïdes et d’agents appauvrissant le potassium (c.-à-d. diurétiques, amphotéricine-B), les patients doivent être surveillés de près pour le développement d’une hypokaliémie. Les Patients sous glycosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d’arythmies dues à une hypokaliémie.,
L’utilisation concomitante d’anticholinestérases et de corticostéroïdes peut entraîner une faiblesse grave chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les anticholinestérases doivent être retirées au moins 24 heures avant le début du traitement par corticostéroïdes.
en raison de l’inhibition de la réponse en anticorps, les patients sous corticothérapie prolongée peuvent présenter une réponse diminuée aux anatoxines et aux vaccins vivants ou inactivés. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants atténués., Si possible, l’administration systématique de vaccins ou d’anatoxines doit être différée jusqu’à l’arrêt du traitement par corticostéroïdes.
étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter la glycémie, des ajustements posologiques des antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.
grossesse
effets tératogènes
grossesse catégorie C
la Prednisolone s’est révélée tératogène chez de nombreuses espèces lorsqu’elle est administrée à des doses équivalentes à la dose humaine., Des études animales dans lesquelles de la prednisolone a été administrée à des souris, des rats et des lapins gravides ont révélé une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n’y a aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. La solution buvable de phosphate sodique de Prednisolone ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter des signes d’hypoadrénalisme.,
mères allaitantes
Les corticostéroïdes administrés par voie systémique apparaissent dans le lait maternel et pourraient inhiber la croissance, interférer avec la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d’autres effets indésirables. Des précautions doivent être prises lorsque la solution buvable de phosphate sodique de prednisolone est administrée à une femme qui allaite.
utilisation pédiatrique
l’efficacité et la sécurité de la prednisolone dans la population pédiatrique sont basées sur l’évolution bien établie de l’effet des corticostéroïdes qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes., Les études publiées fournissent des preuves d’efficacité et d’innocuité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (>2 ans) et des lymphomes et leucémies agressifs (>1 mois). Cependant, certaines de ces conclusions et d’autres indications pour l’utilisation pédiatrique des corticostéroïdes, par exemple l’asthme sévère et la respiration sifflante, sont basées sur des essais adéquats et bien contrôlés menés chez l’adulte, en partant du principe que l’évolution des maladies et leur physiopathologie sont considérées comme sensiblement similaires dans les deux populations.,
Les effets indésirables de la prednisolone chez les enfants sont similaires à ceux des adultes (voir effets indésirables). Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être soigneusement observés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et une évaluation clinique de la présence d’infection, de troubles psychosociaux, de thromboembolie, d’ulcères peptiques, de cataractes et d’ostéoporose. Les enfants traités par corticostéroïdes par n’importe quelle voie, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent connaître une diminution de leur vitesse de croissance., Cet impact négatif des corticostéroïdes sur la croissance a été observé à de faibles doses systémiques et en l’absence de preuves en laboratoire de suppression de l’axe HPA (c.-à-d. stimulation de la cosyntropine et taux plasmatiques basaux de cortisol). La vitesse de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l’exposition systémique aux corticostéroïdes chez les enfants que certains tests couramment utilisés de la fonction de l’axe HPA., La croissance linéaire des enfants traités par corticostéroïdes par n’importe quelle voie devrait être surveillée, et les effets potentiels de croissance d’un traitement prolongé devraient être pesés contre les avantages cliniques obtenus et la disponibilité d’autres alternatives de traitement. Afin de minimiser les effets potentiels des corticostéroïdes sur la croissance, les enfants doivent être titrés à la dose efficace la plus faible.,
utilisation en gériatrie
Les études cliniques sur la solution buvable de phosphate sodique de prednisolone n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées avec le phosphate sodique de prednisolone n’ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Cependant, l’incidence des effets secondaires induits par les corticostéroïdes peut être augmentée chez les patients gériatriques et semble être liée à la dose., L’ostéoporose est la complication la plus fréquemment rencontrée, qui survient à un taux d’incidence plus élevé chez les patients gériatriques traités par corticostéroïdes que chez les populations plus jeunes et chez les témoins appariés selon l’âge. Les pertes de densité minérale osseuse semblent être les plus importantes au début du traitement et peuvent se rétablir avec le temps après le retrait des stéroïdes ou l’utilisation de doses plus faibles (c.-à-d. ≤5 mg/jour). Doses de Prednisolone de 7.,5 mg / jour ou plus ont été associés à un risque relatif accru de fractures vertébrales et non vertébrales, même en présence d’une densité osseuse plus élevée par rapport aux patients atteints d’ostéoporose involutive.
un dépistage systématique des patients gériatriques, y compris des évaluations régulières de la densité minérale osseuse et l’établissement de stratégies de prévention des fractures, ainsi qu’un examen régulier de l’indication de solution buvable de phosphate sodique de prednisolone devrait être entrepris pour minimiser les complications et maintenir la dose de solution buvable de phosphate sodique de prednisolone au niveau le plus bas acceptable., Il a été démontré que la Co-administration de bisphosphonates retardait le taux de perte osseuse chez les hommes traités par corticostéroïdes et les femmes ménopausées, et ces agents sont recommandés dans la prévention et le traitement de l’ostéoporose induite par corticostéroïdes.
Il a été rapporté que des doses pondérales équivalentes donnent des concentrations plasmatiques de prednisolone totales et non liées plus élevées et une clairance rénale et non rénale réduite chez les patients âgés par rapport aux populations plus jeunes., Cependant, il n’est pas clair si des réductions posologiques seraient nécessaires chez les patients âgés, car ces modifications pharmacocinétiques peuvent être compensées par des différences de réactivité des organes cibles liées à l’âge et/ou une suppression moins prononcée de la libération surrénalienne de cortisol. Le choix de la Dose chez un patient âgé doit être prudent, en commençant généralement à l’extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.,
ce médicament est connu pour être essentiellement excrété par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d’avoir une diminution de la fonction rénale, des précautions doivent être prises dans le choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir pharmacologie clinique).
effets indésirables (énumérés par ordre alphabétique dans chaque sous-section)
cardiovasculaire: cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés.,
dermatologique: érythème Facial; augmentation de la transpiration; altération de la cicatrisation; peut supprimer les réactions aux tests cutanés; pétéchies et ecchymoses; peau mince et fragile; urticaire; œdème.
endocrinien: diminution de la tolérance aux glucides; développement de l’état cushingoïde; hirsutisme; augmentation des besoins en insuline ou en hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques; manifestations de diabète sucré latent; irrégularités menstruelles; insensibilité corticosurrénale et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress, comme en cas de traumatisme, de chirurgie ou de maladie; suppression de la croissance chez les enfants.,
troubles des fluides et des électrolytes: insuffisance cardiaque Congestive chez les patients sensibles; rétention hydrique; hypertension; alcalose hypokaliémique; perte de potassium; rétention de sodium.
gastro-intestinal: distension abdominale; élévation des taux sériques d’enzymes hépatiques (généralement réversibles à l’arrêt du traitement); pancréatite; ulcère peptique avec perforation et hémorragie possibles; oesophagite ulcéreuse.
métabolique: bilan azoté négatif dû au catabolisme des protéines.,
musculo-squelettique: nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales; perte de masse musculaire; faiblesse musculaire; ostéoporose; fracture pathologique des os longs; myopathie stéroïdienne; rupture du tendon; fractures de compression vertébrale.
neurologique: Convulsions; maux de tête; augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) généralement après l’arrêt du traitement; troubles psychiques; vertiges.
Ophtalmique: Exophtalmie; glaucome; augmentation de la pression intraoculaire; cataractes sous-capsulaires postérieures.
Autre: Augmentation de l’appétit, malaise, nausées, prise de poids.