Ondansétron (Zofran) pour les nausées et les vomissements pendant la grossesse: peut-être pas pour toutes les femmes

Les nausées et les vomissements de la grossesse (NVP) affectent jusqu’à 80% des femmes au cours du premier trimestre. Une plus petite proportion de femmes (0,3% -3,0%) présentent des vomissements sévères ou une hyperémèse gravidique. Alors que les cas plus légers de nausées et de vomissements peuvent disparaître spontanément ou répondre à des changements de mode de vie et de régime alimentaire, les formes plus graves de NVP peuvent nécessiter un traitement médicamenteux.

avant l’introduction de l’ondansétron (commercialisé sous le nom de Zofran), il y avait peu d’options pour la gestion du NVP., Les femmes étaient le plus souvent traitées avec des antagonistes de la vitamine B6, de la doxylamine et de la dopamine (par exemple, le métoclopramide, la prochlorpérazine), avec des résultats variables. L’ondansétron est un antagoniste des récepteurs de la sérotonine 5-HT3 utilisé pour la prévention des nausées et des vomissements. Ce médicament a été un miracle pour aider à gérer les effets secondaires de la chimiothérapie anticancéreuse, et l’ondansétron est maintenant utilisé pour gérer les nausées et les vomissements dans de nombreux contextes cliniques différents.,

bien qu’il ne soit pas spécifiquement approuvé par la FDA pour la prise en charge des nausées et des vomissements pendant la grossesse, l’ondansétron est maintenant couramment utilisé pendant la grossesse. Une étude de base de données d’assurance menée aux États-Unis indique que l’utilisation de l’ondansétron pendant la grossesse a considérablement augmenté, passant de < 1% des grossesses en 2001 à 22,2% des grossesses en 2014. Cependant, l’information concernant l’innocuité reproductive de ce médicament a été source de confusion. Dans un article récent publié dans le Journal of Clinical Psychiatry, le Dr., Chittaranjan Andrade passe en revue les données disponibles sur la sécurité reproductive de l’ondansétron.

le document comprenait les données d’une méta-analyse de 6 études de cohortes et de 2 études cas-témoins et les résultats d’études de cohortes (n = 3) et de cas-témoins (n = 1) publiées par la suite. La méta-analyse de Kaplan et ses collègues (2019) comprenait 5 148 nourrissons exposés à l’ondansétron. En outre, une étude de cohorte rétrospective a recueilli des données sur 88 446 grossesses ayant été exposées au premier trimestre à l’ondansétron à partir de L’extrait analytique Medicaid 2000-2013 aux États-Unis., Bien que les résultats manquent de cohérence, il semble que l’exposition à l’ondansétron puisse être associée à un risque accru de malformations cardiaques et/ou de malformations orofaciales, et peut-être à d’autres malformations majeures.

Andrade note cependant que nous ne pouvons pas exclure la possibilité de variables confusionnelles non identifiées. Par exemple, les femmes atteintes de NVP sévère sont plus susceptibles d’avoir des changements métaboliques et des carences nutritionnelles qui peuvent également affecter le risque de malformations.,

Andrade remet également en question la signification clinique de ces résultats, notant que l’augmentation absolue du risque est très faible. Par exemple, l’augmentation du risque absolu (ajusté) était de 0,03% pour les fentes buccales. Pour les défauts septaux ventriculaires, l’augmentation absolue du risque n’était que de 0,3%.

les Obstétriciens sont dans une position difficile ici. Bien que ces données puissent soulever certaines préoccupations, suggérant la possibilité d’une très faible augmentation du risque absolu, de nombreuses femmes éprouvent des nausées et des vomissements sévères qui peuvent interférer avec le fonctionnement., En outre, un traitement précoce des nausées et des vomissements de la grossesse est recommandé pour prévenir la progression vers hyperemesis gravidarum. Du point de vue de la santé mentale, nous constatons également que la NVP prolongée, en particulier lorsqu’elle est sévère, peut entraîner une augmentation de l’anxiété et des symptômes dépressifs. Nous avons vu un certain nombre de cas où des nausées et des vomissements sévères, avec une superposition d’anxiété et/ou de dépression, ont conduit à l’interruption de la grossesse.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. risque majeur de Malformation congénitale après une exposition gestationnelle au premier trimestre à L’ondansétron Oral ou intraveineux., J Clin Psychiatry. 2020 juin 2; 81 (3): 20f13472. Article gratuit

Erick M, et al. ACOG Practice Bulletin 189: nausée et vomissement de la grossesse. Obstet Gynecol. 2018.

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