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effets secondaires
titrage en clinique
dans les 2 plus grands essais en double aveugle, parallèles et contrôlés versus placebo,1511 patients ont reçu MUSE au moins 1 fois dans le cadre clinique., Les effets secondaires liés au médicament les plus fréquemment rapportés au cours de la titration en clinique comprenaient la douleur dans le pénis (36%), l’urètre (13%) ou les testicules(5%). Ces inconforts étaient le plus souvent signalés comme légers et transitoires, mais environ 7% des patients se sont retirés à ce stade en raison d’événements indésirables. Des saignements/taches urétraux et d’autres abrasions mineures de l’urètre ont été rapportés chez environ 3% des patients. L’abaissement symptomatique de la pression artérielle (hypotension) s’est produitdans 3% des patients; en outre, une certaine baisse de la pression artérielle peut se produitsans symptômes. Des étourdissements ont été rapportés chez 4% des patients., Une Syncope (évanouissement)a été rapportée par 0,4% des patients. (Voir mises en garde).
traitement à domicile
996 patients (66% de ceux qui ont commencé la titration) ont été étudiés pendant la partie de traitement à domicile de 2 études de Phase III contrôlées par placebo. Moins de 2% des patients ont arrêté ces études principalement en raison d’événements indésirables. Le tableau suivant résume la fréquence des événements indésirables rapportés par les patients sous MUSE ou placebo.,
Les effets indésirables rapportés par ≥2% des PatientsTreated avec MUSE, et plus fréquents que sous Placebo, à la maison dans les études cliniques contrôlées par placebo de Phase IIII jusqu’à 3 mois
les autres effets indésirables liés au médicament observés pendant l’administration en clinique et le traitement à domicile comprennent un gonflement des veines des jambes, des douleurs dans les jambes, une douleur périnéale et un pouls rapide, chacun survenant chez<2% des patients.,
effets indésirables chez les partenaires féminins
l’événement indésirable lié au médicament le plus fréquemment signalé par les partenaires féminins au cours des études cliniques contrôlées versus placebo était des brûlures / démangeaisons vaginales, rapportées par 5,8% des partenaires des patients sous placebo contre 0,8% des partenaires des patients sous placebo. On ne sait pas si cet événement indésirable vécu par les partenaires féminins était le résultat du médicament ou le résultat des rapports sexuels, qui se sont produits beaucoup plus fréquemment chez les partenaires des patients sous médicament actif.,
Lisez toutes les informations de prescription de la FDA pour Muse (suppositoire urétral Alprostadil)