la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu’elle avait approuvé neuf demandes pour les premiers génériques de Lyrica (prégabaline). Le médicament est un best-seller pour Pfizer, avec des ventes l’an dernier de 4,6 milliards de dollars.,
le médicament est utilisé dans les cas suivants:
- pour la prise en charge de la douleur neuropathique associée à la neuropathie périphérique diabétique
- pour la prise en charge de la névralgie post-herpétique
- comme traitement d’appoint pour le traitement des crises partielles chez les patients de 17 ans et plus
- pour la prise en charge de la fibromyalgie
- pour la prise en charge de la douleur neuropathique associée à une lésion de la moelle épinière.
« la FDA exige que les médicaments génériques répondent à des normes scientifiques et de qualité rigoureuses., Mettre efficacement sur le marché des génériques sûrs et efficaces afin que les patients aient plus d’options pour traiter leurs conditions est une priorité absolue pour la FDA”, a déclaré Janet Woodcock, directrice du Centre D’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA.
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la FDA a accordé des approbations pour les versions génériques de Lyrica à Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr Reddy’s Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. et Teva Pharmaceuticals.
la FDA a déclaré que les défis liés à l’élaboration de génériques et à la promotion d’une concurrence accrue des génériques sont un élément clé du Plan de concurrence des médicaments de l’agence.