effets secondaires
effets indésirables des essais cliniques.
CLOMID, aux doses recommandées, est généralement bien toléré. Les effets indésirables ont généralement été légers et transitoires et la plupart ont disparu rapidement après l’arrêt du traitement. Les effets indésirables rapportés chez les patients traités par le citrate de clomiphène au cours des études cliniques sont présentés dans le tableau 2.
le Tableau 2., Incidence of Adverse Events in Clinical Studies (Events Greater than 1%) (n = 8029*)
| Adverse Event | % |
| Ovarian Enlargement | 13.6 |
| Vasomotor Flushes | 10.4 |
| Abdominal-Pelvic Discomfort/Distention/Bloating | 5.5 |
| Nausea and Vomiting | 2.2 |
| Breast Discomfort | 2.,1 |
| symptômes visuels | |
| vision floue, lumières, flotteurs, vagues, troubles visuels non spécifiés, photophobie, diplopie, scotomata, phosphènes | 1,5 |
| maux de tête | 1,3 |
| saignements utérins anormaux | 1.3 |
| spotting intermenstruel, ménorragie | |
| *comprend 498 patients dont les rapports peuvent avoir été dupliqués dans les totaux des événements et ne peuvent être distingués en tant que tels. En outre, exclut 47 patients qui n’ont pas déclaré de données sur les symptômes., | |
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez moins de 1% des patients dans les essais cliniques: abdomen aigu, augmentation de l’appétit, constipation, dermatite ou éruption cutanée, dépression, diarrhée, vertiges, fatigue, perte de cheveux/cheveux secs, augmentation de la fréquence/du volume urinaire, insomnie, étourdissements, tension nerveuse, sécheresse vaginale, vertiges, prise de poids/perte.
Les Patients sous traitement prolongé par CLOMID peuvent présenter des taux sériques élevés de desmostérol. Ceci est probablement dû à une interférence directe avec la synthèse du cholestérol., Cependant, les stérols sériques chez les patients recevant la dose recommandée de CLOMID ne sont pas modifiés de manière significative. Le cancer de l’ovaire a été rarement rapporté chez les patients qui ont reçu des médicaments de fertilité. L’infertilité est un principal facteur de risque de cancer de l’ovaire; cependant, les données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation prolongée de clomiphène peut augmenter le risque d’une tumeur ovarienne limite ou invasive.
effets indésirables post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de L’utilisation de Clomid après approbation., Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement dans une population dont la taille est incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition au médicament.,cancer de l’ovaire); ovaire (lutéome de grossesse, kyste dermoïde de l’ovaire, carcinome ovarien); trophoblastique (taupe hydatiforme, choriocarcinome); divers (mélanome, myélome, kystes périanaux, carcinome rénal, lymphome de Hodgkin, carcinome de la langue, carcinome de la vessie)
psychiatrique: anxiété, irritabilité, changements d’Humeur, psychose
troubles visuels: accommodation anormale, cataracte, douleur oculaire, œdème maculaire, névrite optique, photopsie, décollement du vitré postérieur, hémorragie rétinienne, thrombose rétinienne, spasme vasculaire rétinien, perte temporaire ou prolongée de la vision, éventuellement irréversible.,
autres: leucocytose, troubles thyroïdiens
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