contexte: l’utilisation D’antibiotiques oraux chez les nourrissons dans les pays en développement est difficile car les formulations liquides sont souvent indisponibles. Cependant, la dissolution de la formulation solide de médicaments dans l’eau présente un risque d’infection gastro-intestinale. Bien que le lait maternel puisse être un véhicule potentiel, aucune preuve n’existe pour indiquer que les antibiotiques dissous dans le lait humain sont bioéquivalents à ceux dissous dans l’eau., Par conséquent, nous avons comparé les paramètres pharmacocinétiques d’un antibiotique administré par voie orale, l’amoxicilline, dissoute dans le lait humain, à ceux de l’amoxicilline dissoute dans l’eau.
Méthodes: une étude pharmacocinétique a été menée chez 16 volontaires adultes sains dans un plan de croisement randomisé. La poudre d’amoxicilline commercialisée pour suspension a été dissoute dans du lait humain ou de l’eau à une concentration finale de 50 mg/mL, et 10 mL ont été administrés par voie orale à jeun. Des échantillons de sang chronométrés ont été obtenus et l’amoxicilline plasmatique a été quantifiée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse.,
résultats: les résultats ont montré que les paramètres pharmacocinétiques, y compris l’aire sous la courbe, la Cmax et la demi-vie de l’administration d’amoxicilline à base d’eau et de lait, n’étaient pas significativement différents. 90% des CIs des rapports de ces paramètres dans l’administration concomitante de lait maternel à ceux de l’eau étaient compris entre 89% et 116%, ce qui suggère qu’ils sont bioéquivalents (définis comme une plage comprise entre 80% et 125%).,
interprétation: nous concluons que l’administration orale d’amoxicilline dissoute dans le lait humain à 50 mg/mL donne des profils pharmacocinétiques comparables à ceux de l’amoxicilline dissoute dans l’eau. Les interactions pharmaceutiques entre l’amoxicilline et le lait maternel sont peu probables, ce qui suggère qu’il n’est pas nécessaire de modifier les schémas posologiques.