In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa a reçu une approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur la base de deux études randomisées et contrôlées par placéboculation (ANNEXA-A et ANNEXA– R) qui évaluaient le changement de l’activité anti-facteur Xa après l’administration d’andexanet alfa à des volontaires sains ayant reçu de l’apixaban ou du rivaroxaban. Les résultats provisoires de l’essai ANNEXA-4 en cours suggèrent une réduction de l’activité anti–facteur Xa de l’andexanet alfa de 75 à 91% chez les patients prenant de l’énoxaparine, du rivaroxaban ou de l’apixaban., Des événements thromboemboliques ont été observés chez 11% des patients et le décès est survenu chez 12% des patients dans les 30 jours suivant l ‘administration d’ andexanet alfa. Aucune donnée des essais de phase III démontrant l’efficacité d’andexanet alfa n’a encore été publiée, et la FDA a demandé un essai randomisé et contrôlé comparant andexanet alfa à la norme de soins chez les patients prenant des inhibiteurs du facteur Xa qui présentent des saignements actifs.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.