Les patients plus âgés traités par des androgènes peuvent présenter un risque accru de développer une hyperplasie prostatique. Bien qu’il n’y ait aucune indication claire que les androgènes génèrent réellement un carcinome prostatique, ceux-ci peuvent améliorer la croissance de tout carcinome prostatique existant. Par conséquent, le carcinome de la prostate doit être exclu avant de commencer le traitement avec des préparations de testostérone.,
l’expérience sur l’innocuité et l’efficacité de L’utilisation de L’Énantate de testostérone chez les patients de plus de 65 ans est limitée. Actuellement, il n’y a pas de consensus sur les valeurs de référence de testostérone spécifiques à l’âge. Cependant, il faut tenir compte du fait que les taux sériques de testostérone sont plus faibles physiologiquement avec l’âge.
par précaution, des examens réguliers de la prostate sont recommandés chez l’homme.,
chez les patients recevant un traitement androgénique à long terme, les paramètres de laboratoire suivants doivent également être surveillés régulièrement: hémoglobine et hématocrite (pour détecter les cas de polycythémie), tests de la fonction hépatique et profil lipidique.
chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou de cardiopathie ischémique, le traitement par la testostérone peut entraîner des complications graves caractérisées par un œdème avec ou sans insuffisance cardiaque congestive. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement.,
la testostérone peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et L’Énantate de testostérone doit être utilisé avec prudence chez les hommes souffrant d’hypertension.
L’Énantate de testostérone doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’épilepsie, de migraine, de diabète sucré ou de métastases squelettiques.
le taux de testostérone doit être surveillé à l’inclusion et à intervalles réguliers pendant le traitement. Les cliniciens doivent ajuster la posologie individuellement pour assurer le maintien des niveaux de testostérone eugonadal.,
des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes, pouvant entraîner une hémorragie intra-abdominale potentiellement mortelle, ont été observés après L’utilisation de L’Énantate de testostérone. En cas de graves troubles abdominaux supérieurs, d’hypertrophie du foie ou de signes d’hémorragie intra-abdominale, une tumeur du foie doit être incluse dans le diagnostic différentiel et, si nécessaire, la préparation doit être retirée.
des précautions doivent être prises chez les patients prédisposés à l’œdème, car le traitement par des androgènes peut entraîner une augmentation de la rétention de sodium (voir 4.8 effets indésirables).,
troubles de la coagulation
La testostérone doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une Thrombophilie ou des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), car des études post-commercialisation et des rapports d’événements thrombotiques (par exemple thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose oculaire) ont été rapportés chez ces patients pendant le traitement par testostérone. Chez les patients thrombophiles, des cas de TEV ont été rapportés même sous traitement anticoagulant, par conséquent, la poursuite du traitement à la testostérone après le premier événement thrombotique doit être soigneusement évaluée., En cas de poursuite du traitement, des mesures supplémentaires doivent être prises pour minimiser le risque individuel de TEV.
toxicomanie et dépendance
la testostérone a fait l’objet d’abus, généralement à des doses plus élevées que celles recommandées pour les indications approuvées et en association avec d’autres stéroïdes anabolisants androgènes. L’abus de testostérone et d’autres stéroïdes anabolisants androgènes peut entraîner des effets indésirables graves, notamment: cardiovasculaires (avec issue fatale dans certains cas), hépatiques et/ou psychiatriques., L’abus de testostérone peut entraîner une dépendance et des symptômes de sevrage lors d’une réduction significative de la dose ou d’un arrêt brutal de l’utilisation. L’abus de testostérone et d’autres stéroïdes anabolisants androgènes comporte de graves risques pour la santé et doit être découragé.
chez les enfants, la testostérone, en plus de la masculinisation, peut provoquer une croissance accélérée et une maturation osseuse et une fermeture épiphysaire prématurée, réduisant ainsi la hauteur finale.
L’Énantate de testostérone ne doit pas être utilisé chez les femmes car, en fonction de la sensibilité individuelle aux impulsions androgènes, les femmes peuvent développer des signes de virilisation, par exemple, acné, hirsutisme, changements de voix.
une apnée du sommeil préexistante peut être potentialisée.
les androgènes ne doivent pas être utilisés pour améliorer le développement musculaire chez les personnes en bonne santé ou pour augmenter la capacité physique.
comme avec toutes les solutions huileuses, L’Énantate de testostérone doit être injecté strictement par voie intramusculaire et très lentement. La microembolie pulmonaire des solutions huileuses peut entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée et douleur thoracique. Il peut y avoir d’autres signes et symptômes, y compris des réactions vasovagales telles qu’un malaise, une hyperhydrose, des étourdissements, une paresthésie ou une syncope., Ces réactions peuvent survenir pendant ou immédiatement après l’injection et sont réversibles. Le traitement est généralement favorable, par exemple, par l’administration d’oxygène.
Si, dans des cas individuels, des érections fréquentes ou persistantes se produire, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu, afin d’éviter des blessures au pénis.
Excipients
contient Également 342 mg de benzoate de benzyle par ampoule. Le benzoate de benzyle peut être hydrolysé en alcool benzylique et en acide benzoïque. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques., Des volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et seulement si nécessaire, en particulier chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation d’alcool benzylique et de toxicité (acidose métabolique).