YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration


ota Yhteyttä

Jako Huumeiden Tietoa (DDI):
maksuton at (855) 543-3784 tai (301) 796-3400
sähköposti: [email protected]

Tausta ja Tärkeitä Tietoja Turvallisuudesta

Domperidone ei ole tällä hetkellä oikeudellisesti kaupan ihmisen huume, ja se ei ole hyväksytty myyntiin YHDYSVALLOISSA 7. kesäkuuta, 2004, FDA antoi julkisen varoituksen, että jakelevat mitään domperidonia sisältäviä tuotteita on laitonta., FDA antoi myös Tuonti Hälytys ohjeistaa FDA alan henkilöstön pidättää lähetyksiä valmiiden lääke tuotteita ja irtotavarana ainesosia sisältävät domperidoni, ja kieltää pääsy yhdysvaltoihin. FDA otti tämän toimen, koska huoli mahdollisista vakavia terveysriskejä käyttö domperidonin jonka imettäville naisille parantaa rintamaidon tuotantoa.

vakavia riskejä, jotka liittyvät domperidonin ovat sydämen rytmihäiriöt, sydänpysähdys ja äkkikuolema., Nämä riskit liittyvät veressä domperidoni, ja korkeampi veren liittyy suurempia riskejä näistä tapahtumista. Tiettyjen yleisesti käytettyjen lääkkeiden, kuten erytromysiinin, samanaikainen käyttö voi nostaa domperidonin pitoisuutta veressä ja lisätä vakavien sydänhaittojen riskiä.,

Miten Saada Domperidone Ruoansulatuskanavan Häiriöt

FDA tunnustaa, että on olemassa joitakin potilaita, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan motiliteettiin häiriöt, joita on vaikea hallita käytettävissä olevaa hoitoa, joille domperidoni on mahdollisia hyötyjä voidaan perustella sen mahdolliset riskit. Potilaat 12-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tiettyjä ruoansulatuskanavan (GI) ehtoja, jotka eivät ole standardin hoidot voivat saada hoidon domperidonin kautta laajennettu yhteys tutkimuslääkkeiden uusia huumeiden application (IND)., Nämä edellytykset ovat refluksitauti, jossa ylä-GI-oireet, gastropareesi, ja krooninen ummetus.

Lääkärit

Lääkärit ovat kiinnostuneita toimittamalla laajennettu-yhteys IND domperidonia voi ladata Domperidonin Paketin, joka sisältää tarvittavat lomakkeet, ohjeet, ja vastauksia useimpiin kysymyksiin tai ota yhteyttä DDI (yllä) keskustelemaan domperidoni. Niille lääkäreille, jotka ovat kiinnostuneita hoitamaan vain yhtä potilasta, konsolidoitua FDA-lomaketta 3926 voidaan käyttää vuosien 1571 ja 1572 lomakkeiden sijasta., Lääkäreitä, jotka ennakoivat hoitavansa useampaa kuin yhtä potilasta vuodessa, kehotetaan toimittamaan keskikoko (monipotilas) IND. Monipotilaiden INDs mahdollistaa konsolidoidun raportoinnin ja vähemmän hallinnollista paperityötä pitkällä aikavälillä.

Potilaat

pyydä lääkärin lataa Domperidonin Paketti tai ota yhteyttä DDI (yllä) keskustelemaan domperidoni.

Apteekkari

Jos olet kiinnostunut jakaa domperidonin löytää haltijat alla FDA: n expanded access program, ota yhteyttä DDI (yllä) keskustelemaan domperidoni.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

Siirry työkalupalkkiin