PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE SUUN RATKAISU, 15 mg/5 mLRx vain

VAROTOIMIA

Yleiset

pienin mahdollinen annos kortikosteroidia valvonnassa on käytettävä ehto hoidossa, ja kun annoksen pienentäminen on mahdollista, vähennys pitäisi olla asteittaista.,

Koska komplikaatiot hoidon glukokortikoidit ovat riippuvaisia koko annos ja hoidon kesto, riski/hyöty-päätös on tehtävä kussakin tapauksessa annoksesta ja hoidon kestosta ja siitä, onko päivittäin tai ajoittaista hoitoa tulisi käyttää.

kortikosteroidien vaikutus on lisääntynyt kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja kirroosia sairastavilla potilailla.

Kaposin sarkoomaa on raportoitu esiintyneen kortikosteroidihoitoa saavilla potilailla, useimmiten kroonisissa olosuhteissa.,

kortikosteroidihoidon lopettaminen voi johtaa kliiniseen paranemiseen.

Sydän-ja munuaisten

Kuten natriumin retentio ja tuloksena turvotus ja kalium tappio voi esiintyä potilailla, jotka saavat kortikosteroideja, näitä aineita tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kohonnut verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tai munuaisten vajaatoiminta.

endokriininen

lääkkeiden aiheuttama sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voidaan minimoida pienentämällä annostusta asteittain., Tämän tyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi kestää kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen; siksi kaikissa tilanteissa stressiä esiintyy kyseisen ajanjakson aikana, hormonihoito tulisi aloittaa uudelleen. Koska mineralokortikoidin eritys voi heikentyä, suolaa ja / tai mineralokortikoidia tulee antaa samanaikaisesti.

Ruoansulatuskanavan

Steroideja tulisi käyttää varoen epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus, jos siellä on todennäköisyys uhkaavan perforaation, paiseen tai muun pyogeenisen infektion; divertikuliitti; tuore suoliston anastomoosit; aktiivinen tai latentti peptinen haava.,

maha-suolikanavan perforaation jälkeisen peritoneaalisen ärsytyksen merkit kortikosteroideja saavilla potilailla voivat olla vähäisiä tai puuttua.

Tuki

Kortikosteroidit vähentää luun muodostumisen ja luun resorption sekä niiden vaikutus kalsiumin asetuksen (ts, vähentää imeytymistä ja lisätä erittymistä), ja estää osteoblastien toimintaa., Tämä, yhdessä lasku proteiinin matriisin toissijainen luun kasvua proteiinin hajoamista ja vähentää sukupuolihormonien tuotantoa, voi johtaa esto luun kasvua lasten ja nuorten hoitoon ja osteoporoosin kehittymiseen iässä tahansa. Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on suurentunut osteoporoosin riski (ts.postmenopausaalisilla naisilla) ennen kortikosteroidihoidon aloittamista.,

Neuro-psykiatrinen

Vaikka kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kortikosteroideilla olevan tehokas ylinopeutta päätöslauselman akuuttien pahenemisvaiheiden multippeliskleroosi, ne eivät osoita, että ne vaikuttavat lopulliseen tulokseen tai luonnollinen historia tauti. Tutkimukset osoittavat, että suhteellisen suuret kortikosteroidiannokset ovat tarpeen merkittävän vaikutuksen osoittamiseksi. (KS. annostus ja antotapa).

suurten kortikosteroidiannosten käytön yhteydessä on havaittu akuuttia myopatiaa, jota esiintyy useimmiten potilailla, joilla on hermo-lihasliitoksen häiriöitä (esim.,, myasthenia gravis) tai potilailla, jotka saavat samanaikaista hoitoa hermo-lihasliitosta salpaavilla lääkkeillä (esim.pancuronium). Tämä akuutti myopatia on yleistynyt, voi liittyä silmien ja hengitysteiden lihaksia, ja voi johtaa neliraajahalvaukseen. Kreatiniinikinaasin nousua saattaa esiintyä. Kliininen paraneminen tai toipuminen kortikosteroidien lopettamisen jälkeen voi vaatia viikkoja tai vuosia.

Psyykkinen derangements saattaa esiintyä, kun kortikosteroideja käytetään, vaihtelevat euforia, unettomuus, mielialan vaihtelut, persoonallisuuden muutoksia, ja vakava masennus, frank psykoottisia oireita., Kortikosteroidit voivat myös pahentaa jo olemassa olevaa emotionaalista epävakautta tai psykoottisia taipumuksia.

oftalminen

silmänpaine voi nousta joillakin henkilöillä. Jos steroidihoitoa jatketaan yli 6 viikkoa, silmänpainetta on seurattava.,

Tietoa Potilaille,

Potilaita on varoitettava, ettei lopettaa käytön prednisolone natriumfosfaatti oraaliliuos äkillisesti tai ilman lääkärin valvontaa, neuvoo mitään lääketieteellistä hoitaja, että he ottavat sen, ja hakeudu lääkäriin heti, jos ne kehittää kuumetta tai muita infektion merkkejä.

Henkilöt, jotka ovat immunosuppressiivisia annoksia kortikosteroideja pitäisi varoittaa välttää altistumista vesirokko tai tuhkarokko. Potilaille on myös kerrottava, että jos he altistuvat, on hakeuduttava lääkärin hoitoon viipymättä.,

Huumaava Interaktio,

Lääkkeet, kuten barbituraatit, fenytoiini, efedriini, ja rifampisiinin, joka aiheuttaa maksan mikrosomaalisten lääkeaineita metabolisoivien entsyymin aktiivisuus voi parantaa aineenvaihduntaa prednisoloni ja vaativat, että annos prednisolonin natrium-fosfaatti-oraaliliuos on lisääntynyt.

sekä siklosporiinin että kortikosteroidien aktiivisuuden lisääntymistä saattaa esiintyä, kun näitä kahta käytetään samanaikaisesti. Kouristuskohtauksia on raportoitu tämän samanaikaisen käytön yhteydessä.

estrogeenit saattavat heikentää tiettyjen kortikosteroidien maksametaboliaa, mikä lisää niiden vaikutusta.,

ketokonatsolin on raportoitu vähentävän tiettyjen kortikosteroidien metaboliaa jopa 60%, mikä on lisännyt kortikosteroidien haittavaikutusten riskiä.

Samanaikainen kortikosteroidien ja varfariinin yleensä johtaa esto vastaus varfariinin, vaikka on ollut joitakin ristiriitaisia raportteja. Siksi hyytymisindeksejä on seurattava usein halutun antikoagulanttivaikutuksen ylläpitämiseksi.

asetyylisalisyylihapon (tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden) ja kortikosteroidien samanaikainen käyttö lisää maha-suolikanavan haittavaikutusten riskiä., Aspiriinia tulisi käyttää varoen yhdessä kortikosteroidien hypoprotrombinemia. Salisylaattien puhdistuma voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti kortikosteroideja.

Kun kortikosteroideja käytetään samanaikaisesti kaliumia heikentävien aineiden (eli diureetit, amfoterisiini-B), potilaita on seurattava tarkasti kehitystä hypokalemia. Digitalisglykosideja saavilla potilailla saattaa olla kohonnut hypokalemian aiheuttama rytmihäiriöriski.,

antikolinesteraasiaineiden ja kortikosteroidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vaikeaa heikkoutta myasthenia gravis-potilailla. Jos mahdollista, antikoliiniesteraasit tulisi peruuttaa vähintään 24 tuntia ennen kortikosteroidihoidon aloittamista.

Koska esto vasta-ainevaste, potilailla, joilla pitkäaikainen kortikosteroidihoito voi esiintyä vähentynyt vastaus toksoidit ja eläviä tai inaktivoituja rokotteita. Kortikosteroidit voivat myös lisätä joidenkin eliöiden replikaatiota elävissä heikennetyissä rokotteissa., Jos mahdollista, rutiini hallinto rokotteiden ja toksoideja olisi lykättävä, kunnes kortikosteroidihoito on lopetettava.

koska kortikosteroidit saattavat suurentaa veren glukoosipitoisuutta, diabeteslääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.

kortikosteroidit saattavat tukahduttaa ihoreaktioita.

raskaus

teratogeeniset vaikutukset

Raskauskategoria C

Prednisoloni on todettu teratogeeniseksi monilla lajeilla, kun sitä annetaan ihmisen annosta vastaavina annoksina., Eläinkokeet, joissa prednisolonia on annettu tiineille hiirille, rotille ja kaneille, ovat lisänneet suulakihalkion esiintyvyyttä jälkeläisissä. Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla. Prednisoloninatriumfosfaattioraaliliuosta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Syntyneiden lasten äidit, jotka ovat saaneet kortikosteroideja raskauden aikana tulisi huolellisesti merkkejä hypoadrenalism.,

Imettäville Äideille,

Systeemisesti annettavien kortikosteroidien näkyvät ihmisen rintamaitoon ja saattaa tukahduttaa kasvun, häiritä omien kortikosteroidin tuotantoa tai aiheuttaa muita odottamattomia vaikutuksia. Varovaisuutta on noudatettava, kun prednisoloninatriumfosfaattioraaliliuosta annetaan imettäville naisille.

Pediatric Käyttää

tehosta ja turvallisuudesta prednisolonin lapsipotilaista perustuvat vakiintunut kurssin vaikutus kortikosteroidien, joka on samanlainen lapsilla ja aikuisilla väestön., Julkaistut tutkimukset antavat näyttöä tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilailla hoitoon nefroottinen oireyhtymä (>2-vuotiaita), ja aggressiivinen lymfoomat ja leukemiat (>1 kuukauden iässä). Kuitenkin, jotkut näistä päätelmistä ja muut indikaatiot lasten käyttö kortikosteroidien, esim. vakava astma ja hengityksen vinkuminen, perustuvat riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia tehty aikuisilla, tiloissa, että aikana sairauksista ja niiden patofysiologia katsotaan olevan olennaisesti samankaltainen molemmissa ryhmissä.,

prednisolonin haittavaikutukset lapsipotilailla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla (KS.haittavaikutukset). Kuten aikuiset, pediatriset potilaat olisi huolellisesti havaittu usein mittaukset verenpaine, paino, pituus, silmänpaine, ja kliininen arviointi läsnäolo infektio, psykososiaaliset häiriöt, tromboembolia, mahahaava, kaihi ja osteoporoosi. Lapset, jotka ovat kortikosteroideja reitillä, mukaan lukien systeemisesti annettavien kortikosteroidien, voi kokea lasku niiden kasvun nopeuden., Tämä negatiivinen vaikutus kortikosteroidien kasvua on havaittu pienillä annoksilla systeeminen ja ilman laboratorio todisteita siitä, HPA-akselin vaimennus (eli cosyntropin stimulaatio ja pohjapinta kortisolin plasmassa). Kasvun nopeus voi siis olla herkempi indikaattori systeeminen kortikosteroidi lasten altistus kuin joitakin yleisesti käytettyjä testejä HPA-akselin toimintaan., Lineaarista kasvua lasten kortikosteroideja reitillä on tarkkailtava, ja mahdolliset kasvun vaikutukset pitkäaikainen hoito on punnittava kliinistä hyötyä on saatu ja saatavuus muut hoitovaihtoehdot. Kortikosteroidien mahdollisten kasvuvaikutusten minimoimiseksi lapset on titrattava pienimpään tehokkaaseen annokseen.,

Vanhusten Käyttää,

Kliinisiä tutkimuksia prednisolonin natrium-fosfaatti-oraaliliuosta ei sisältynyt riittävä määrä aiheita 65-vuotiaiden ja yli päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt. Muita ilmoitettuja kliinisiä kokemuksia prednisolone natrium-fosfaattia ei havaittu eroja vastausten välillä iäkkäiden ja nuorempien potilaiden. Kortikosteroidien aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus voi kuitenkin suurentua iäkkäillä potilailla, ja ne näyttävät liittyvän annokseen., Osteoporoosi on yleisimmät komplikaatio, joka tapahtuu korkeammalla esiintyvyys vuonna kortikosteroidi-hoitoa vanhusten potilailla verrattuna nuorempiin väestöryhmiin ja ikä-haun valvonta. Tappiot luun kivennäisöljyjen tiheys näyttäisi olevan suurin varhain hoidon ja voi palauttaa ajan jälkeen steroidi peruuttaminen tai käytön pienemmillä annoksilla (eli enintään 5 mg/päivä). Prednisoloniannokset 7.,5 mg/vrk tai suurempi, on liittynyt lisääntynyt suhteellinen riski sekä selkärangan ja nonvertebral murtumia, vaikka läsnä korkeampi luun tiheys verrattuna potilailla, joilla involutionaalista osteoporoosi.

Rutiini seulonta vanhuspotilaat, mukaan lukien säännöllinen arvioinnit luun kivennäisöljyjen tiheys ja laitoksen murtumien ehkäisy strategioita, yhdessä säännöllisesti prednisoloni natriumfosfaatti oraaliliuos merkintä olisi tehtävä minimoida komplikaatioita ja pitää prednisolone natrium-fosfaatti-oraaliliuos-annos alimmalla hyväksyttävällä tasolla., Co-administration of bisfosfonaattien on osoitettu hidastaa luumassan vähenemistä kortikosteroidia saaneilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, ja nämä aineet ovat suositellaan ehkäisyyn ja hoitoon kortikosteroidien aiheuttama osteoporoosi.

Se on raportoitu, että vastaava paino-based annokset tuotto suurempi koko ja sitoutumattoman prednisolonin plasmassa ja vähentää munuaisten ja ei-munuaisten puhdistuma iäkkäillä potilailla verrattuna nuorempiin väestöryhmiin., Kuitenkin, se ei ole selvää, onko annostelu vähennykset olisi tarpeen iäkkäillä potilailla, koska nämä farmakokineettisiä muutoksia voidaan kompensoida ikään liittyviä eroja reagointikykyä kohde-elimet ja/tai vähemmän selvä lisämunuaisten vapauttaa kortisolin. Annoksen valinta iäkkään potilaan tulee olla varovainen, yleensä alkaa alapäässä annostelu-alue, mikä suurempi taajuus laski maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, ja samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito.,

Tämä lääke on tunnetusti huomattavasti erittyy munuaisten, ja toksisia reaktioita tämä lääke voi olla suurempi potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta. Koska iäkkäät potilaat ovat todennäköisemmin heikentäneet munuaisten toimintaa, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaisten toimintaa voi olla hyödyllistä seurata (KS.Kliininen farmakologia).

haittavaikutukset (lueteltu aakkosjärjestyksessä kussakin alajaksossa)

kardiovaskulaarinen: hypertrofinen kardiomyopatia keskosilla.,

Ihoreaktiot: Kasvojen punoitus, lisääntynyt hikoilu, heikentynyt haavan paranemista; voi tukahduttaa reaktioita ihon testit; verenpurkaumat ja ecchymoses; ohut hauras iho; nokkosihottuma; turvotus.

Hormonitoimintaa: Heikentynyt hiilihydraattien sietokyky; kehitystä cushingin oireyhtymän valtion; hirsutismi; lisääntynyt vaatimukset insuliinia tai suun diabeteslääke diabeetikoilla; ilmentymiä piilevä diabetes mellitus; kuukautiskierron väärinkäytöksiä; toissijainen lisämunuaisen kuoren ja aivolisäkkeen unresponsiveness, erityisesti vaikeina aikoina, kuten trauma, leikkaus tai sairaus; tukahduttaminen kasvun lapsilla.,

Neste-ja Elektrolyyttitasapainon Häiriöt: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta herkillä potilailla; nesteen kertyminen; verenpainetauti; hypokalemic alkaloosi; kalium tappio; natriumin retentio.

Ruoansulatuskanavan: Vatsan turvotus; korkeus seerumin maksa-arvot (yleensä korjautua hoidon lopettamisen); haimatulehdus; mahahaava ja mahdollista perforaatio ja verenvuoto; haavainen ruokatorvitulehdus.

metabolinen: proteiinikataboliasta johtuva negatiivinen typpitase.,

tuki-ja Liikuntaelinten: Aseptinen nekroosi reisiluun ja olkaluun päätä; lihasmassan; lihasheikkous; osteoporoosi; patologinen murtuma pitkien luiden; steroidi myopatia; jänteen repeämä; selkärangan puristus murtumia.

Neurologisten: Kouristukset, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine papilledema (pseudotumor cerebri) yleensä hoidon lopettamisen jälkeen; psyykkiset sairaudet; huimaus.

Silmään: Exophthalmos; glaukooma; kohonnut silmänpaine; posterior subkapsulaarinen kaihi.

Muu: lisääntynyt ruokahalu; huonovointisuus; pahoinvointi; painonnousu.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *

Siirry työkalupalkkiin