HAITTAVAIKUTUKSIA
Kliinisissä Tutkimuksissa Kokemus
Koska kliinisiä lääketutkimuksia tehdään alle laajalti vaihtelevissa olosuhteissa, haittavaikutus hinnat havaittu inthe kliinisissä tutkimuksissa lääke ei voida suoraan verrata hinnat kliinisissä tutkimuksissa toisen lääkkeen ei voinut heijastaa hinnat havaittu käytännössä.,
losartaanikalium-hydroklooritiatsidin turvallisuutta on arvioitu 858 potilaalla, jotka saivat hypertensiota ja 3889 potilaalla, jotka saivat hypertensiota ja vasemman kammion hypertrofiaa. Mostadverse-reaktiot ovat olleet lieviä ja ohimeneviä eivätkä ne ole vaatineet hoidon lopettamista. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa hoidon lopettamisen jälkeen, koska kliinisiä haittatapahtumia oli requiredin vain 2,8% 2,3% potilaista, jotka saivat yhdistelmää ja plaseboa, vastaavasti.,
näiden kaksoissokkoutetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutukset, joita esiintyi yli 2% subjectstreated kanssa losartaani-hydroklooritiatsidi ja enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat: selkäkipu (2.1% vs0.6%), huimaus (5.7% vs. 2.9%), ja ylempien hengitysteiden infektio (6.1% vs. 4.6%).Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa HYZAAR ja/tai puolustamista osat:
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Anemia, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, leukopenia,agranulosytoosi.,
Metabolism and nutrition disorders: Anorexia, hyperglycemia, hyperuricemia, electrolyte imbalanceincluding hyponatremia and hypokalemia.
Psychiatric disorders: Insomnia, restlessness.
Nervous system disorders: Dysgeusia, headache, migraine, paraesthesias.
Eye disorders: Xanthopsia, transient blurred vision.
Cardiac disorders: Palpitation, tachycardia.
Vascular disorders: Dose-related orthostatic effects, necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis).,Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Nenän tukkoisuus, nielutulehdus, poskiontelotulehdus häiriö, respiratorydistress (mukaan lukien pneumoniitti ja keuhkoedeema).
ruoansulatuselimistö: Dyspepsia, vatsakipu, mahalaukun ärsytys, lihaskrampit, ripuli, ummetus,pahoinvointi, oksentelu, haimatulehdus, sylkirauhastulehdus.
maksa ja sappi: keltaisuus (intrahepaattinen kolestaattinen keltaisuus).
Iho ja ihonalainen kudos: Ihottuma, kutina, purpura, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, urtikaria,valoherkkyys, ihon lupus erythematosus.,
Luusto, lihakset ja sidekudos: lihaskouristukset, lihaskouristukset, lihaskipu, nivelkipu.
Munuaiset ja virtsatiet: Glukosuria, munuaisten toimintahäiriö, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten vajaatoiminta.
sukupuolielimet ja rinnat: erektiohäiriöt / impotenssi.
yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Rintakipu, turvotus/turvotus, huonovointisuus, kuume,heikkous.
tutkimukset: maksan toimintahäiriöt.,
Yskä
Jatkuva kuiva yskä on liittynyt ACE-estäjän käyttöä ja käytännössä voi olla, koska ofdiscontinuation ACE-estäjä-hoidon. Kaksi prospektiivista, parallel-group, double-blind, satunnaistetussa,kontrolloidussa tutkimuksessa suoritettiin arvioida vaikutukset losartaania esiintyvyys yskä inhypertensive potilasta, joilla oli ollut yskää, kun taas ACE-estäjä-hoidon., Potilaat whohad tyypillinen ACE-estäjä yskä, kun haastetaan lisinopriili, joiden yskä katosi plaseboa,satunnaistettiin saamaan losartaania 50 mg lisinopriilia 20 mg, tai joko plaseboa (yksi tutkimus, n=97) tai 25 mghydrochlorothiazide (n=135). Kaksoissokkoutettu hoitojakso kesti jopa 8 viikkoa. Ofcoughin esiintyvyys on esitetty alla olevassa taulukossa 1.,
Taulukko 1:
Nämä tutkimukset osoittavat, että esiintyvyys yskä liittyy losartan-hoidon, on populationthat kaikki oli yskä liittyy ACE-estäjä-hoidon, on samanlainen joka liittyy withhydrochlorothiazide tai placebo-hoito.
losartaanin markkinoille tulon yhteydessä on raportoitu yskää, mukaan lukien positiivisia uudelleenhaasteita.
markkinoille Tulon jälkeen
seuraavat haittavaikutukset on havaittu post-hyväksyntä-käyttö HYZAAR., Koskanämä haittavaikutukset on raportoitu vapaaehtoisesti peräisin populaatiosta, jonka koko, se ei ole aina mahdollista toestimate niiden taajuus luotettavasti tai luoda syy-yhteyttä lääkealtistuksen.
Ruoansulatuselimistö: hepatiittia on raportoitu harvoin losartaanihoitoa saaneilla potilailla.
hematologinen: trombosytopenia.,
Yliherkkyys: Angioedeema, mukaan lukien turvotus kurkunpään ja äänihuulten, aiheuttaa hengitysteiden obstructionand/tai kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turvotus on raportoitu harvoin potilailla, joita on hoidettu withlosartan; joillakin näistä potilaista on aiemmin ollut angioedeemaa muiden lääkkeiden kanssa, mukaan lukien ACEinhibitors. Vaskuliittia, myös Henoch-Schönlein purpuraa, on raportoitu losartaanin käytön yhteydessä. Anafylaktisia vaikutuksia on raportoitu.,
Musculoskeletal: rhabdomyolysis
Skin: Erythroderma
Read the entire FDA prescribing information for Hyzaar (Losartan Potassium-Hydrochlorothiazide)