YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) on ilmoittanut, että se on hyväksynyt yhdeksän sovelluksia, ensimmäisen generics of Lyrica (pregabaliini). Lääke on Pfizerille bestseller, jonka myynti viime vuonna oli 4,6 miljardia dollaria.,
lääkettä käytetään seuraavissa tapauksissa:
- johdon neuropaattisen kivun diabeettinen perifeerinen neuropatia
- johdon ja postherpetic hermosärky
- lisähoitona hoitoon paikallisalkuisten kohtausten potilailla, 17-vuotiaat ja vanhemmat
- hallinta fibromyalgia
- hallinta neuropaattista kipua, joka liittyy selkäydinvamma.
”FDA edellyttää, että geneeriset lääkkeet täyttävät tiukat tieteelliset ja laatustandardit., Tehokkaasti tuo turvallinen ja tehokas geneeristen lääkkeiden markkinoilla, joten potilaita on enemmän vaihtoehtoja hoitoon niiden ehtoja on etusijalla FDA,” sanoi Janet Woodcock, johtaja FDA: n Center for Drug Arviointi ja Tutkimus.
Ainutlaatuisia etuja sisältää kohdistamattomia ja kohdennettuja metabolomics lääkekehityksen ja kliinisiä kokeita,
Liity meidän asiantuntijat 20. tammikuuta klo 15:00 GMT, kun he keskustelevat käyttö ja edut sisältää kohdistamattomia ja kohdennettuja metabolomics osaksi lääkkeen kehittämiseen.,
REKISTERÖIDY ILMAISEKSI TÄNÄÄN
FDA myönnetty hyväksynnät geneerisiä versioita Lyricaa Alembic Lääkkeet, Alkem Laboratories, Amneal Lääkkeet, Dr Reddy ’ s Laboratories, InvaGen Lääkkeet, MSN Laboratoriot, Nousee Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. ja Teva Pharmaceuticals.
FDA on todennut, että haasteita mukana kehittämässä generics ja edistää enemmän geneerisen kilpailun on keskeinen osa viraston Huumeiden Kilpailu Suunnitelma.