Food and Drug Administration on raivata tietä huumeiden yritykset voivat lisätä saatavuutta ja alentaa hengenpelastus-huume käytetään hoitoon opioidien yliannostuksia.
FDA sanoi torstaina se on yksinkertaistaa merkintöjä naloksonia, reseptilääke, jota voi kääntää opioidien yliannostus jos kiinni tarpeeksi aikaisin., Muutos mahdollistaa drugmakers tuottaa over-the-counter versiot lääkitys, että jotkut ovat arvostelleet niin kalliita, ja vaikea ostaa.
”naloksoni on kriittinen lääke, joka auttaa vähentämään opioidien yliannostuskuolemia”, FDA: n komissaari Scott Gottlieb sanoi lausunnossaan. ”Opioidien yliannostuksen ehkäisy ja hoito on kiireellinen prioriteetti. Naloksonin lisääntynyt saatavuus yliannostusten ensihoidossa on tärkeä askel.”
naloksonia, jota myydään injektiona tai nenäsumutteena, käytetään ensiavussa eri puolilla Yhdysvaltoja., kääntää oireita huumeiden yliannostukseen alkaen opioidien, kuten heroiinin tai reseptiä kipulääkkeiden Vicodin, fentanyyliä, Oksikodonia ja Percocet. Se sitoutuu aivojen opioidireseptoreihin, jolloin se salpaa lääkkeet ja pysäyttää yliannostuksen kahdessa-viidessä minuutissa.
Naloksonivalmistaja Kaleolla on evzio-niminen injektiohoito, jonka listahinta on 4 100 dollaria. Yhtiö aikoo julkaista tänä vuonna evziosta geneerisen version, jonka vähittäismyyntihinta on 178 dollaria kahden pakkauksen osalta. Narcanin, naloksonin nenäsumutteen, vähittäismyyntihinta on noin 125 dollaria., Geneerinen naloksoni maksaa noin 40 dollaria per annos.
FDA on yrittää alentaa vielä enemmän ja lisätä kuluttajien mahdollisuudet luomalla helppo ymmärtää, tarrat teollisuus voi käyttää mallina over-the-counter versiot, jotka voidaan myydä apteekista ilman reseptiä.
Opioidit olivat mukana 47,600 yliannostuskuolemien vuonna 2017, osuus on noin 68 prosenttia tällaisten kuolemien, mukaan Centers for Disease Control and Prevention. Amerikkalaiset kuolevat nyt todennäköisemmin tahattomiin opioidien yliannostuksiin kuin auto-onnettomuuksiin, arvioi maan turvallisuusneuvosto.,
kirurgi Jerome Adams suositteli huhtikuussa, että henkilöt, jotka tuntevat jonkun opioidiyliannostuksen riskiryhmään kuuluvan, kantaisivat naloksonia. Apteekit ovat alkaneet myydä sitä ilman reseptiä, mutta osa ihmisistä ei ole löytänyt sitä kaupoista tai varaa hoitoon.
Lääkealan valmistajat, jotka haluavat ottaa lääkettä, joka on jo hyväksytty reseptilääkkeeksi ja tehdä siitä saatavilla over the counter on ensin kehittää tarra, joka on helppo kuluttajat voivat ymmärtää., Huumeidenkäyttäjien on myös tehtävä tutkimuksia, joilla todistetaan, että kuluttajat osaavat käyttää tuotteita ilman lääkärin valvontaa.
FDA loi kaksi malli labels — for-nenäsumute ja auto-suutin. Etiketeissä käytetään kuvamerkkejä, joilla näytetään ihmisille, miten tuotteita käytetään. Virasto myös palkkasi riippumaton tutkimus urakoitsijan opiskella yli 700 ihmisiä, jotka voisivat käyttää naloksonia, jos he käyttävät heroiinia tai ystävä käyttää reseptiä opioidit.
yritykset voivat käyttää FDA: n luomia etikettejä ja nipistää niitä tarpeen mukaan.,
”kehotan henkilökohtaisesti yrityksiä ottamaan huomioon tämän reitin, jonka FDA on avannut heille, ja tulemaan virastoon hakemusten kanssa mahdollisimman pian”, Gottlieb sanoi.