In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa sai nopeutettua hyväksyntää YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA), joka perustuu kahden satunnaistetun, placebocontrolled tutkimukset (ANNEXA-ja ANNEXA-R), joka arvioi muutoksen anti– faktori Xa: n aktiivisuudesta annon andexanet alfa terveille vapaaehtoisille, jotka olivat saaneet apixaban tai rivaroksabaania. Välivaiheen tuloksia meneillään olevasta ANNEXA-4 trial ehdotti vähentää anti–faktori Xa: n aktiivisuudesta, jonka andexanet alfa, jonka 75-91% potilailla, jotka käyttävät enoksapariini, rivaroksabaanin tai apixaban., Tromboembolisia tapahtumia havaittiin 11%: lla potilaista ja kuolemia esiintyi 12%: lla potilaista 30 päivän kuluessa hallinto andexanet alfa. Tietoja ei ole vaiheen III tutkimuksissa, jotka osoittavat tehoa andexanet alfa ei ole vielä julkaistu, ja FDA on pyytänyt satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa andexanet alfa kanssa tavanomaista hoitoa potilaille, ottaen hyytymistekijä Xa: n estäjät, jotka ovat aktiivinen verenvuoto.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.