resumen
antecedentes. Las inyecciones locales de toxina botulínica tipo A (BTX-A) son una solución eficaz y segura para la hiperhidrosis axilar bilateral primaria. Los tratamientos tradicionales a menudo son ineficaces y difíciles de tolerar. Este estudio se realizó para evaluar la eficacia y la seguridad de la toxina botulínica tipo A en el tratamiento de estas enfermedades y para evaluar la fiabilidad de la calificación subjetiva del paciente en el momento de las inyecciones repetidas. Método., De 2007 a 2008, incluimos en el estudio y tratamos a un total de 50 pacientes, y utilizamos la prueba de yodo del menor y la escala de gravedad de enfermedades de hiperhidrosis como criterios de inclusión inicial y también para evaluar el seguimiento, en comparación con la calificación subjetiva del paciente. También se utilizó un cuestionario específico para evaluar el nivel de dolor, el inicio del efecto, cualquier posible efecto adverso del tratamiento, el inicio de la hiperhidrosis compensatoria y el grado global de satisfacción. Los datos fueron analizados utilizando métodos estadísticos estándar. Resultado., El 88% de los pacientes estaban totalmente satisfechos y todos los pacientes repitieron el tratamiento durante todo el estudio. El intervalo sin síntomas fue en la mediana de 6 meses con una mejoría media del HDSS de 1,5 puntos. En el 86%, hubo una concordancia completa entre la demanda subjetiva del paciente de la repetición del tratamiento y la positividad a prueba menor y HDSS. No se produjeron efectos secundarios importantes. Conclusion., Las inyecciones locales de toxina botulínica tipo A (BTX-A) resultan en una solución eficaz y segura para la hiperhidrosis primaria axilar bilateral por la ausencia de morbilidad significativa, Efectos secundarios y falta de eficacia o duración. Los únicos defectos son la necesidad de repetición del tratamiento y los costos relativos.
1. Introducción
la hiperhidrosis primaria es un trastorno idiopático y crónico de sudoración excesiva incontrolable sin una causa reconocible ., Puede afectar a cualquier parte del cuerpo, sea focal o generalizada y comúnmente afecta a las axilas (hiperhidrosis axilar), Las Palmas de las manos (hiperhidrosis palmar), las plantas de los pies (hiperhidrosis plantar) y la cara (hiperhidrosis facial) .
esta condición causa problemas significativos tanto en la vida cotidiana social como privada y afecta a cerca del 2,5% de la población .
los tratamientos tradicionales incluyen sales de aluminio tópicas, iontoforesis y medicamentos anticolinérgicos sistemáticos que a menudo son ineficaces, de acción corta y difíciles de tolerar ., Los procedimientos quirúrgicos como la liposucción, la escisión directa de las glándulas o la simpatectomía pueden tener riesgos graves .
Las inyecciones locales de toxina botulínica tipo A (BTX-A) resultan en una solución eficaz y segura para la hiperhidrosis primaria . El objetivo principal de BTX-A son las terminaciones nerviosas colinérgicas, y la acción es bloquear la liberación de acetilcolina desde la terminal nerviosa presináptica, obteniendo una quimiodenervación local temporal y reversible .,
el objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección intradérmica de toxina botulínica A en el tratamiento de la hiperhidrosis axilar primaria, investigando el momento óptimo de las inyecciones repetidas, el período sin síntomas y la mejora subjetiva de la calidad de vida.
2. Pacientes y métodos
Este fue un estudio de un solo Centro, Abierto, no aleatorizado, sin controles.,
los criterios de inclusión fueron pacientes adultos con hiperhidrosis axilar primaria que resultaron positivos para la técnica colorimétrica de la prueba de yodo de Minor y con una puntuación de 3 o 4 de la escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis, sin condiciones médicas como miastenia gravis o medicamentos como antibióticos aminoglucósidos que interfieren con la transmisión neuroglandular, infección o enfermedades de la piel, y cualquier otro tratamiento concurrente para la hiperhidrosis. Todos los sujetos fueron reclutados voluntariamente e informados sobre otros métodos alternativos de tratamiento.,
en la visita de inscripción del estudio, además del registro de los datos personales y clínicos del paciente, se realizó la prueba de yodo del menor y la escala de gravedad de enfermedades de hiperhidrosis como criterios de inclusión inicial y a todos los pacientes, después del procedimiento, se les entregó un cuestionario específico, (Ver Anexo 1, en material suplementario disponible en línea en http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), para evaluar el nivel de dolor, el inicio del efecto, cualquier posible efecto adverso del tratamiento, el inicio de la hiperhidrosis compensatoria y el grado global de satisfacción.,
elegimos la prueba de yodo e hiperhidrosis del Menor, La escala de gravedad de enfermedades como criterios de inclusión y los peajes de seguimiento por su simplicidad y reproducibilidad.
la prueba de yodo menor es una técnica útil para la evaluación clínica de la hiperhidrosis que muestra la ubicación efectiva de las glándulas sudoríparas hiperactivas a roscar en la primera vez o después, durante el seguimiento, las áreas residuales eventuales de hiperhidrosis .
se realiza pintando con un 2% de solución de yodo la axila y después de secar la solución aplicando un polvo de fécula de patata., Los sujetos se exponen a una temperatura ambiente de 30°C y se observan después de 10-15 minutos y la presencia de sudoración se indica por la aparición de un color azul oscuro. Los bordes de la zona están marcados y las fotografías se toman con una regla de 12 cm junto a la axila (Figuras 1, 2 y 3).
del Menor prueba de yodo, la axila está pintado con un 2% de solución de yodo.,
del Menor prueba de yodo, la fécula de patata en polvo se aplica.
del Menor prueba de yodo, después de 15 minutos la presencia de sudoración está indicado por la aparición de un color azul marino.,
no utilizamos la gravimetría y la evaporimetría por sus limitaciones de uso clínico como complejidad de realización y sobre todo variabilidad intra e interpatiente .
el HDSS es una escala específica de la enfermedad para la hiperhidrosis que proporciona una medida cualitativa de la gravedad de la enfermedad basada en cómo y como la hiperhidrosis afecta las actividades diarias del paciente .
el paciente solo tiene que seleccionar la declaración que mejor refleje su condición de 4 opciones posibles.,
una puntuación de 1 o 2 indica una hiperhidrosis leve o moderada y una puntuación de 3 o 4 indica una hiperhidrosis grave .
Esta es una herramienta de diagnóstico rápida que puede ser administrada rápidamente en formato escrito, es fácil de entender y no requiere ayuda para su finalización (Tabla 1).,rferes con mis actividades diarias
la validez y confiabilidad del HDSS fue analizada y confirmada en otros estudios que encontraron correlaciones con el HHIQ más complejo, Índice de calidad de vida dermatológica, y principalmente con la producción gravimétrica de sudor para el seguimiento, destacando que una mejoría de 1 punto del puntaje del HDSS corresponde a un 50% de reducción en la producción de sudor y una mejoría de 2 puntos corresponde a un 80% de reducción en la producción de sudor .,
de 2007 a 2008, incluimos en el estudio y tratamos a un total de 50 pacientes: 28 mujeres (56%) y 22 hombres (44%) con un seguimiento, respectivamente, de 2 años.
cada paciente fue tratado con 100 U de Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) reconstituido con 2,5 mL de solución salina estéril al 0,9% subdividida en 25 inyecciones subdérmicas de 2 U 2 cm separadas entre sí para la axila en el área marcada en la prueba menor (Figuras 4-5) y después del procedimiento se entregó el cuestionario (Anexo 1). No se necesitó anestesia local.,
100 U de Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA).
2 cm separados los sitios de inyección.
la primera visita de seguimiento fue un mes después con la recepción del cuestionario y la repetición del HDSS y la prueba menor para evaluar el efecto y tratar eventuales áreas residuales de hiperhidrosis.,
las otras visitas de seguimiento se fijaron a los 6, 8, 10 y 12 meses después del primer tratamiento con la repetición del HDSS y la prueba menor para individualizar el retorno de la hiperhidrosis y la repetición del tratamiento se realizó cuando se cumplieron los primeros criterios de inclusión (positividad en la prueba menor y puntuación de 3 o 4 del HDSS).
después del segundo tratamiento, el seguimiento se reinició desde cero como para el primer tratamiento y así sucesivamente para los siguientes tratamientos.
3., Resultados
de 2007 a 2008, incluimos en el estudio y tratamos a un total de 50 pacientes afectados por hiperhidrosis axilar primaria bilateral: 28 mujeres (56%) y 22 hombres (44%) con un seguimiento de 2 años. Todos los pacientes eran menores de 52 años con una mediana de 28 años (Tabla 2).,
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todos ellos repitieron el tratamiento hasta 2010 con una duración de alivio de los síntomas que osciló entre 4 y 12 meses, con una mediana de 6 meses y un número de tratamientos repetidos de 2007 a 2010 que osciló entre 3 y 5, con una mediana de 4 veces.
un total de 44 pacientes (88%) dieron un grado de satisfacción del 80 al 100% indicando una satisfacción completa, cinco pacientes (10%) dieron un grado del 70 al 80% indicando una satisfacción más que suficiente, y 1 paciente (2%) tuvo una complicación leve con dolor en los primeros días y esto dio un grado de satisfacción moderado.,
los efectos secundarios fueron insignificantes, incluyendo hematomas y molestias durante un máximo de dos días después de la inyección en el 9% de los pacientes e hiperhidrosis compensatoria transitoria y leve del tronco en el 6% de los pacientes. No tuvimos ningún efecto secundario importante (Tabla 3).
reportamos una reducción del HDSS a las 4 semanas después de las inyecciones de tree points en un paciente (2%), de dos puntos en 34 pacientes (68%) y de un punto en 15 pacientes (30%), y necesitábamos tratar las áreas focales residuales de sudoración solo en cuatro pacientes.,
en el 86%, hubo una concordancia completa entre la demanda subjetiva del paciente de repetición del tratamiento (con puntuación HDSS de 3 o 4) y el logro de los otros criterios de inclusión (positividad a la prueba menor); en el 14% restante, la demanda personal del paciente anticipó la positividad de la prueba menor de 1 a 3 meses con una mediana de aproximadamente 2 meses.
en todos los tratamientos repetidos, no observamos ninguna falta de eficacia o reducción de la duración del alivio de los síntomas.
4., Discusión
la hiperhidrosis axilar causa considerables problemas emocionales y sociales que afectan la vida cotidiana.
esos pacientes tienen impedimentos evidentes tanto en la vida social como en la privada, mojan su ropa en pocos minutos también en el invierno, y tienen que cambiarse de ropa varias veces en un día, por encima de la incomodidad también tienen que soportar los costos de limpieza y cambio de ropa .
Las terapias anteriores son ineficaces o están asociadas a morbilidad o efectos secundarios inaceptables.,
el uso de toxina botulínica tipo A parece superar el problema mórbido, dado un tratamiento seguro, rápido y fácil de hacer.
encontramos una tasa de respuesta completa, con un grado de satisfacción global bueno-óptimo y todos los pacientes tratados regresaron para la repetición del tratamiento.
también encontramos una correspondencia significativa (86%) entre el HDSS y la prueba menor y las necesidades subjetivas para el primer tratamiento o la repetición, confirmando la utilidad óptima en la práctica clínica de estos métodos y atribuyendo una gran importancia a la opinión subjetiva del paciente.
5., Conclusión
creemos que la toxina botulínica tipo A es un procedimiento seguro, fácil y rápido para el tratamiento de la hiperhidrosis axilar bilateral primaria también en casos secundarios, no solo en la serie que presentamos . El principal problema sigue siendo el costo relativo, pero teniendo en cuenta la ausencia de morbilidad significativa, los efectos secundarios y la falta de eficacia o duración, creemos que las inyecciones locales de toxina botulínica tipo A (BTX-A) resultan en una solución efectiva y segura.,
materiales complementarios
Anexo 1: cuestionario específico para evaluar el nivel de dolor, el inicio del efecto, su duración y el grado global de satisfacción.
- material suplementario