precauciones
General
Se debe usar la dosis más baja posible de corticosteroide para controlar la condición bajo tratamiento, y cuando la reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual.,
dado que las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión riesgo/beneficio en cada caso individual en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento y en cuanto a si se debe utilizar un tratamiento diario o intermitente.
Hay un efecto mejorado de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis.
se ha notificado que el sarcoma de Kaposi se presenta en pacientes que reciben terapia con corticosteroides, con mayor frecuencia para afecciones crónicas.,
la interrupción del tratamiento con corticosteroides puede producir una mejoría clínica.
Cardio-renal
dado que la retención de sodio con el edema resultante y la pérdida de potasio pueden ocurrir en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal.
endocrina
la insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por fármacos puede minimizarse mediante la reducción gradual de la dosis., Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento; por lo tanto, en cualquier situación de estrés que se produzca durante ese período, se debe reiniciar el tratamiento hormonal. Dado que la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, se debe administrar sal y/o un mineralocorticoide simultáneamente.
Gastrointestinal
Los esteroides deben usarse con precaución en colitis ulcerosa inespecífica, si hay una probabilidad de perforación inminente, absceso u otra infección piogénica; diverticulitis; anastomosis intestinales frescas; úlcera péptica activa o latente.,
Los signos de irritación peritoneal tras perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o inexistentes.
musculoesquelético
Los corticosteroides disminuyen la formación ósea y aumentan la resorción ósea tanto por su efecto sobre la regulación del calcio (es decir, disminuyendo la absorción y aumentando la excreción) como por la inhibición de la función osteoblástica., Esto, junto con una disminución de la matriz proteica del hueso secundaria a un aumento del catabolismo proteico y una reducción de la producción de hormonas sexuales, puede conducir a la inhibición del crecimiento óseo en niños y adolescentes y al desarrollo de osteoporosis a cualquier edad. Se debe prestar especial atención a los pacientes con mayor riesgo de osteoporosis (es decir, mujeres posmenopáusicas) antes de iniciar el tratamiento con corticosteroides.,
Neuro-psychiatric
aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides son eficaces para acelerar la resolución de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, no muestran que afecten el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que se necesitan dosis relativamente altas de corticosteroides para demostrar un efecto significativo. (Ver dosificación y administración).
se ha observado una miopatía aguda con el uso de altas dosis de corticosteroides, que ocurre con mayor frecuencia en pacientes con trastornos de transmisión neuromuscular (P.,, miastenia gravis), o en pacientes que reciben tratamiento concomitante con fármacos bloqueantes neuromusculares (p. ej., pancuronio). Esta miopatía aguda es generalizada, puede comprometer los músculos oculares y respiratorios, y puede resultar en cuadriparesia. Puede producirse elevación de la creatinina quinasa. La mejoría clínica o la recuperación después de interrumpir el tratamiento con corticosteroides pueden requerir semanas o años.
trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa, hasta manifestaciones psicóticas francas., Además, la inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas pueden agravarse con los corticosteroides.
Oftálmica
La presión Intraocular puede elevarse en algunos individuos. Si el tratamiento con esteroides se continúa durante más de 6 semanas, se debe controlar la presión intraocular.,
información para los pacientes
Se debe advertir a los pacientes que no interrumpan el uso de la solución oral de fosfato sódico de prednisolona de forma abrupta o sin supervisión médica, que avisen a los asistentes médicos de que la están tomando y que busquen asesoramiento médico de inmediato si desarrollan fiebre u otros signos de infección.
Se debe advertir a las personas que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides que eviten la exposición a la varicela o al sarampión. También se debe advertir a los pacientes que, si están expuestos, se debe consultar con un médico sin demora.,
Interacciones medicamentosas
medicamentos como barbitúricos, fenitoína, efedrina y rifampicina, que inducen la actividad enzimática metabolizadora de medicamentos microsomales hepáticos pueden mejorar el metabolismo de la prednisolona y requieren que se aumente la dosis de la solución oral de fosfato sódico de prednisolona.
Puede producirse un aumento de la actividad tanto de ciclosporina como de corticosteroides cuando ambos se utilizan simultáneamente. Se han notificado convulsiones con este uso simultáneo.
Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides aumentando así su efecto.,
Se ha notificado que el ketoconazol disminuye el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que lleva a un aumento del riesgo de efectos adversos de los corticosteroides.
la administración concomitante de corticosteroides y warfarina suele producir una inhibición de la respuesta a la warfarina, aunque ha habido algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben monitorizarse con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado.
El uso concomitante de aspirina (u otros antiinflamatorios no esteroideos) y corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales., La aspirina debe usarse con precaución junto con corticosteroides en la hipoprotrombinemia. El aclaramiento de los salicilatos puede aumentar con el uso concomitante de corticosteroides.
cuando se administran corticosteroides concomitantemente con agentes que agotan el potasio (es decir, diuréticos, anfotericina-B), se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar el desarrollo de hipopotasemia. Los pacientes con glucósidos digitálicos pueden tener un mayor riesgo de arritmias debido a la hipopotasemia.,
El uso concomitante de anticolinesterasas y corticosteroides puede producir debilidad grave en pacientes con miastenia grave. Si es posible, los agentes anticolinesterásicos deben retirarse al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento con corticosteroides.
debido a la inhibición de la respuesta de anticuerpos, los pacientes en tratamiento prolongado con corticosteroides pueden presentar una respuesta disminuida a los toxoides y a las vacunas vivas o inactivadas. Los corticosteroides también pueden potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vacunas vivas atenuadas., Si es posible, se debe aplazar la administración rutinaria de vacunas o toxoides hasta que se interrumpa el tratamiento con corticosteroides.
debido a que los corticosteroides pueden aumentar las concentraciones de glucosa en sangre, puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos.
Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas.
embarazo
efectos teratogénicos
embarazo categoría C
la prednisolona ha demostrado ser teratogénica en muchas especies cuando se administra en dosis equivalentes a la dosis humana., Los estudios en animales en los que se ha administrado prednisolona a ratones, ratas y conejos preñados han producido un aumento de la incidencia de paladar hendido en las crías. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La solución oral de fosfato sódico de prednisolona se debe usar durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.,
Las madres lactantes
Los corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides o causar otros efectos adversos. Se debe tener precaución cuando se administre prednisolona fosfato sódico solución oral a una mujer en periodo de lactancia.
uso pediátrico
la eficacia y la seguridad de la prednisolona en la población pediátrica se basan en el curso bien establecido del efecto de los corticosteroides que es similar en poblaciones pediátricas y adultas., Estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (>2 años de edad), y linfomas y leucemias agresivos (>1 mes de edad). Sin embargo, algunas de estas conclusiones y otras indicaciones para el uso pediátrico de corticosteroides, por ejemplo, asma grave y sibilancias, se basan en ensayos adecuados y bien controlados realizados en adultos, bajo la premisa de que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se consideran sustancialmente similares en ambas poblaciones.,
los efectos adversos de la prednisolona en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos (Ver reacciones adversas). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser observados cuidadosamente con mediciones frecuentes de presión arterial, peso, altura, presión intraocular y evaluación clínica para la presencia de infección, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras pépticas, cataratas y osteoporosis. Los niños tratados con corticosteroides por cualquier vía, incluidos los corticosteroides administrados sistémicamente, pueden experimentar una disminución en su velocidad de crecimiento., Este impacto negativo de los corticosteroides en el crecimiento se ha observado a dosis sistémicas bajas y en ausencia de pruebas de laboratorio de supresión del eje HPA (es decir, estimulación de cosintropina y niveles plasmáticos basales de cortisol). Por lo tanto, la velocidad de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica a corticosteroides en niños que algunas pruebas comúnmente utilizadas de la función del eje HPA., Se debe controlar el crecimiento lineal de los niños tratados con corticosteroides por cualquier vía, y se deben sopesar los posibles efectos del tratamiento prolongado en el crecimiento frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de otras alternativas de tratamiento. Con el fin de minimizar los efectos potenciales de los corticosteroides en el crecimiento, se debe ajustar la dosis de los niños a la dosis efectiva más baja.,
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de prednisolona fosfato sódico solución oral no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas con prednisolona fosfato sódico no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. Sin embargo, la incidencia de efectos adversos inducidos por corticosteroides puede aumentar en pacientes geriátricos y parecen estar relacionados con la dosis., La Osteoporosis es la complicación más frecuente, que ocurre con una mayor incidencia en los pacientes geriátricos tratados con corticosteroides en comparación con las poblaciones más jóvenes y en los controles emparejados por edad. Las pérdidas de densidad mineral ósea parecen ser mayores al principio del tratamiento y pueden recuperarse con el tiempo después de la retirada de esteroides o el uso de dosis más bajas (es decir, ≤5 mg/día). Dosis de prednisolona de 7.,5 mg / día o más se han asociado con un aumento del riesgo relativo de fracturas vertebrales y no vertebrales, incluso en presencia de mayor densidad ósea en comparación con pacientes con osteoporosis involutiva.
se debe realizar un examen de rutina de los pacientes geriátricos, incluyendo evaluaciones regulares de la densidad mineral ósea y la institución de estrategias de prevención de fracturas, junto con una revisión regular de la indicación de la solución oral de fosfato sódico de prednisolona para minimizar las complicaciones y mantener la dosis de la solución oral de fosfato sódico de prednisolona en el nivel más bajo aceptable., Se ha demostrado que la administración concomitante de bisfosfonatos retrasa la tasa de pérdida ósea en varones y mujeres posmenopáusicas tratados con corticosteroides, y estos agentes se recomiendan en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.
se ha notificado que las dosis equivalentes basadas en el peso producen concentraciones plasmáticas de prednisolona total y libre más altas y reducen el aclaramiento renal y no renal en pacientes de edad avanzada en comparación con poblaciones más jóvenes., Sin embargo, no está claro si las reducciones de dosis serían necesarias en pacientes de edad avanzada, ya que estas alteraciones farmacocinéticas pueden ser compensadas por diferencias relacionadas con la edad en la respuesta de los órganos diana y/o una supresión menos pronunciada de la liberación suprarrenal de cortisol. La selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.,
se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil monitorizar la función renal (ver farmacología clínica).
reacciones adversas (enumeradas alfabéticamente en cada subsección)
Cardiovascular: miocardiopatía hipertrófica en niños prematuros.,
dermatológico: eritema Facial; aumento de la sudoración; alteración de la cicatrización de heridas; puede suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas; petequias y equimosis; piel delgada y frágil; urticaria; edema.
endocrino: disminución de la tolerancia a los carbohidratos; desarrollo del estado cushingoide; hirsutismo; aumento de los requerimientos de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos; manifestaciones de diabetes mellitus latente; irregularidades menstruales; falta de respuesta adrenocortical e hipofisaria secundaria, particularmente en tiempos de estrés, como en trauma, cirugía o enfermedad; supresión del crecimiento en niños.,
trastornos de líquidos y electrolitos: insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles; retención de líquidos; hipertensión; alcalosis hipocalémica; pérdida de potasio; retención de sodio.
Gastrointestinal: distensión Abdominal; elevación de los niveles séricos de enzimas hepáticas (generalmente reversibles tras la interrupción); pancreatitis; úlcera péptica con posible perforación y hemorragia; esofagitis ulcerosa.
metabólico: balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico.,
musculoesquelético: necrosis aséptica de la cabeza femoral y humeral; pérdida de masa muscular; debilidad muscular; osteoporosis; fractura patológica de huesos largos; miopatía esteroidea; rotura de tendones; fracturas vertebrales por compresión.
neurológicos: convulsiones; cefalea; aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral) generalmente después de la interrupción del tratamiento; trastornos psíquicos; vértigo.
oftálmico: exoftalmos; glaucoma; aumento de la presión intraocular; cataratas subcapsulares posteriores.
otros: aumento del apetito; malestar; náuseas; aumento de peso.