Ondansetrón (Zofran) para las náuseas y los vómitos durante el embarazo: tal vez no para todas las mujeres

Las náuseas y los vómitos del embarazo (NVP) afectan hasta al 80% de las mujeres durante el primer trimestre. Una proporción menor de mujeres (0,3% -3,0%) experimenta vómitos graves o hiperemesis gravídica. Mientras que los casos más leves de náuseas y vómitos pueden resolverse espontáneamente o pueden responder a cambios en el estilo de vida y la dieta, las formas más graves de NVP pueden requerir tratamiento con medicamentos.

antes de la introducción del ondansetrón (comercializado como Zofran), había pocas opciones para el manejo de la NVP., Las mujeres fueron tratadas con mayor frecuencia con antagonistas de vitamina B6, doxilamina y dopamina (por ejemplo, metoclopramida, proclorperazina), con resultados variables. Ondansetrón es un antagonista del receptor de serotonina 5-HT3 utilizado para la prevención de náuseas y vómitos. Este medicamento ha sido una especie de milagro para ayudar a controlar los efectos secundarios de la quimioterapia contra el cáncer, y el ondansetrón ahora se usa para controlar las náuseas y los vómitos en muchos entornos clínicos diferentes.,

aunque no está específicamente aprobado por la FDA para el tratamiento de las náuseas y los vómitos durante el embarazo, el ondansetrón ahora se usa comúnmente durante el embarazo. Un estudio de la base de datos de seguros realizado en los Estados Unidos indica que el uso de ondansetrón durante el embarazo ha aumentado significativamente, de < 1% de los embarazos en 2001 a 22,2% de los embarazos en 2014. Sin embargo, la información sobre la seguridad reproductiva de este medicamento ha sido confusa. En un artículo reciente publicado en el Journal of Clinical Psychiatry, el Dr., Chittaranjan Andrade revisa los datos disponibles sobre la seguridad reproductiva del ondansetrón.

el artículo incluyó datos de un metanálisis de 6 estudios de cohorte y 2 de casos y controles y los resultados de estudios de cohorte (n = 3) y de casos y controles (n = 1) publicados posteriormente. El meta-análisis de Kaplan y colegas (2019) incluyó 5,148 bebés expuestos al ondansetrón. Además, un estudio retrospectivo de cohortes recolectó datos de 88,446 embarazos con exposición al ondansetrón en el primer trimestre del 2000-2013 del extracto analítico de Medicaid en los Estados Unidos., Aunque los hallazgos carecen de consistencia, parece que la exposición al ondansetrón puede estar asociada con un mayor riesgo de defectos cardíacos y/o defectos orofaciales, y posiblemente puede estar asociada con otras malformaciones importantes.

Andrade señala, sin embargo, que no podemos descartar la posibilidad de variables de confusión no identificadas. Por ejemplo, las mujeres con NVP grave tienen más probabilidades de tener cambios metabólicos y deficiencias nutricionales que también pueden afectar el riesgo de malformaciones.,

Andrade también cuestiona la importancia clínica de estos hallazgos, señalando que el aumento absoluto del riesgo es muy pequeño. Por ejemplo, el aumento del riesgo absoluto (ajustado) fue del 0,03% para las hendiduras orales. Para las comunicaciones interventriculares, el aumento absoluto del riesgo fue de apenas 0,3%.

los obstetras están en una posición difícil aquí. Si bien estos datos pueden plantear algunas preocupaciones, lo que sugiere la posibilidad de un aumento muy pequeño en el riesgo absoluto, muchas mujeres experimentan náuseas y vómitos graves que pueden interferir con el funcionamiento., Además, se recomienda el tratamiento temprano de las náuseas y vómitos del embarazo para prevenir la progresión a hiperemesis gravídica. Desde una perspectiva de salud mental, también vemos que la NVP prolongada, especialmente cuando es grave, puede conducir a un aumento de la ansiedad y los síntomas depresivos. Hemos visto una serie de casos en los que las náuseas y vómitos severos, con una superposición de ansiedad y/o depresión, han llevado a la interrupción del embarazo.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. riesgo de malformaciones congénitas mayores después de la exposición gestacional al ondansetrón Oral o intravenoso en el primer trimestre., J Clin Psiquiatría. 2020 Jun 2; 81 (3): 20f13472. Artículo gratuito

Erick M, et al. ACOG Practice Bulletin 189: Nausea and Vomiting of Pregnancy (en inglés). Obstet Gynecol. 2018.

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