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efectos secundarios
titulación en Clínica
en los 2 ensayos doble ciego más grandes, paralelos,controlados con placebo, 1511 pacientes recibieron MUSE al menos 1 vez en el entorno clínico., Los efectos secundarios más frecuentemente reportados durante la titulación clínica incluyeron dolor en el pene (36%), uretra(13%) o testículos (5%). Estas molestias se notificaron con mayor frecuencia como leves y transitorias, pero aproximadamente el 7% de los pacientes se retiraron en esta fase debido a acontecimientos adversos. En aproximadamente el 3% de los pacientes se notificaron hemorragias uretrales/manchas y otras abrasiones menores en la uretra. Se produce una disminución sintomática de la presión arterial (hipotensión) en el 3% de los pacientes; además, puede producirse una disminución de la presión arterial sin síntomas. Se notificaron mareos en el 4% de los pacientes., El 0,4% de los pacientes notificó síncope (desmayo). (Ver advertencias).
tratamiento domiciliario
se estudiaron 996 pacientes (66% de los que comenzaron la titulación) durante la porción de tratamiento domiciliario de 2estudios de fase III controlados con placebo. Menos del 2% de los pacientes abandonaron estos estudios principalmente debido a acontecimientos adversos. La siguiente tabla resume la frecuencia de acontecimientos adversos notificados por los pacientes tratados con MUSE o placebo.,
Los efectos adversos notificados por ≥2% de los pacientes tratados con MUSE, y más frecuentes que con Placebo, en el hogar en estudios clínicos de fase Iiiplacebo-controlados durante hasta 3 meses
otros efectos secundarios relacionados con el medicamento observados durante la cirugía en la clínica y el tratamiento en el hogar incluyen hinchazón de las venas de la pierna, dolor en la pierna, perinealpaína y pulso rápido, cada uno ocurriendo en < 2% de los pacientes.,
acontecimientos adversos de la pareja femenina
el acontecimiento adverso relacionado con el fármaco más común notificado por las parejas femeninas durante los ensayos clínicos controlados con placebo fue la quemadura / picazón vaginal, notificado por el 5,8% de las parejas de pacientes en tratamiento activo frente al 0,8% de las parejas de pacientes en placebo. Se desconoce si este acontecimiento adverso experimentado por las parejas femeninas fue el resultado de la medicación o el resultado de mantener relaciones sexuales, lo que ocurrió con mucha más frecuencia en las parejas de pacientes que tomaban medicación activa.,
lea toda la información de prescripción de la FDA para Muse (supositorio uretral de Alprostadil)