los adyuvantes se han utilizado de forma segura en las vacunas durante décadas.
Las sales de aluminio, como el hidróxido de aluminio, El fosfato de aluminio y el sulfato de potasio de aluminio se han utilizado de forma segura en las vacunas durante más de 70 años. Las sales de aluminio se utilizaron inicialmente en las décadas de 1930, 1940 y 1950 con las vacunas contra la difteria y el tétanos después de que se descubrió que fortalecían la respuesta inmune del cuerpo a estas vacunas.,
los adyuvantes más nuevos se han desarrollado para atacar componentes específicos de la respuesta inmune del cuerpo, de modo que la protección contra la enfermedad sea más fuerte y dure más tiempo.
en todos los casos, las vacunas que contienen adyuvantes se prueban para determinar su seguridad y eficacia en ensayos clínicos antes de obtener la licencia para su uso en los Estados Unidos, y son monitoreadas continuamente por los CDC y la FDA una vez que se aprueban.
en las vacunas de los Estados Unidos se utilizan varios adyuvantes diferentes.,
Aluminio
los adyuvantes que contienen aluminio son ingredientes de vacunas que se han utilizado en vacunas desde la década de 1930. se agregan pequeñas cantidades de aluminio para ayudar al cuerpo a desarrollar una inmunidad más fuerte contra el germen en la vacuna. El aluminio es uno de los metales más comunes que se encuentran en la naturaleza y está presente en el aire, los alimentos y el agua. La investigación científica ha demostrado que la cantidad de exposición al aluminio en las personas que siguen el programa de vacunación recomendado es baja y no es absorbida fácilmente por el cuerpo. Lea la investigación sobre la exposición al aluminio y las vacunas.,para obtener más información, consulte la página web de la FDA sobre ingredientes comunes en vacunas con licencia de los EE.UU.
AS04
A partir de 2009, se utilizó monofosforil lípido a (MPL) en una vacuna de los Estados Unidos (Cervarix®); sin embargo, la vacuna ya no está disponible en los Estados Unidos debido a la baja demanda del mercado. Esta sustancia inmunoestimulante se aisló de la superficie de las bacterias.
MF59
MF59 es el adyuvante contenido en Fluad (una vacuna antigripal autorizada para adultos de 65 años o más)., MF59 es una emulsión de aceite en agua compuesta de escualeno, que es un aceite natural que se encuentra en muchas células vegetales y animales, así como en los seres humanos. MF59, utilizado en vacunas contra la gripe en Europa desde 1997 y en los Estados Unidos desde 2016, se ha dado a millones de personas y tiene un excelente historial de seguridad.
AS01B
AS01B es una suspensión adyuvante utilizada con el componente antígeno de la vacuna Shingrix. Shingrix es la vacuna recombinante de zoster recomendada para personas de 50 años o mayores., El AS01B está compuesto por el lípido monofosforilo a (MPL), una sustancia inmunoestimulante aislada de la superficie de las bacterias, y el QS-21, un compuesto natural extraído del árbol jabonoso Chileno (Quillaja saponaria Molina). En ensayos clínicos previos a la autorización, AS01B se asoció con reacciones locales y sistémicas, pero el perfil de seguridad general fue tranquilizador.
AS01B también es un componente de las vacunas que se están probando actualmente en ensayos clínicos, incluidas las vacunas contra la malaria y el VIH. Hasta la fecha, estos ensayos han incluido a más de 15.000 personas.,
CpG 1018
CpG 1018 es un adyuvante recientemente desarrollado utilizado en la vacuna Heplisav-B. Se compone de motivos de citosina fosfoguanina (CpG), que es una forma sintética de ADN que imita el material genético bacteriano y viral. Cuando la CpG 1018 se incluye en una vacuna, aumenta la respuesta inmunitaria del cuerpo.
en ensayos clínicos previos a la concesión de la licencia, los acontecimientos adversos después de Heplisav-B fueron comparables a los observados después de otra vacuna antihepatitis B No adyuvada con licencia de los Estados Unidos.