La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado que ha aprobado nueve solicitudes para los primeros medicamentos genéricos de Lyrica (pregabalina). La droga es un best seller para Pfizer, con ventas el año pasado de 4 4.6 bn.,
el medicamento se usa en los siguientes casos:
- Para el manejo del dolor neuropático asociado con neuropatía periférica diabética
- para el manejo de la neuralgia postherpética
- como terapia complementaria para el tratamiento de convulsiones de inicio parcial en pacientes de 17 años de edad y mayores
- para el manejo de la fibromialgia
- para el manejo del dolor neuropático asociado con lesión de la médula espinal.
«la FDA requiere que los medicamentos genéricos cumplan con rigurosos estándares científicos y de calidad., Llevar al mercado de manera eficiente medicamentos genéricos seguros y eficaces para que los pacientes tengan más opciones para tratar sus afecciones es una prioridad para la FDA», dijo Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de medicamentos de la FDA.
ventajas únicas de incorporar metabolómica no dirigida y dirigida en el desarrollo de medicamentos y ensayos clínicos
Únase a nuestros expertos el 20 de enero a las 15:00 GMT para discutir el uso y los beneficios de incorporar metabolómica no dirigida y dirigida en el desarrollo de medicamentos., la FDA otorgó aprobaciones para las versiones genéricas de Lyrica a Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr Reddy’s Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. y Teva Pharmaceuticals.
la FDA ha declarado que los desafíos relacionados con el desarrollo de genéricos y la promoción de una competencia más genérica son una parte clave del Plan de competencia de medicamentos de la agencia.