la disminución de la inversión privada y la falta de innovación en el desarrollo de nuevos antibióticos están socavando los esfuerzos para combatir las infecciones resistentes a los medicamentos, dice la Organización Mundial de la Salud (OMS).
dos nuevos informes revelan una tubería débil para los agentes antibióticos. Los 60 productos en desarrollo (50 antibióticos y 10 biológicos) aportan pocos beneficios sobre los tratamientos existentes y muy pocos se dirigen a las bacterias resistentes más críticas (bacterias gramnegativas).,
mientras que los candidatos preclínicos (los que están en pruebas en etapa temprana) son más innovadores, pasarán años antes de que lleguen a los pacientes.
«nunca la amenaza de la resistencia a los antimicrobianos ha sido más inmediata y la necesidad de soluciones más urgente», dice el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. «Se están llevando a cabo numerosas iniciativas para reducir la resistencia, pero también necesitamos que los países y la industria farmacéutica se intensifiquen y contribuyan con financiación sostenible y nuevos medicamentos innovadores.,»
los informes (Antibacterial agents in clinical development-an analysis of the antibacterial clinical development pipeline and its companion publication, Antibacterial agents in preclinical development) también encontraron que la investigación y el desarrollo de antibióticos son impulsados principalmente por pequeñas o medianas empresas con grandes compañías farmacéuticas que continúan saliendo del campo.,
revisión del desarrollo clínico
la OMS publicó en 2017 la lista de patógenos prioritarios, 12 clases de bacterias más tuberculosis que presentan un riesgo creciente para la salud humana porque son resistentes a la mayoría de los tratamientos existentes. La lista fue elaborada por un grupo de expertos independientes dirigido por la OMS para alentar a la comunidad de investigación médica a desarrollar tratamientos innovadores para estas bacterias resistentes.
de los 50 antibióticos en trámite, 32 se dirigen a patógenos prioritarios de la OMS, pero la mayoría solo tienen beneficios limitados en comparación con los antibióticos existentes., Dos de ellos son activos contra las bacterias gramnegativas multirresistentes, que se están propagando rápidamente y requieren soluciones urgentes.
Las bacterias gramnegativas, como Klebsiella pneumoniae y Escherichia coli, pueden causar infecciones graves y a menudo mortales que representan una amenaza particular para las personas con sistemas inmunitarios débiles o aún no completamente desarrollados, incluidos los recién nacidos, las poblaciones envejecidas, las personas sometidas a cirugía y el tratamiento del cáncer.,
el informe destaca una preocupante brecha en la actividad frente a la NDM-1 (metallo-beta-lactamasa 1 de Nueva Delhi), altamente resistente, con solo tres antibióticos en trámite. NDM-1 hace que las bacterias sean resistentes a una amplia gama de antibióticos, incluidos los de la familia carbapenem, que hoy en día son la última línea de defensa contra las infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos.,
«Es importante centrar la inversión pública y privada en el desarrollo de tratamientos eficaces contra las bacterias altamente resistentes porque nos estamos quedando sin opciones», dice Hanan Balkhy, Subdirector General de resistencia a los antimicrobianos de la OMS. «Y tenemos que asegurarnos de que una vez que tengamos estos nuevos tratamientos, estarán disponibles para todos los que los necesiten.,»
en una nota más positiva, la tubería de agentes antibacterianos para tratar la tuberculosis y Clostridium difficile (que causa diarrea) es más prometedora, con más de la mitad de los tratamientos que cumplen todos los criterios de innovación definidos por la OMS.
revisión del desarrollo preclínico
la tubería preclínica muestra más innovación y diversidad, con 252 agentes desarrollados para tratar patógenos prioritarios de la OMS.
sin embargo, estos productos se encuentran en las primeras etapas de desarrollo y aún deben probarse eficaces y seguros., El escenario optimista, indica el informe, es que los primeros dos a cinco productos estén disponibles en aproximadamente 10 años.
WHO on AMR
Los nuevos tratamientos por sí solos no serán suficientes para combatir la amenaza de la resistencia antimicrobiana. La OMS trabaja con los países y asociados para mejorar la prevención y el control de las infecciones y fomentar el uso adecuado de los antibióticos existentes y futuros.,
en el área de investigación y desarrollo, la OMS y la iniciativa medicamentos para enfermedades olvidadas (DNDi) han establecido la Asociación Mundial de investigación y desarrollo de antibióticos (GARDP), una organización de investigación y desarrollo sin fines de lucro que acelera el desarrollo de antibióticos nuevos y mejorados para hacer frente a las infecciones resistentes a los medicamentos. La estrategia de GARDP es ofrecer cinco nuevos tratamientos para 2025., GARDP está trabajando con más de 50 socios de los sectores público y privado en 20 países para desarrollar y garantizar el acceso sostenible a los tratamientos, promoviendo el uso responsable y la asequibilidad para todos los necesitados.