bioequivalencia relativa de la amoxicilina disuelta en la leche materna

antecedentes: el uso de antibióticos orales en lactantes en los países en desarrollo es difícil porque las formulaciones líquidas a menudo no están disponibles. Sin embargo, disolver la formulación sólida de medicamentos en agua plantea un riesgo de infección gastrointestinal. Aunque la leche materna puede ser un vehículo potencial, no existe evidencia que indique que los antibióticos disueltos en la leche humana sean bioequivalentes a los disueltos en agua., Por lo tanto, comparamos los parámetros farmacocinéticos de un antibiótico administrado por vía oral, la amoxicilina, disuelta en la leche humana, con los de la amoxicilina disuelta en agua.

métodos: se realizó un estudio farmacocinético en 16 voluntarios adultos sanos en un diseño cruzado aleatorizado. La amoxicilina en polvo comercializada para suspensión se disolvió en leche humana o agua a una concentración final de 50 mg/mL, y 10 mL se administraron por vía oral en estado de ayuno. Se obtuvieron muestras de sangre cronometradas y se cuantificó la amoxicilina plasmática mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.,

hallazgos: los resultados mostraron que los parámetros farmacocinéticos, incluyendo área bajo la curva, Cmax y semivida de la administración de amoxicilina a base de agua y leche no fueron significativamente diferentes. El IC del 90% de los cocientes de estos parámetros en la administración concomitante de leche materna y agua se situaron entre el 89% y el 116%, lo que sugiere que son bioequivalentes (definidos como un intervalo entre el 80% y el 125%).,

interpretación: concluimos que la administración oral de amoxicilina disuelta en leche humana a 50 mg / mL resulta en perfiles farmacocinéticos comparables a la amoxicilina disuelta en agua. Las interacciones farmacéuticas entre la amoxicilina y la leche materna son poco probables, lo que sugiere que no es necesario modificar los horarios de dosificación.

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