In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa recibió una aprobación acelerada de la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) basada en dos estudios aleatorizados controlados con placebo (ANNEXA-A y ANNEXA-R) que evaluaron el cambio en la actividad anti– factor Xa tras la administración de andexanet alfa a voluntarios sanos que habían recibido apixaban o rivaroxaban. Los resultados provisionales del ensayo en curso ANNEXA–4 sugirieron una reducción de la actividad anti-factor Xa de andexanet alfa en un 75-91% en pacientes que tomaban enoxaparina, rivaroxaban o apixaban., Se observaron acontecimientos tromboembólicos en el 11% de los pacientes y se produjo la muerte en el 12% de los pacientes en los 30 días posteriores a la administración de andexanet alfa. Todavía no se han publicado datos de ensayos de fase III que demuestren la eficacia de andexanet alfa, y la FDA ha solicitado un ensayo aleatorizado y controlado que compare andexanet alfa con el tratamiento estándar en pacientes que toman inhibidores del factor Xa y tienen hemorragia activa.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.