Los pacientes de edad avanzada tratados con andrógenos pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar hiperplasia prostática. Aunque no hay indicaciones claras de que los andrógenos realmente generan carcinoma prostático, estos pueden mejorar el crecimiento de cualquier carcinoma prostático existente. Por lo tanto, el carcinoma de próstata debe excluirse antes de comenzar el tratamiento con preparaciones de testosterona.,
existe una experiencia limitada sobre la seguridad y eficacia del uso de enantato de testosterona en pacientes mayores de 65 años. Actualmente, no hay consenso sobre los valores de referencia de testosterona específicos de la edad. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que fisiológicamente los niveles séricos de testosterona son más bajos con el aumento de la edad.
como precaución, se recomiendan exámenes regulares de la próstata en hombres.,
en pacientes que reciben terapia androgénica a largo plazo, también deben monitorizarse regularmente los siguientes parámetros de laboratorio: hemoglobina y hematocrito (para detectar casos de policitemia), pruebas de función hepática y perfil lipídico.
en pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática o renal grave o cardiopatía isquémica, el tratamiento con testosterona puede causar complicaciones graves caracterizadas por edema con o sin insuficiencia cardiaca congestiva. En tal caso, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.,
La testosterona puede causar un aumento de la presión arterial y el enantato de testosterona debe usarse con precaución en hombres con hipertensión.
el enantato de testosterona debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia, migraña, diabetes mellitus o metástasis esqueléticas.
Los niveles de testosterona deben monitorizarse al inicio y a intervalos regulares durante el tratamiento. Los médicos deben ajustar la dosis individualmente para garantizar el mantenimiento de los niveles de testosterona eugonadal.,
se han observado casos de tumores hepáticos benignos y malignos, que pueden producir hemorragia intraabdominal potencialmente mortal, tras el uso de enantato de testosterona. Si se producen molestias abdominales superiores graves, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, se debe incluir un tumor hepático en el diagnóstico diferencial y, si es necesario, se debe retirar el preparado.
Se debe tener precaución en pacientes predispuestos a edema, ya que el tratamiento con andrógenos puede producir un aumento de la retención de sodio (ver 4.8 reacciones adversas).,
trastornos de la coagulación
La testosterona debe utilizarse con precaución en pacientes con trombofilia o factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), ya que se han realizado estudios postcomercialización e informes de acontecimientos trombóticos (p. ej. trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis ocular) en estos pacientes durante el tratamiento con testosterona. En pacientes trombofílicos, se han notificado casos de TEV incluso bajo tratamiento anticoagulante, por lo que debe evaluarse cuidadosamente la continuación del tratamiento con testosterona después del primer episodio trombótico., En caso de continuar el tratamiento, se deben tomar medidas adicionales para minimizar el riesgo individual de TEV.
abuso y dependencia de drogas
La testosterona ha estado sujeta a abuso, típicamente en dosis más altas que las recomendadas para la(s) indicación (es) aprobada (s) y en combinación con otros esteroides androgénicos anabólicos. El abuso de testosterona y otros esteroides anabólicos androgénicos puede conducir a reacciones adversas graves, incluyendo: cardiovascular (con resultados fatales en algunos casos), hepático y/o acontecimientos psiquiátricos., El abuso de testosterona puede provocar dependencia y síntomas de abstinencia tras una reducción significativa de la dosis o una interrupción brusca del uso. El abuso de testosterona y otros esteroides anabólicos androgénicos conlleva graves riesgos para la salud y debe ser desalentado.
en niños la testosterona, además de la masculinización, puede causar un crecimiento acelerado y maduración ósea y cierre epifisario prematuro, reduciendo así la altura final.
el enantato de testosterona no debe utilizarse en mujeres ya que, dependiendo de la sensibilidad individual a los impulsos androgénicos, las mujeres pueden desarrollar signos de virilización, P., acné, hirsutismo, cambios en la voz.
puede potenciarse la apnea del sueño preexistente.
los andrógenos no deben usarse para mejorar el desarrollo muscular en individuos sanos o para aumentar la capacidad física.
al igual que con todas las soluciones aceitosas, el enantato de testosterona debe inyectarse estrictamente intramuscular y muy lentamente. El microembolismo pulmonar de las soluciones oleosas puede provocar signos y síntomas como Tos, disnea y dolor torácico. Puede haber otros signos y síntomas incluyendo reacciones vasovagales como malestar, hiperhidrosis, mareos, parestesia o síncope., Estas reacciones pueden ocurrir durante o inmediatamente después de la inyección y son reversibles. El tratamiento suele ser de apoyo, por ejemplo, mediante la administración de oxígeno.
si, en casos individuales, se producen erecciones frecuentes o persistentes, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento para evitar lesiones en el pene.
Excipientes
También contiene 342 mg de benzoato de bencilo por ampolla. El benzoato bencílico se puede hidrolizar en alcohol bencílico y ácido benzoico. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas., Los volúmenes altos deben utilizarse con precaución y sólo si es necesario, especialmente en sujetos con insuficiencia hepática o renal Debido al riesgo de acumulación de alcohol bencílico y toxicidad (acidosis metabólica).