Ældre patienter behandlet med androgener kan være en øget risiko for udvikling af prostatic hyperplasi. Selvom der ikke er nogen klare indikationer på, at androgener faktisk genererer prostatisk karcinom, kan disse øge væksten af ethvert eksisterende prostatisk karcinom. Derfor skal karcinom i prostata udelukkes, inden behandling med testosteronpræparater påbegyndes.,
Der er begrænset erfaring med sikkerheden og effekten af brugen af testosteron Enantat hos patienter over 65 år. I øjeblikket er der ingen konsensus om aldersspecifikke testosteronreferenceværdier. Det skal dog tages i betragtning, at fysiologisk testosteronserumniveauer er lavere med stigende alder.
som en forholdsregel anbefales regelmæssige undersøgelser af prostata hos mænd.,hos patienter, der får langvarig androgenbehandling, skal følgende laboratorieparametre også monitoreres regelmæssigt: hæmoglobin og hæmatokrit (til påvisning af tilfælde af polycytæmi), leverfunktionstest og lipidprofil.
hos patienter med alvorlig hjerte -, lever-eller nyreinsufficiens eller iskæmisk hjertesygdom kan behandling med testosteron forårsage alvorlige komplikationer karakteriseret ved ødem med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens. I så fald skal behandlingen stoppes straks.,
testosteron kan forårsage en stigning i blodtrykket, og testosteron Enantat bør anvendes med forsigtighed hos mænd med hypertension.
testosteron Enantat bør anvendes med forsigtighed til patienter med epilepsi, migræne, diabetes mellitus eller knoglemetastaser.
testosteronniveauet bør monitoreres ved baseline og med regelmæssige intervaller under behandlingen. Klinikere bør justere doseringen individuelt for at sikre vedligeholdelse af eugonadale testosteronniveauer.,
tilfælde af godartede og ondartede levertumorer, som kan føre til livstruende intra-abdominal blødning, er blevet observeret efter brug af testosteron Enantat. Hvis der opstår alvorlige øvre abdominale klager, forstørrelse af leveren eller tegn på intra-abdominal blødning, skal en levertumor inkluderes i differentialdiagnosen, og om nødvendigt skal præparatet trækkes tilbage.
Der bør udvises forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for ødemer, da behandling med androgener kan resultere i øget natriumretention (se 4.8 bivirkninger).,
koagulationsforstyrrelser
testosteron bør anvendes med forsigtighed til patienter med trombofili eller risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE), da der efter markedsføring har været undersøgelser og rapporter om trombotiske hændelser (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli, okulær trombose) hos disse patienter under testosteronbehandling. Hos trombofile patienter er der rapporteret om VTE-tilfælde, selv under antikoagulationsbehandling, og derfor skal fortsat testosteronbehandling efter første trombotiske begivenhed evalueres omhyggeligt., I tilfælde af fortsat behandling bør der træffes yderligere foranstaltninger for at minimere den individuelle VTE-risiko.
stofmisbrug og afhængighed
Testosteron har været udsat for misbrug, typisk ved højere doser end anbefalet til den godkendte indikation(s) og i kombination med andre anabolske androgene steroider. Misbrug af testosteron og andre anabolske androgene steroider kan føre til alvorlige bivirkninger, herunder: kardiovaskulær (med fatale resultater i nogle tilfælde), hepatiske og/eller psykiatriske hændelser., Testosteron misbrug kan resultere i afhængighed og abstinenssymptomer på betydelig dosisreduktion eller brat afbrydelse af brugen. Misbrug af testosteron og andre anabolske androgene steroider bærer alvorlige sundhedsrisici og skal frarådes.
hos børn kan testosteron udover maskulinisering forårsage accelereret vækst og knoglemodning og for tidlig epifysisk lukning, hvilket reducerer den endelige højde.
testosteron Enantat bør ikke anvendes til kvinder, da kvinder, afhængigt af den individuelle følsomhed over for androgene impulser, kan udvikle tegn på virilisering, f. eks., acne, hirsutisme, stemmeændringer.
allerede eksisterende søvnapnø kan forstærkes.
androgener bør ikke bruges til at øge muskeludviklingen hos raske individer eller til at øge den fysiske evne.
Som med alle olieagtige opløsninger skal testosteron Enantat injiceres strengt intramuskulært og meget langsomt. Pulmonal mikroembolisme af olieagtige opløsninger kan føre til tegn og symptomer såsom hoste, dyspnø og brystsmerter. Der kan være andre tegn og symptomer, herunder vasovagale reaktioner såsom utilpashed, hyperhydrose, svimmelhed, paræstesi eller synkope., Disse reaktioner kan forekomme under eller umiddelbart efter injektionen og er reversible. Behandling er normalt støttende, f.eks. ved indgivelse af ilt.
Hvis der i individuelle tilfælde forekommer hyppige eller vedvarende erektioner, skal dosis reduceres, eller behandlingen afbrydes for at undgå skade på penis.
Hjælpestoffer
indeholder Også 342 mg benzylbenzoat per ampul. Benzylbenzoat kan blive hydrolyseret til benzyl alkohol og benzoesyre. Ben .ylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner., Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun om nødvendigt, især hos personer med nedsat lever-eller nyrefunktion på grund af risikoen for akkumulering af ben .ylalkohol og toksicitet (metabolisk acidose).