Optegnelser identificeret for inklusion skal opfylde de kriterier, der er udarbejdet og vedtaget i November 1992, som blev offentliggjort første gang i 1994, i den første udgave af Håndbogen (se Kapitel 1, Afsnit 1.4)., I henhold til disse kriterier:
En retssag er berettiget, hvis det på grundlag af de bedste tilgængelige oplysninger (som regel fra en eller flere offentliggjorte rapporter), og det vurderes, at:
-
de personer (eller anden enhed), der blev fulgt på i forsøget var helt sikkert eller muligvis tildelt fremadrettet at en af to (eller flere) alternative former for sundhedsydelser ved hjælp af
-
tilfældig tildeling eller
-
nogle quasi-tilfældige metode til tildeling (som alternation, fødselsdato, eller tilfælde rekordstort antal).,
forsøg, der er berettiget til optagelse, klassificeres efter læserens grad af sikkerhed for, at tilfældig tildeling blev brugt til at danne sammenligningsgrupperne i forsøget. Hvis forfatteren / forfatterne udtrykkeligt angiver(normalt ved en variant af udtrykket ’tilfældig’ for at beskrive den anvendte tildelingsprocedure), at de grupper, der blev sammenlignet i forsøget, blev oprettet ved tilfældig tildeling, klassificeres forsøget som et RCT (randomiseret kontrolleret forsøg)., Hvis forfatteren / forfatterne ikke udtrykkeligt angiver, at forsøget blev randomiseret, men randomisering ikke kan udelukkes, klassificeres rapporten som et CCT (controlled clinical trial). Klassificeringen CCT anvendes også til kvasi-randomiserede undersøgelser, hvor tildelingsmetoden er kendt, men ikke betragtes som strengt tilfældig og muligvis kvasi-randomiserede forsøg. Eksempler på kvasi-tilfældige metoder til tildeling inkluderer veksling, fødselsdato, og medicinsk journalnummer.,klassificeringen som RCT eller CCT er udelukkende baseret på, hvad forfatteren har skrevet, ikke på læserens fortolkning; det er således ikke beregnet til at afspejle en vurdering af allokeringsprocedurens sande karakter eller kvalitet. Selvom ‘dobbeltblinde’ forsøg næsten altid er randomiserede, nævner mange forsøgsrapporter ikke eksplicit tilfældig tildeling og bør derfor klassificeres som FCT.,
relevante rapporter er rapporter, der offentliggøres i et hvilket som helst år, af undersøgelser, der sammenligner mindst to former for sundhedspleje (sundhedsbehandling, sundhedsuddannelse, diagnostiske test eller teknikker, en forebyggende indgriben osv.) hvor undersøgelsen er på enten levende mennesker eller dele af deres krop eller menneskelige dele, der vil blive erstattet i levende mennesker (f.eks. Undersøgelser af kadavere, ekstraherede tænder, cellelinjer osv. er ikke relevante. Søgende bør identificere alle kontrollerede forsøg, der opfylder disse kriterier, uanset relevans for den enhed, som de er tilknyttet.