Cluster randomiseret forsøg (Crt), som adskiller sig fra individuelt randomiseret Rkf i, at den enhed, randomisering er noget andet end den enkelte deltager eller patient. CRT ‘ er er i almindelig brug inden for områder som uddannelse og folkesundhedsforskning; de er især velegnede til at teste forskelle i en metode eller tilgang til patientpleje (i modsætning til at evaluere de fysiologiske virkninger af en bestemt intervention).,
Se video modul: Forståelse Clustering i Cluster-Randomiseret Forsøg
Hvorfor Vælge Cluster Randomisering?
Der er flere grunde til, at CRT-design kan foretrækkes frem for eller mere egnet end en traditionel RCT. For det første kan en CRT foretrækkes, når målet for interventionen er et kollektiv eller et system snarere end en bestemt person, såsom en patient., For eksempel, mens en traditionel RCT kan være bedre egnet til at afgøre, om en ny behandling virker i patienter med en given sygdom eller tilstand, en CRT er bedre i stand til at vurdere, om en ny standard for pleje, retningslinje henstilling eller andre praksis-bred, hospital-bred, eller system-wide ændring påvirker patientresultater. For det andet kan en CRT foretrækkes, når der er et betydeligt potentiale for forurening i undersøgelsen. Forurening opstår, når aspekter af en intervention vedtages af medlemmer af gruppen, der blev randomiseret til ikke at modtage denne intervention., (Se også “Hvad er forurening, og hvorfor betyder det noget?”umiddelbart nedenfor).
Der er også overbevisende praktiske grunde til at randomisere klynger snarere end enkeltpersoner (Cook et al 2016). For eksempel, i et forsøg, der sammenligner 12-timers sygeplejeskift til 8-timers skift, ville det være næsten umuligt at implementere disse protokoller på et patientspecifikt niveau. I dette tilfælde ville randomisering af afdelinger eller gulve være meget mere praktisk og ville også imødekomme behovet for at undgå forurening.
Hvad er forurening, og hvorfor betyder det noget?,
den mest overbevisende grund til at randomisere på klyngeniveau snarere end på individuelt niveau er potentialet for forurening, hvorved deltagere i en klynge sandsynligvis vil blive behandlet på samme måde og dermed udviser lignende resultater.
Når der forekommer kontaminering under et klinisk forsøg, vil det fortynde de observerede forskelle mellem komparatorer og kan påvirke undersøgelsens pålidelighed og gyldighed.