US Food and Drug Administration (FDA) har meddelt, at den har godkendt ni ansøgninger om de første generika af Lyrica (pregabalin). Lægemidlet er en bestseller for PFI .er, med salg sidste år på $4.6 bn.,
Det stof, der anvendes i følgende tilfælde:
- for forvaltning af neuropatisk smerte, der er forbundet med diabetisk perifer neuropati
- for forvaltning af postherpetic neuralgi
- som en supplerende terapi til behandling af partielle anfald hos patienter, 17 år og ældre
- for forvaltning af fibromyalgi
- for forvaltning af neuropatisk smerte, der er forbundet med rygmarvsskader.
“FDA kræver, at generiske lægemidler opfylder strenge videnskabelige og kvalitetsstandarder., Effektivt at bringe sikre og effektive generika på markedet, så patienter har flere muligheder for at behandle deres forhold, er en topprioritet for FDA,” sagde Janet .oodcock, direktør for FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research.
unikke fordele ved at inkorporere ikke-målrettede og målrettede metabolomics i lægemiddeludvikling og kliniske forsøg
Deltag i vores eksperter den 20.januar kl 15:00 GMT, da de diskuterer brugen og fordelene ved at inkorporere ikke-målrettede og målrettede metabolomics i lægemiddeludviklingen.,
TILMELDE dig GRATIS i DAG
FDA godkendelser, der er givet for de generiske versioner af Lyrica til Kolben Lægemidler, Alkem Laboratories, Amneal Lægemidler, Dr. Reddy ‘ s Laboratories, InvaGen Lægemidler, MSN Laboratorier, Stigende Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. og Teva Pharmaceuticals.
FDA har udtalt, at de udfordringer, der er forbundet med at udvikle generiske stoffer og fremme mere generisk konkurrence, er en vigtig del af agenturets Narkotikakonkurrenceplan.