Abstrakt
Baggrund. Lokale injektioner af botulinumtoksin type a (BT. – a) er en effektiv og sikker løsning til primær bilateral a .illær hyperhidrose. Traditionelle behandlinger er ofte ineffektive og vanskelige at tolerere. Denne undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af botulinumtoksin type A til behandling af disse sygdomme og for at evaluere pålideligheden af patientens subjektive vurdering i tidspunktet for gentagne injektioner. Metode., Fra 2007 til 2008 inkluderede vi i undersøgelsen og behandlede i alt 50 patienter, og vi brugte Minor ‘ s jodtest og hyperhidrosis diseases severity scale som indledende inkluderingskriterier og også til evaluering af opfølgningen sammenlignet med patientens subjektive vurdering. Vi brugte også et specifikt spørgeskema til at evaluere niveauet af smerte, effektens begyndelse, eventuel negativ virkning af behandlingen, indtræden af kompenserende hyperhidrose og den globale grad af tilfredshed. Dataene blev analyseret ved hjælp af standard statistiske metoder. Resultat., 88% af patienterne var helt tilfredse, og alle patienter gentog behandlingen under hele undersøgelsen. Det symptomfri interval var i median 6 måneder med en gennemsnitlig forbedring af HDSS på 1,5 point. I 86% var der en fuldstændig overensstemmelse mellem den subjektive patients krav om gentagelse af behandlingen og positiviteten til mindre test og hdss. Ingen større bivirkninger er sket. Konklusion., Lokale injektioner af botulinumtoksin type a (BT. – a) resulterer i en effektiv og sikker opløsning til bilateral aksillær primær hyperhidrose for fravær af signifikant morbiditet, bivirkninger og manglende effektivitet eller varighed. De eneste mangler er behovet for gentagelse af behandlingen og relative omkostninger.
1. Introduktion
primær hyperhidrose er en idiopatisk og kronisk lidelse af ukontrollabel overdreven svedtendens uden en genkendelig årsag ., Det kan påvirke enhver del af kroppen, være fokal eller generaliseret og ofte påvirker det aksillerne (aksillær hyperhidrose), håndfladerne (palmar hyperhidrose), fodsålerne (plantar hyperhidrose) og ansigtet (ansigtshyperhidrose) .
Denne tilstand forårsager betydelige problemer både i det sociale og private daglige liv og påvirker omkring 2,5% af befolkningen .traditionelle behandlinger inkluderer topiske aluminiumsalte, ionthoforese og systematiske antikolinerge lægemidler, der ofte er ineffektive, kortvirkende og vanskelige at tolerere ., Kirurgiske procedurer såsom fedtsugning, direkte udskæring af kirtlerne eller sympathektomi kan have alvorlige risici .
lokale injektioner af botulinumtoksin type a (BT.-a) resulterer i en effektiv og sikker opløsning til primær hyperhidrose. De vigtigste mål for BTX-A er den kolinerge nerveender, og handlingen er at blokere for frigivelsen af acetylcholin fra presynaptic nerve terminal, få en midlertidig og reversibel lokale chemodenervation .,
formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten og sikkerheden af Botulinum toxin, En intradermal injektion i behandling af primær armhulen hyperhidrosis, at undersøge den optimale timing af gentagne injektioner, symptomer-fri periode, og den subjektive forbedring af livskvalitet.
2. Patienter og metoder
dette var en ikke-randomiseret undersøgelse med et enkelt center uden kontrol.,
inklusionskriterier var voksne patienter med primær armhulen hyperhidrosis, der resulterede positivt til kolorimetrisk teknik af Mindre er jod-test, og med en 3 eller 4 point af hyperhidrosis sygdommens sværhedsgrad skala, uden medicinske tilstande, såsom myastenia gravis, eller lægemidler, som aminoglykosid antibiotika, der interfererer med neuroglandular transmission, infektion eller hudlidelser, og andre samtidige behandlinger til hyperhidrosis. Alle forsøgspersoner blev frivilligt tilmeldt og informeret om andre alternative behandlingsmetoder.,
Ved tilmelding besøg af den undersøgelse, der ud over personlige og klinik patientens data optagelsen blev udført den Mindreåriges jod-test og hyperhidrosis sygdomme alvor skala som kriterier for inklusion, og at alle patient, efter den procedure, der blev givet et særligt spørgeskema (se bilag 1, i forbindelse med det Supplerende Materiale til rådighed online på http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), til at vurdere niveauet af smerte, udbruddet af den virkning, eventuel negativ effekt af behandlingen, starten af kompenserende hyperhidrosis, og den globale grad af tilfredshed.,
Vi vælger Minor ‘ s jodtest og hyperhidrose, diseases severity scale som inkluderingskriterier og opfølgningsafgifter for deres enkelhed og reproducerbarhed.
Mindre jod-test er en nyttig teknik til klinisk evaluering af hyperhidrosis, der viser den effektive placering af de hyperaktive sved kirtler til at blive skruet på første gang eller efter, i løbet af den opfølgning, vil det eventuelt resterende områder af hyperhidrosis .
det udføres maleri med en 2% jodopløsning aillaillen og efter at opløsningen er tørret påføring af et kartoffelstivelsespulver., Personer udsættes for en 30 C C stuetemperatur og observeres efter 10-15 minutter, og tilstedeværelsen af sved er indikeret ved begyndelsen af en mørkblå farve. Områdets grænser er markeret, og fotografierne er taget med en 12 cm lineal ved siden af A .illen (Figur 1, 2 og 3).
Mindre er jod-test, armhulen er malet med en 2% af jod løsning.,
Mindre er jod-test, kartoffel stivelse, pulver, der er anvendt.
Mindre er jod-test, efter 15 minutter tilstedeværelsen af sveden er angivet ved påbegyndelsen af en mørk blå farve.,
vi brugte ikke gravimetrien og fordampningen til deres kliniske anvendelsesbegrænsninger som kompleksitet af realisering og frem for alt intra – og interpatients variabilitet .
HDSS er en sygdomsspecifik skala for hyperhidrose, der giver et kvalitativt mål for sygdommens sværhedsgrad baseret på hvordan og da hyperhidrosen påvirker patientens daglige aktiviteter .
patienten skal kun vælge den erklæring, der bedst afspejler hans tilstand fra 4 mulige valg.,
en score på 1 eller 2 indikerer en mild eller moderat hyperhidrose, og en score på 3 eller 4 indikerer alvorlig hyperhidrose .
dette er et hurtigt diagnostisk værktøj, der hurtigt kan administreres i skriftligt format, er let at forstå og kræver ingen hjælp til færdiggørelse (tabel 1).,rferes med mine daglige aktiviteter
gyldigheden og pålideligheden af HDSS blev analyseret og bekræftet i andre undersøgelser, der har fundet korrelationer med de mere komplekse HHIQ, Dermatology Life Quality Index, og for det meste med den gravimetriske sved produktion til den opfølgning, der fremhæver, at en 1-point forbedring af HDSS score svarer til en 50% reduktion af sved produktion og en 2-point forbedring svarer til en 80% reduktion af sved produktion .,
fra 2007 til 2008 inkluderede vi i undersøgelsen og behandlede i alt 50 patienter: 28 kvinder (56%) og 22 mænd (44%) med henholdsvis en opfølgning på 2 år.
hver patient blev behandlet med 100 E Boto. (Allergan, Inc., Irvine, CA, amerikas forenede stater) rekonstitueret med 2,5 mL af 0,9% steril saltopløsning opdelt i 25 subdermal injektioner af 2 U 2 cm adskilt fra hinanden i armhulen i det markerede område på mindre test (Figur 4-5), og efter den procedure, det spørgeskema, der blev givet (bilag 1). Der var ikke behov for lokalbedøvelse.,
100 U af Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA).
2 cm adskilt injection sites.
det første opfølgende besøg var en måned senere med modtagelse af spørgeskemaet og gentagelse af HDSS og den mindre test til evaluering af effekten og behandling af eventuelle resterende områder af hyperhidrose.,
Den anden opfølgende besøg blev fastsat til 6, 8, 10, og 12 måneder efter den første behandling med gentagelse af HDSS og mindre test for at individuate returnering af hyperhidrosis, og gentagelse af behandlingen blev udført, når første inklusionskriterier (mindre test positivitet og 3 eller 4 point HDSS) var opfyldt.
efter den anden behandling genstartes opfølgningen fra nul som for den første behandling og så videre til næste behandlinger.
3., Resultater
Fra 2007 til 2008, vi har medtaget i undersøgelsen og behandlet i alt 50 patienter, der lider af bilateral primære armhulen hyperhidrosis: 28 kvinder (56%) og 22 mænd (44%), med en opfølgning på 2 år. Alle patienter var under 52 år med en median på 28 år (tabel 2).,
|
Alle af dem gentages behandlingen indtil 2010 med en varighed af symptom lindring, der spænder fra 4 til 12 måneder, med en median på 6 måneder og en række gentagne behandlinger fra 2007 til 2010, der spænder fra 3 til 5, med en median på 4 gange.
En total af 44 patienter (88%) gav en tilfredshed klasse fra 80 til 100%, der angiver en fuld tilfredshed, fem patienter (10%) gav en klasse fra 70 til 80%, der angiver en mere end tilstrækkelig tilfredshed, og 1 patient (2%) havde mindre komplikation med smerter i de første dage, og det gav en moderat tilfredshed klasse.,
bivirkninger var ubetydelige inklusive blå mærker og gener i højst to dage efter injektion hos 9% af patienterne og kortvarig og let kompenserende hyperhidrose i bagagerummet hos 6% af patienterne. Vi havde ingen større bivirkning (tabel 3).
Vi rapporterede om en reduktion af HDSS på 4 uger efter injektioner af træ point i en patient (2%), af to point i 34 patienter (68%), og på et tidspunkt i 15 patienter (30%), og vi havde brug for til behandling af fokale rest af sveden områder, der kun i fire patienter.,
I det 86%, der var en fuldstændig overensstemmelse mellem subjektiv patient efterspørgsel af gentagelse af den behandling (med HDSS score på 3 eller 4), og opfyldelsen af de øvrige inklusionskriterier (positivitet til Mindre test); i de resterende 14%, den personlige efterspørgsel af patienten forventet positivitet af Mindre test fra 1 til 3 måneder med en median på ca 2 måneder.
i alle gentagne behandlinger observerede vi ingen mangel på effektivitet eller reduktion af varigheden af symptomlindring.
4., Diskussion
a .illær hyperhidrose forårsager betydelige følelsesmæssige og sociale problemer, der påvirker dagligdagen.
disse patienter har tydelige hindringer både i det sociale og private liv, de vådt deres tøj på få minutter også om vinteren, og de er nødt til at skifte tøj flere gange om dagen, over ubehag de er også nødt til at støtte omkostninger til rengøring og skift af tøj .
tidligere behandlinger er enten ineffektive eller forbundet med uacceptabel sygelighed eller bivirkninger.,
brugen af toksin botulinumtoksin type a ser ud til at overvinde det sygelige problem, givet en sikker, hurtig og nem behandling.
Vi fandt en komplet responder rate med en god optimal grad af global tilfredshed, og alle de behandlede patienter vendte tilbage til gentagelse af behandlingen.
Vi har også fundet en betydelig korrespondance (86%) mellem HDSS og Mindre test og den subjektive behov for første behandling eller gentagelse, der bekræfter den optimale nytte i klinisk praksis af disse metoder, og tilskrev en stor betydning for patientens subjektive mening.
5., Konklusion
Vi mener, at botulinumtoksin type A er en sikker, nem og hurtig procedure til behandling af primær bilateral aksillær hyperhidrose også i sekundære tilfælde, ikke kun i serien, som vi præsenterer . Hovedproblemet er stadig de relative omkostninger, men i betragtning af fraværet af betydelig sygelighed, bivirkninger og manglende effektivitet eller varighed mener vi, at lokale injektioner af botulinumtoksin type a (BT.-a) resulterer i en effektiv og sikker løsning.,
supplerende materialer
vedhæftet fil 1: specifikt spørgeskema til evaluering af smerteniveauet, virkningen af effekten, dens varighed og den globale tilfredshedsklasse.
- Supplerende Materiale