In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa modtaget en fremskyndet godkendelse fra den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA), der er baseret på to randomiserede, placebocontrolled undersøgelser (ANNEXA-A og ANNEXA-R), der evalueres ændring i anti– faktor Xa aktivitet efter administration af andexanet alfa til raske frivillige, der havde fået apixaban eller rivaroxaban. De foreløbige resultater fra det igangværende ANNEXA-4 forsøg foreslået reduceret anti–faktor Xa aktivitet ved andexanet alfa af 75-91% hos patienter, der tager enoxaparin, rivaroxaban eller apixaban., Tromboemboliske hændelser blev observeret hos 11% af patienterne, og døden forekom hos 12% af patienterne inden for 30 dage efter administration af ande .anet alfa. Ingen data fra fase III-forsøg, der påviser effekten af andexanet alfa er endnu ikke blevet offentliggjort, og FDA har anmodet om et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner andexanet alfa med standard af pleje hos patienter, der tager faktor Xa-hæmmere, der har en aktiv blødning.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.