Behandlung der primären axillären Hyperhidrose mit Botulinumtoxin Typ A: Unsere Erfahrungen bei 50 Patienten von 2007 bis 2010

Abstract

Hintergrund. Lokale Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (BTX-A) sind eine wirksame und sichere Lösung für primäre bilaterale axilläre Hyperhidrose. Traditionelle Behandlungen sind oft unwirksam und schwer zu tolerieren. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Botulinumtoxin Typ A bei der Behandlung dieser Krankheiten zu bewerten und die Zuverlässigkeit der subjektiven Bewertung des Patienten beim Zeitpunkt der wiederholten Injektionen zu bewerten. Methoden., Von 2007 bis 2008 nahmen wir an der Studie teil und behandelten insgesamt 50 Patienten, und wir verwendeten den Jodtest des Minderjährigen und die Schweregradskala für Hyperhidrose-Erkrankungen als anfängliche Einschlusskriterien und auch zur Bewertung des Follow-ups im Vergleich zur subjektiven Bewertung des Patienten. Wir haben auch einen spezifischen Fragebogen verwendet, um das Schmerzniveau, den Beginn der Wirkung, etwaige nachteilige Auswirkungen der Behandlung, den Beginn der kompensatorischen Hyperhidrose und den globalen Grad der Zufriedenheit zu bewerten. Die Daten wurden mit statistischen Standardmethoden analysiert. Suchergebnisse., 88% der Patienten waren völlig zufrieden und alle Patienten wiederholten die Behandlung während der gesamten Studie. Das symptomfreie Intervall betrug im Median 6 Monate mit einer durchschnittlichen Verbesserung der HDSS von 1,5 Punkten. In 86%, gab es eine vollständige übereinstimmung zwischen der subjektiven Patienten-demand in der Wiederholung der Behandlung und der Positivität, um Kleinere test-und HDSS. Es traten keine größeren Nebenwirkungen auf. Schlussfolgerung., Lokale Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (BTX-A) führen zu einer wirksamen und sicheren Lösung für bilaterale axilläre primäre Hyperhidrose ohne signifikante Morbidität, Nebenwirkungen und mangelnde Wirksamkeit oder Dauer. Die einzigen Mängel sind die Notwendigkeit der Wiederholung der Behandlung und der relativen Kosten.

1. Einleitung

Primäre Hyperhidrose ist eine idiopathische und chronische Erkrankung mit unkontrollierbarem übermäßigem Schwitzen ohne erkennbare Ursache ., Es kann jeden Teil des Körpers betreffen, fokal oder generalisiert sein und häufig betrifft es die Achselhöhlen (axilläre Hyperhidrose), Handflächen (palmare Hyperhidrose), die Fußsohlen (plantare Hyperhidrose) und das Gesicht (Gesichtshyperhidrose) .

Dieser Zustand verursacht erhebliche Probleme sowohl im sozialen als auch im privaten Alltag und betrifft etwa 2,5% der Bevölkerung .

Traditionelle Behandlungen umfassen topische Aluminiumsalze, Ionthoforese und systematische Anticholinergika, die oft unwirksam, kurz wirkend und schwer zu tolerieren sind ., Chirurgische Eingriffe wie Fettabsaugung, direkte Exzision der Drüsen oder Sympathektomie können ernsthafte Risiken haben .

Lokale Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (BTX-A) führen zu einer wirksamen und sicheren Lösung für primäre Hyperhidrose . Das Hauptziel von BTX-A sind die cholinergen Nervenenden, und die Wirkung besteht darin, die Freisetzung von Acetylcholin aus dem präsynaptischen Nerventerminal zu blockieren und eine vorübergehende und reversible lokale Chemodenervation zu erhalten .,

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Botulinumtoxin A zu bewerten intradermale Injektion bei der Behandlung der primären axillären Hyperhidrose, Untersuchung des optimalen Zeitpunkts wiederholter Injektionen, symptomfreier Zeitraum und subjektive Verbesserung der Lebensqualität.

2. Patienten und Methoden

Dies war eine single-center, open-label, nicht-randomisierte Studie ohne Kontrolle.,

Die Einschlusskriterien waren erwachsene Patienten mit primärer axillärer Hyperhidrose, die positiv auf die kolorimetrische Technik des Minor-Jodtests und mit einem 3-oder 4-Score der Hyperhidrose-Schweregradskala ohne Erkrankungen wie Myasthenia gravis oder Medikamente wie Aminoglykosid-Antibiotika, die die neuroglanduläre Übertragung, Infektion oder Hautkrankheiten stören, und andere gleichzeitige Behandlungen für Hyperhidrose. Alle Probanden wurden freiwillig eingeschrieben und über andere alternative Behandlungsmethoden informiert.,

Beim Einschreibebesuch der Studie wurde neben der persönlichen und klinischen Patientendatenerfassung auch der Jodtest des Minderjährigen und die Schweregradskala der Hyperhidrose-Erkrankungen als anfängliche Einschlusskriterien und für alle Patienten durchgeführt, nachdem das Verfahren einen spezifischen Fragebogen erhalten hatte (siehe Anhang 1, in ergänzendem Material, das online unter http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714 verfügbar ist), um das Schmerzniveau, den Beginn der Wirkung, etwaige nachteilige Auswirkungen der Behandlung, den Beginn der kompensatorischen Hyperhidrose und die globale Hyperhidrose-Skala zu bewerten.grad der Zufriedenheit.,

Wir wählen den Jodtest und die Hyperhidrose des Minderjährigen, die Schweregradskala der Krankheiten als Einschlusskriterien und Follow-up-Mautgebühren für ihre Einfachheit und Reproduzierbarkeit.

Der Minor-Jod-Test ist eine nützliche Technik zur klinischen Beurteilung der Hyperhidrose, die den effektiven Ort der hyperaktiven Schweißdrüsen zeigt, die zum ersten Mal oder nach dem Follow-up entfernt werden sollen die eventuellen Restbereiche der Hyperhidrose .

Es wird das Malen mit einer 2% igen Jodlösung der Achselhöhle durchgeführt und nach dem Trocknen der Lösung ein Kartoffelstärkepulver aufgetragen., Die Probanden sind einer Raumtemperatur von 30°C ausgesetzt und werden nach 10-15 Minuten beobachtet, und das Vorhandensein von Schwitzen wird durch den Beginn einer dunkelblauen Farbe angezeigt. Die Ränder des Bereichs sind markiert und die Fotos werden mit einem 12 cm Lineal neben der Achsel aufgenommen (Abbildungen 1, 2 und 3).

Wir haben die Gravimetrie und die Gravimetrie für ihre klinische Anwendung nicht als Komplexität der Realisierung und vor allem Intra – und Interpatientenvariabilität verwendet .

Das HDSS ist eine krankheitsspezifische Skala für Hyperhidrose, die ein qualitatives Maß für die Schwere der Erkrankung liefert, basierend darauf, wie und wie sich die Hyperhidrose auf die täglichen Aktivitäten des Patienten auswirkt .

Der Patient muss nur aus 4 möglichen Optionen die Aussage auswählen, die seinen Zustand am besten widerspiegelt.,

Ein Score von 1 oder 2 weist auf eine leichte oder mittelschwere Hyperhidrose und ein Score von 3 oder 4 auf eine schwere Hyperhidrose hin .

Dies ist ein schnelles Diagnosetool, das schnell in schriftlicher Form verabreicht werden kann, leicht verständlich ist und keine Hilfe zur Vervollständigung benötigt (Tabelle 1).,stört meine täglichen Aktivitäten

Score 1 Mein Achselschwitzen ist erträglich, stört aber manchmal meine täglichen Aktivitäten Score 2 Mein Achselschwitzen ist kaum erträglich und stört häufig meine täglichen Aktivitäten Score 3 Mein Achselschwitzen ist unerträglich und stört immer meine täglichen Aktivitäten

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Score 4

Die Validität und Zuverlässigkeit des HDSS wurde in anderen Studien analysiert und bestätigt, in denen Korrelationen mit dem komplexeren HHIQ, dem Dermatology Life Quality Index, und hauptsächlich mit der gravimetrischen Schweißproduktion für das Follow-up festgestellt wurden, wobei hervorgehoben wurde, dass eine 1-Punkt-Verbesserung des HDSS-Scores einer 50% igen Verringerung der Schweißproduktion und einer 2-Punkt-Verbesserung einer 80% igen Verringerung der Schweißproduktion entspricht .,

Von 2007 bis 2008 nahmen wir an der Studie teil und behandelten insgesamt 50 Patienten: 28 Frauen (56%) und 22 Männer (44%) mit einem Follow-up von 2 Jahren.

Jeder Patient wurde mit 100 U Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) rekonstituiert mit 2,5 ml 0,9% iger steriler Kochsalzlösung, unterteilt in 25 subdermale Injektionen von 2 U 2 cm getrennt voneinander für Achselhöhlen im markierten Bereich beim Minor-Test (Abbildungen 4-5) und nach dem Eingriff wurde der Fragebogen gegeben (Anhang 1). Es war keine Lokalanästhesie erforderlich.,

Der erste Folgebesuch erfolgte einen Monat später mit dem Empfang des Fragebogens und der Wiederholung des HDSS und dem kleinen Test zur Bewertung der Wirkung und Behandlung eventueller Restbereiche der Hyperhidrose.,

Die anderen Folgebesuche wurden 6, 8, 10 und 12 Monate nach der ersten Behandlung mit der Wiederholung der HDSS und dem geringfügigen Test zur Individualisierung der Rückkehr der Hyperhidrose und der Wiederholung der Behandlung festgelegt Behandlung wurde durchgeführt, wenn die ersten Einschlusskriterien (geringfügige Testpositivität und 3 oder 4-Score von HDSS) erfüllt waren.

Nach der zweiten Behandlung wurde die Follow-up von Null wie für die erste Behandlung und so weiter für die nächsten Behandlungen neu gestartet.

3., Ergebnisse

Von 2007 bis 2008 nahmen wir an der Studie teil und behandelten insgesamt 50 Patienten, die von bilateraler primärer axillärer Hyperhidrose betroffen waren: 28 Frauen (56%) und 22 Männer (44%) mit einem Follow-up von 2 Jahren. Alle Patienten waren jünger als 52 Jahre mit einem Median von 28 Jahren (Tabelle 2).,

Alle wiederholten die Behandlung bis 2010 mit einer Dauer der Symptomlinderung von 4 bis 12 Monaten, mit einem Median von 6 Monaten und einer Reihe von wiederholten Behandlungen von 2007 bis 2010 von 3 bis 5, mit einem Median von 4 mal.

Insgesamt 44 Patienten (88%) gaben einen Zufriedenheitsgrad von 80 bis 100% an, was auf eine vollständige Zufriedenheit hinweist, fünf Patienten (10%) gaben einen Grad von 70 bis 80% an, der auf eine mehr als ausreichende Zufriedenheit hinweist, und 1 Patient (2%) hatte in den ersten Tagen eine geringfügige Komplikation mit Schmerzen und dies ergab einen moderaten Zufriedenheitsgrad.,

Nebenwirkungen waren vernachlässigbar, einschließlich Blutergüsse und Belästigungen für maximal zwei Tage nach der Injektion bei 9% der Patienten und vorübergehende und leichte kompensatorische Hyperhidrose des Rumpfes bei 6% der Patienten. Wir hatten keine größeren Nebenwirkungen (Tabelle 3).

Wir berichteten über eine Reduktion des HDSS nach 4 Wochen nach der Injektion von 5 Punkten bei einem Patienten (2%), von zwei Punkten bei 34 Patienten (68%) und von einem Punkt bei 15 Patienten (30%). und wir mussten nur bei vier Patienten die fokalen Schwitzbereiche behandeln.,

In den 86% gab es eine vollständige Übereinstimmung zwischen der Forderung des Patienten nach Wiederholung der Behandlung (mit HDSS-Score von 3 oder 4) und dem Erreichen der anderen Einschlusskriterien (Positivität gegenüber dem Minor-Test); In den verbleibenden 14% erwartete die persönliche Nachfrage des Patienten die Positivität des Minor-Tests von 1 bis 3 Monaten mit einem Medianwert von 2 Monaten.

Bei allen wiederholten Behandlungen beobachteten wir keine mangelnde Wirksamkeit oder Verringerung der Dauer der Symptomlinderung.

4., Diskussion

Axilläre Hyperhidrose verursacht erhebliche emotionale und soziale Probleme, die das tägliche Leben betreffen.

Diese Patienten haben offensichtliche Hindernisse sowohl im sozialen als auch im privaten Leben, sie befeuchten ihre Kleidung in wenigen Minuten auch in der Winterzeit und müssen sich mehrmals am Tag umziehen, über die Beschwerden hinaus müssen sie auch die Kosten für die Reinigung und den Kleiderwechsel tragen .

Frühere Therapien sind entweder unwirksam oder mit inakzeptabler Morbidität oder Nebenwirkungen verbunden.,

Die Verwendung von Toxin Botulinumtoxin Typ A scheint das krankhafte Problem zu überwinden, da es sicher, schnell und einfach zu behandeln ist.

Wir fanden eine vollständige Responder-Rate mit einem gut optimalen Grad der globalen Zufriedenheit und alle behandelten Patienten kehrten für die Wiederholung der Behandlung zurück.

Wir fanden auch eine signifikante Übereinstimmung (86%) zwischen HDSS und dem Test und den subjektiven Bedürfnissen für die erste Behandlung oder die Wiederholung, was den optimalen Nutzen dieser Methoden in der klinischen Praxis bestätigt und der Meinung des Patienten eine große Bedeutung beimisst.

5., Fazit

Wir glauben, dass Botulinumtoxin Typ A ein sicheres, einfaches und schnelles Verfahren zur Behandlung der primären bilateralen axillären Hyperhidrose auch in sekundären Fällen ist, nicht nur in den von uns vorgestellten Serien . Das Hauptproblem sind immer noch die relativen Kosten, aber angesichts des Fehlens signifikanter Morbidität, Nebenwirkungen und mangelnder Wirksamkeit oder Dauer glauben wir, dass lokale Injektionen von Botulinumtoxin Typ A (BTX-A) zu einer wirksamen und sicheren Lösung führen.,

Ergänzende Materialien